Κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (GPA), μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (MPA)

Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg λαμβανόμενα δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με φαγητό.

Η αβακοπάνη θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με σχήμα με ριτουξιμάμπη ή κυκλοφωσφαμίδη ως εξής:

• ριτουξιμάμπη επί 4 εβδομαδιαίες ενδοφλέβιες δόσεις ή
• ενδοφλέβια ή από του στόματος κυκλοφωσφαμίδη επί 13 ή 14 εβδομάδες, ακολουθούμενη από αζαθειοπρίνη από του στόματος ή μυκοφαινολική μοφετίλη και
• γλυκοκορτικοειδή όπως ενδείκνυται κλινικά.

Τα δεδομένα των κλινικών μελετών περιορίζονται στις 52 εβδομάδες έκθεσης, ακολουθούμενης από 8 εβδομάδες παρατήρησης.

Παραληφθείσες δόσεις

Εάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση, η δόση που παραλήφθηκε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό, εκτός εάν μεσολαβούν λιγότερες από τρεις ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Εάν μεσολαβούν λιγότερες από τρεις ώρες, τότε η δόση που έχει παραληφθεί δεν θα πρέπει να ληφθεί.

Διαχείριση δόσεων

Η θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται κλινικά και να διακόπτεται προσωρινά εάν:

• η αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT) ή η αμινοτρανσφεράση ασπαρτικού (AST) είναι υψηλότερη από το 3πλάσιο του ανώτατου φυσιολογικού ορίου (ULN).

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται προσωρινά εάν:

• ALT ή AST >5 × ULN,
• ένας ασθενής εκδηλώνει λευκοπενία (αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων <2 × 10⁹/l) ή ουδετεροπενία (ουδετερόφιλα <1 × 10⁹/l) ή λεμφοπενία (λεμφοκύτταρα <0,2 × 10⁹/l),
• ένας ασθενής έχει ενεργό, σοβαρή λοίμωξη (δηλαδή απαιτεί νοσηλεία ή παράταση νοσηλείας).

Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί:

• εάν οι τιμές επανέλθουν στο φυσιολογικό και με βάση μεμονωμένη αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου.

Εάν η θεραπεία συνεχιστεί, οι ηπατικές τρανσαμινάσες και η ολική χολερυθρίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Η μόνιμη διακοπή της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται εάν:

• ALT ή AST >8 × ULN,
• ALT ή AST >5 × ULN για περισσότερες από 2 εβδομάδες,
• ALT ή AST >3 × ULN και ολική χολερυθρίνη >2 × ULN ή η διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία (INR) > 1,5,
• ALT ή AST >3 × ULN με εμφάνιση κόπωσης, ναυτίας, εμέτου, πόνου ή ευαισθησίας στο δεξί πάνω τεταρτημόριο, πυρετού, εξανθήματος ή/και ηωσινοφιλίας (>5%),
• έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση μεταξύ της αβακοπάνης και της ηπατικής δυσλειτουργίας.

Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να λαμβάνονται με φαγητό και να καταπίνονται ολόκληρα με νερό και δεν πρέπει να συνθλίβονται, να μασώνται ή να ανοίγονται.