Ένδειξη για Μπεβασιζουμάμπη
| Κωδικός | I-355674 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η μπεβασιζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρού τύπου) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (nAMD) σε ενήλικες.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα) – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1,25 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 1,25 mg μία φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα), 1,25 χιλιοστογραμμάρια μπεβασιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 1,25 mg, χορηγούμενη με ενδοϋαλώδη ένεση κάθε 4 εβδομάδες (μηνιαίως). Η θεραπεία ξεκινά με μία ένεση ανά μήνα έως ότου επιτευχθεί η μέγιστη οπτική οξύτητα ή/και δεν υπάρχουν σημεία δραστηριότητας της νόσου, ήτοι καμία μεταβολή της οπτικής οξύτητας ή άλλων σημείων και συμπτωμάτων της νόσου υπό συνεχή θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα της κινητικής της μπεβασιζουμάμπης γάμμα υποδεικνύει ότι ενδέχεται να χρειαστούν αρχικά τρεις ή περισσότερες διαδοχικές μηνιαίες ενέσεις. Στη συνέχεια, ο επαγγελματίας υγείας μπορεί να εξατομικεύει τα διαστήματα θεραπείας με βάση τη δραστηριότητα της νόσου, όπως αξιολογείται με βάση την οπτική οξύτητα και/ή τις ανατομικές παραμέτρους. Τα διαστήματα παρακολούθησης και θεραπείας θα πρέπει στη συνέχεια να καθορίζονται από τον επαγγελματία υγείας και να βασίζονται στη δραστηριότητα της νόσου, συμπεριλαμβανομένης της κλινικής εξέτασης, των λειτουργικών δοκιμών ή των τεχνικών απεικόνισης (π.χ. οπτική τομογραφία συνοχής ή αγγειογραφία φλουορεσκεΐνης). Εάν τα οπτικά και ανατομικά αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι ο ασθενής δεν επωφελείται από τη συνέχιση της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακόπτεται. Η θεραπεία θα πρέπει επίσης να διακόπτεται εάν ενδείκνυται κλινικά. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ενδοϋαλώδης διαδικασία της ένεσης πρέπει να εκτελείται υπό ασηπτικές συνθήκες, οι οποίες συνίστανται στη χρήση απολυμαντικού χεριών για χειρουργικές διεργασίες, αποστειρωμένων γαντιών, αποστειρωμένου πεδίου και αποστειρωμένου βλεφαροδιαστολέα (ή αντίστοιχης διάταξης). Ως προληπτικό μέτρο, θα πρέπει να είναι διαθέσιμος αποστειρωμένος εξοπλισμός παρακέντησης. Το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς σχετικά με αντιδράσεις υπερευαισθησίας πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά πριν από τη διενέργεια της ενδοϋαλώδους διαδικασίας. Πριν από την ένεση πρέπει να χορηγείται κατάλληλη αναισθησία και τοπικό μικροβιοκτόνο ευρέος φάσματος για την απολύμανση του περιοφθαλμικού δέρματος, του βλεφάρου και της οφθαλμικής επιφάνειας. Η βελόνα έγχυσης πρέπει να εισάγεται 3,5-4,0 mm πίσω από το σκληροκερατοειδικό όριο εντός της υαλώδους κοιλότητας, αποφεύγοντας τον οριζόντιο μεσημβρινό και στοχεύοντας προς το κέντρο του βολβού. Στη συνέχεια, ο όγκος της έγχυσης της ένεσης χορηγείται αργά. Για τις επόμενες ενέσεις πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό σημείο του σκληρού χιτώνος. |
Δραστική ουσία
Η μπεβασιζουμάμπη συνδέεται με τον αυξητικό παράγοντα του αγγειακού ενδοθηλίου VEGF (vascular endothelial growth factor) και ως εκ τούτου αναστέλλει τη σύνδεση του VEGF με τους υποδοχείς του: Fit 1 (VEGFR 1) και KDR (VEGFR 2), στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυπάρων. Η εξουδετέρωση της βιολογικής δραστηριότητας του VEGF μειώνει την αγγειοποίηση των όγκων και ως εκ τούτου αναστέλλει την ανάπτυξη των όγκων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.