Ένδειξη για Οσιμερτινίμπη
| Κωδικός | I-339223 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η οσιμερτινίμπη ενδείκνυται σε συνδυασμό με πεμετρεξίδη και χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνη για θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με προχωρημένο ΜΜΚΠ, των οποίων οι όγκοι έχουν απαλοιφές στο εξώνιο 19 ή μεταλλάξεις αντικατάστασης στο εξώνιο 21 (L858R) του υποδοχέα του EGFR.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 80 mg άπαξ ημερησίως
| 80 mg άπαξ ημερησίως | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια οσιμερτινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της οσιμερτινίμπης είναι 80 mg οσιμερτινίμπης άπαξ ημερησίως, όταν λαμβάνεται με πεμετρεξίδη και με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνη. Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της πεμετρεξίδης και της σισπλατίνης ή της καρβοπλατίνης για τις αντίστοιχες πληροφορίες δοσολογίας. Εάν παραλειφθεί μια δόση ττης οσιμερτινίμπης, η δόση πρέπει να αναπληρώνεται εκτός εάν η επόμενη προγραμματισμένη δόση πρέπει να ληφθεί εντός 12 ωρών. Προσαρμογές της δόσηςΜπορεί να απαιτηθεί διακοπή της δοσολογίας και/ή μείωση της δόσης με βάση την ασφάλεια και την ανοχή κάθε ασθενούς. Εάν είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης, τότε η δόση πρέπει να μειωθεί σε 40 mg λαμβανόμενα άπαξ ημερησίως. Οδηγίες μείωσης της δόσης για τοξικότητες που προκύπτουν από ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα. Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης της οσιμερτινίμπης:
α Σημείωση: Η ένταση των κλινικών ανεπιθύμητων συμβάντων διαβαθμίζεται σύμφωνα με την έκδοση 5.0 των Συνήθων Κριτηρίων Ορολογίας Ανεπιθύμητων Συμβάντων (CTCAE) του Εθνικού Ινστιτούτου για τον Καρκίνο (NCI). Συνδυαστική θεραπείαΌταν η οσιμερτινίμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό, οποιοδήποτε από τα συστατικά της θεραπείας πρέπει να τροποποιείται ανάλογα με τη δόση. Για οδηγίες τροποποίησης της δόσης της οσιμερτινίμπης, βλέπε πίνακα παραπάνω. Η δόση της πεμετρεξίδης, της σισπλατίνης ή της καρβοπλατίνης πρέπει να τροποποιηείται σύμφωνα με τις οδηγίες στην αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. Η σισπλατίνη και/ή η καρβοπλατίνη πρέπει να χρησιμοποιούνται για έως και 4 κύκλους. |
||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η οσιμερτινίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή την ίδια ώρα καθημερινά. |
||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η οσιμερτινίμπη είναι Αναστολέας της Τυροσινικής Κινάσης (TKI). Αποτελεί μη αναστρέψιμο αναστολέα των Υποδοχέων του Επιδερμικού Αυξητικού Παράγοντα (EGFR) που φέρουν μεταλλάξεις ευαισθητοποίησης (EGFRm) και TKI-ανθεκτική μετάλλαξη Τ790Μ. In vitro μελέτες έχουν καταδείξει ότι η οσιμερτινίμπη έχει υψηλή δραστικότητα και ανασταλτική δράση έναντι του EGFR σε ένα ευρύ φάσμα όλων των κλινικά σχετικών κυτταρικών σειρών ΜΜΚΠ με μεταλλάξεις ευαισθητοποίησης του EGFR και μεταλλάξεις Τ790Μ.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.