Ένδειξη για Ατομοξετίνη
| Κωδικός | I-255646 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ατομοξετίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής/Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ/ADHD – Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) σε ενηλίκους ασθενείς, ως τμήμα ενός πλήρους θεραπευτικού προγράμματος. H θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού εξειδικευμένου στη θεραπευτική αντιμετώπιση της ΔΕΠΥ, όπως ψυχίατρου. Η διάγνωση πρέπει να έχει πραγματοποιηθεί σύμφωνα με τα τρέχοντα κριτήρια DSM ή τις οδηγίες του ICD.
Στους ενήλικες, η παρουσία συμπτωμάτων ΔΕΠΥ που προϋπήρχαν στην παιδική ηλικία θα πρέπει να επιβεβαιώνεται. Η επιβεβαίωση από τρίτους είναι επιθυμητή και η χορήγηση της ατομοξετίνης δεν θα πρέπει να ξεκινά όταν είναι αμφίβολη η παρουσία των συμπτωμάτων της ΔΕΠΥ κατά την παιδική ηλικία. Η διάγνωση δεν μπορεί να τεθεί αποκλειστικά και μόνο με βάση την παρουσία ενός ή περισσότερων συμπτωμάτων της ΔΕΠΥ. Με βάση την κλινική κρίση, οι ασθενείς θα πρέπει να πάσχουν από ΔΕΠΥ τουλάχιστον μέτριας βαρύτητας, όπως υποδεικνύεται από τουλάχιστον μέτρια διαταραχή της λειτουργικότητας σε 2 ή περισσότερα πεδία (για παράδειγμα, κοινωνική, ακαδημαϊκή ή/και επαγγελματική λειτουργικότητα), η οποία επηρεάζει διάφορες πτυχές της ζωής ενός ατόμου.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 40 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες και μετέπειτα 80-100 mg άπαξ ημερησίως
| 40 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες και μετέπειτα 80-100 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 40 - 100 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 40 έως 100 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 40 mg |
| Δόση συντήρησης | 80 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η χορήγηση της ατομοξετίνης θα πρέπει να ξεκινά με συνολική ημερήσια δόση 40 mg. Η αρχική δόση θα πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την αύξηση της δόσης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση συντήρησης είναι 80 mg έως 100 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση είναι 100 mg. Η ασφάλεια μεμονωμένων δόσεων άνω των 120 mg και συνολικών ημερήσιων δόσεων άνω των 150 mg δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά. Προθεραπευτικός έλεγχοςΠριν τη συνταγογράφηση του προϊόντος κρίνεται απαραίτητο να ληφθεί κατάλληλο ιατρικό ιστορικό και να διεξαχθεί μία αρχική αξιολόγηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς, περιλαμβανομένης της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού. Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΗ καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, η αρτηριακή πίεση και ο σφυγμός να καταγράφονται μετά από κάθε προσαρμογή της δοσολογίας και στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε 6 μήνες. Θα πρέπει να ακολουθούνται οι ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες αναφοράς για την υπέρταση. Διακοπή της ΘεραπείαςΣτο πλαίσιο των κλινικών μελετών δεν αναφέρθηκαν διακριτά συμπτώματα απόσυρσης. Σε περιπτώσεις έντονων ανεπιθύμητων ενεργειών, η ατομοξετίνη μπορεί να διακόπτεται αιφνιδίως, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, το φάρμακο αυτό πρέπει να διακόπτεται προοδευτικά σε ένα επαρκές χρονικό διάστημα. Η θεραπεία με την ατομοξετίνη δεν απαιτείται να συνεχίζεται επ' αόριστον. Θα πρέπει να πραγματοποιείται επαναξιολόγηση της ανάγκης συνέχισης της θεραπείας πέραν του 1 έτους, ιδιαίτερα όταν ο ασθενής έχει επιτύχει μία σταθερή και ικανοποιητική ανταπόκριση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ατομοξετίνη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. Η ατομοξετίνη μπορεί να χορηγηθεί ως μία εφάπαξ ημερήσια δόση το πρωί. Οι ασθενείς οι οποίοι δεν επιτυγχάνουν ικανοποιητική κλινική ανταπόκριση (ανεκτικότητα [π.χ. ναυτία ή υπνηλία] ή αποτελεσματικότητα) όταν λαμβάνουν την ατομοξετίνη ως μία εφάπαξ ημερήσια δόση, είναι πιθανόν να ωφεληθούν εάν λαμβάνουν το φάρμακο αυτό δύο φορές ημερησίως σε ίσες διαιρεμένες δόσεις, μία δόση το πρωί και την άλλη δόση αργά το απόγευμα ή νωρίς το βράδυ. |
Δραστική ουσία
Η ατομοξετίνη είναι ένας ιδιαίτερα εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας των αντλιών επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης του προσυναπτικού νευρώνα που θεωρείται ότι αποτελεί το μηχανισμό δράσης της, χωρίς να επηρεάζει άμεσα τις αντλίες επαναπρόσληψης της σεροτονίνης ή της ντοπαμίνης.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.