Ανθεκτικό ή υποτροπιάζον οζώδες λέμφωμα

Ένδειξη

Ένδειξη για Ζανουμπρουτινίμπη

Κωδικός	I-325627
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Επικουρική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η ζανουμπρουτινίμπη σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανθεκτικό ή υποτροπιάζον οζώδες λέμφωμα (ΟΛ), οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες συστηματικές θεραπείες.

Θυλακιώδες (οζώδες) μη-Hodgkin λέμφωμα

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 320 mg άπαξ ημερησίως ή 160 mg 2 φορές ημερησίως

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 320 χιλιοστογραμμάρια ζανουμπρουτινίμπη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα B: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια ζανουμπρουτινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση της ζανουμπρουτινίμπης είναι 320 mg. Η ημερήσια δόση μπορεί να λαμβάνεται είτε μία φορά ημερησίως ή να χωριστεί σε δύο δόσεις των 160 mg δύο φορές ημερησίως. Η θεραπεία με τη ζανουμπρουτινίμπη θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα.

Ζανουμπρουτινίμπη σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη

Η ζανουμπρουτινίμπη πρέπει να χορηγείται από του στόματος πριν από την έγχυση ομπινουτουζουμάμπης. Η συνιστώμενη δόση είναι ομπινουτουζουμάμπη 1.000 mg ενδοφλεβίως τις Ημέρες 1, 8 και 15 του Κύκλου 1, καθώς και την Ημέρα 1 κάθε κύκλου 28 ημερών από τους Κύκλους 2 έως 6. Κατά τη διακριτική ευχέρεια του ιατρού, η ομπινουτουζουμάμπη μπορεί να χορηγείται σε δόση 100 mg την Ημέρα 1 και σε δόση 900 mg την Ημέρα 2 του Κύκλου 1 αντί σε δόση 1.000 mg την Ημέρα 1 του Κύκλου 1. Μπορεί να συνταγογραφηθεί θεραπεία συντήρησης με ομπινουτουζουμάμπη (μία έγχυση κάθε δύο μήνες για έως και δύο έτη). Ανατρέξτε στην ΠΧΠ της ομπινουτουζουμάμπης για πρόσθετες πληροφορίες δοσολόγησης, συμπεριλαμβανομένης της προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής πριν από κάθε έγχυση.

Τροποποιήσεις δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συνιστώμενες τροποποιήσεις δόσης της ζανουμπρουτινίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ή μεγαλύτερου παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα.

Συνιστώμενες τροποποιήσεις δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες:

Ανεπιθύμητη ενέργεια	Εκδήλωση ανεπιθύμητης ενέργειας	Τροποποίηση δόσης (δοσολογία έναρξης: 320 mg μία φορά ημερησίως ή 160 mg δύο φορές ημερησίως)
Μη αιματολογικές τοξικότητες ≥ Βαθμού 3 Εμπύρετη ουδετεροπενία Βαθμού 3 Θρομβοκυτταροπενία Βαθμού 3 με σημαντική αιμορραγία Ουδετεροπενία Βαθμού 4 (που διαρκεί >10 συνεχόμενες ημέρες) Θρομβοκυτταροπενία Βαθμού 4 (που διαρκεί >10 συνεχόμενες ημέρες)	Πρώτη	Διακόψτε τη ζανουμπρουτινίμπη Μόλις η τοξικότητα υποχωρήσει σε ≤ Βαθμού 1 ή στην αρχική τιμή: Συνεχίστε τη θεραπεία με 320 mg μία φορά ημερησίως ή 160 mg δύο φορές ημερησίως
	Δεύτερη	Διακόψτε τη ζανουμπρουτινίμπη Μόλις η τοξικότητα υποχωρήσει σε ≤ Βαθμού 1 ή στην αρχική τιμή: Συνεχίστε τη θεραπεία με 160 mg μία φορά ημερησίως ή 80 mg δύο φορές ημερησίως
	Τρίτη	Διακόψτε τη ζανουμπρουτινίμπη Μόλις η τοξικότητα υποχωρήσει σε ≤ Βαθμού 1 ή στην αρχική τιμή: Συνεχίστε τη θεραπεία με 80 mg μία φορά ημερησίως
	Τέταρτη	Διακόψτε οριστικά τη ζανουμπρουτινίμπη

Η ασυμπτωματική λεμφοκυττάρωση δεν πρέπει να θεωρείται ανεπιθύμητη ενέργεια και αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίζουν να λαμβάνουν ζανουμπρουτινίμπη.

Για την τροποποίηση της δόσης της ομπινουτουζουμάμπης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στην ΠΧΠ της ομπινουτουζουμάμπης.

Παράλειψη δόσης

Δεν πρέπει να ληφθεί διπλή δόση για την αναπλήρωση μιας δόσης που ξεχάσατε. Εάν μια δόση δεν ληφθεί την προγραμματισμένη ώρα, η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ζανουμπρουτινίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Ζανουμπρουτινίμπη

H ζανουμπρουτινίμπη είναι ένας αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK). Η ζανουμπρουτινίμπη σχηματίζει έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στη δραστική θέση BTK, οδηγώντας σε αναστολή της δραστικότητας της BTK. H ΒΤΚ είναι ένα μόριο σηματοδότησης των οδών αντιγονικών υποδοχέων Β κυττάρων (BCR) και κυτοκίνης. Στα Β κύτταρα, η σηματοδότηση της BTK έχει ως αποτέλεσμα την ενεργοποίηση των οδών που είναι απαραίτητες για τον πολλαπλασιασμό, τη διακίνηση, τη χημειοταξία και την προσκόλληση των Β κυττάρων.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.