Ένδειξη για Διφελικεφαλίνη
| Κωδικός | I-384794 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η διφελικεφαλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής μορφής κνησμού που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,5 ug/kg ξηρού σωματικού βάρους στο τέλος της συνεδρίας αιμοκάθαρσης
| 0,5 ug/kg ξηρού σωματικού βάρους στο τέλος της συνεδρίας αιμοκάθαρσης | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,5 - 0,5 ug ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,5 έως 0,5 ug ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 2 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η διφελικεφαλίνη χορηγείται 3 φορές την εβδομάδα με ενδοφλέβια bolus ένεση στη φλεβική γραμμή του κυκλώματος αιμοκάθαρσης κατά το τέλος της θεραπείας αιμοκάθαρσης, στη διάρκεια της αντίστροφης έκπλυσης ή μετά την αντίστροφη έκπλυση. Η συνιστώμενη δόση της διφελικεφαλίνης είναι 0,5 μικρογραμμάρια/kg ξηρού σωματικού βάρους (δηλ. το βάρος-στόχος μετά την αιμοκάθαρση). Ο συνολικός όγκος της δόσης (ml) που απαιτείται από το φιαλίδιο θα πρέπει να υπολογίζεται ως εξής: 0,01 × ξηρό σωματικό βάρος (kg), στρογγυλοποιημένος στο πλησιέστερο δέκατο (0,1 ml). Για τους ασθενείς με ξηρό σωματικό βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 195 kg, η συνιστώμενη δόση είναι 100 μικρογραμμάρια (2 ml). Η επίδραση της διφελικεφαλίνης στη μείωση του κνησμού αναμένεται μετά από 2–3 εβδομάδες θεραπείας. Δόσεις που παραλείφθηκανΕάν παραλειφθεί μια τακτικά προγραμματισμένη θεραπεία αιμοκάθαρσης, η διφελικεφαλίνη θα πρέπει να χορηγηθεί κατά την επόμενη θεραπεία αιμοκάθαρσης στην ίδια δόση. Επιπλέον θεραπείαΕάν πραγματοποιηθεί 4η θεραπεία αιμοκάθαρσης μέσα σε μία εβδομάδα, η διφελικεφαλίνη θα πρέπει να χορηγηθεί στο τέλος της αιμοκάθαρσης, σύμφωνα με τη συνιστώμενη δόση. Δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από 4 δόσεις την εβδομάδα, ακόμη και αν ο αριθμός των θεραπειών αιμοκάθαρσης μέσα σε μία εβδομάδα υπερβαίνει τις 4. Μια 4η δόση διφελικεφαλίνης είναι απίθανο να οδηγήσει σε συσσώρευση διφελικεφαλίνης που θα προκαλούσε ανησυχία για την ασφάλεια, καθώς η πλειονότητα της διφελικεφαλίνης που απομένει από την προηγούμενη θεραπεία θα απομακρυνθεί μέσω της αιμοκάθαρσης. Ωστόσο, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα μιας 4ης δόσης δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως, λόγω ανεπαρκών δεδομένων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η διφελικεφαλίνη δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Η διφελικεφαλίνη απομακρύνεται από τη μεμβράνη του μηχανήματος αιμοκάθαρσης και πρέπει να χορηγείται αφού το αίμα δεν κυκλοφορεί πλέον μέσω του μηχανήματος αιμοκάθαρσης. Η διφελικεφαλίνη χορηγείται 3 φορές την εβδομάδα με ενδοφλέβια bolus ένεση στη φλεβική γραμμή του κυκλώματος αιμοκάθαρσης κατά το τέλος της θεραπείας αιμοκάθαρσης, στη διάρκεια της αντίστροφης έκπλυσης ή μετά την αντίστροφη έκπλυση. Όταν χορηγείται μετά την αντίστροφη έκπλυση, θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 10 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ως όγκος αντίστροφης έκπλυσης μετά την ένεση της διφελικεφαλίνης. Εάν η δόση χορηγείται κατά τη διάρκεια της αντίστροφης έκπλυσης, δεν απαιτείται πρόσθετο ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) για την έκπλυση της γραμμής. |
Δραστική ουσία
Η διφελικεφαλίνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα κάππα των οπιοειδών με χαμηλή διείσδυση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η παθοφυσιολογία του κνησμού που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο θεωρείται πολυπαραγοντική, συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής φλεγμονής και της διαταραχής του ισοζυγίου του ενδογενούς συστήματος οπιοειδών (π.χ. υπερέκφραση των μ-υποδοχέων οπιοειδών και ταυτόχρονη αρνητική ρύθμιση των κ-υποδοχέων οπιοειδών). Η ενεργοποίηση των κ-υποδοχέων οπιοειδών στους περιφερικούς αισθητικούς νευρώνες και στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος από τη διφελικεφαλίνη, θεωρείται μηχανιστικά υπεύθυνη για την αντικνησμώδη και αντιφλεγμονώδη δράση της.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.