Ένδειξη για Ρισανκιζουμάμπη
| Κωδικός | I-397857 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ρισανκιζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα, που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή έχουν δυσανεξία στη συμβατική θεραπεία ή στη βιολογική θεραπεία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1.200 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια έγχυση την εβδομάδα 0, την εβδομάδα 4 και την εβδομάδα 8, ακολουθούμενη από 180 ή 360 mg χορηγούμενα με υποδόρια ένεση την εβδομάδα 12 και έπειτα κάθε 8 εβδομάδες
| 1.200 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια έγχυση την εβδομάδα 0, την εβδομάδα 4 και την εβδομάδα 8, ακολουθούμενη από 180 ή 360 mg χορηγούμενα με υποδόρια ένεση την εβδομάδα 12 και έπειτα κάθε 8 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ρισανκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται άριστη ανταπόκριση στη θεραπεία, υποδόρια, 180 χιλιοστογραμμάρια ρισανκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ρισανκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται πτωχή ανταπόκριση στη θεραπεία, υποδόρια, 360 χιλιοστογραμμάρια ρισανκιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση επαγωγής είναι 1.200 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια έγχυση την εβδομάδα 0, την εβδομάδα 4 και την εβδομάδα 8. Με αφετηρία την εβδομάδα 12 και έπειτα κάθε 8 εβδομάδες, η συνιστώμενη δόση συντήρησης βασίζεται στην ατομική εικόνα του ασθενούς:
Η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εκτιμηθεί σε ασθενείς που δεν εμφανίζουν ενδείξεις θεραπευτικού οφέλους έως την εβδομάδα 24. Παραληφθείσα δόσηΕάν μια δόση παραλειφθεί, η δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Έπειτα, η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να συνεχιστεί στην τακτική προγραμματισμένη ώρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοφλέβια έγχυση:Η δόση των των 1.200 mg θα πρέπει να χορηγείται επί τουλάχιστον δύο ώρες. Υποδόρια ένεση: Η ένεση θα πρέπει να χορηγείται στον μηρό ή την κοιλιά. Η ρισανκιζουμάμπη δεν πρέπει να χορηγείται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, έχει μώλωπες, ερύθημα, σκλήρυνση ή έχει υποστεί βλάβη. |
Δραστική ουσία
Η ρισανκιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1), το οποίο προσδένεται εκλεκτικά με υψηλή συγγένεια στην υπομονάδα p19 της ανθρώπινης κυτοκίνης ιντερλευκίνη-23 (IL-23) χωρίς να προσδένεται στην IL-12 και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με το σύμπλεγμα υποδοχέα IL-23. Η IL-23 είναι μία κυτοκίνη, η οποία συμμετέχει στις φλεγμονώδεις και ανοσολογικές αποκρίσεις. Αποκλείοντας την πρόσδεση της IL-23 στον υποδοχέα της, η ρισανκιζουμάμπη αναστέλλει την εξαρτώμενη από την IL-23 κυτταρική σηματοδότηση και απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτοκινών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.