Ένδειξη για Βεδακιλίνη
| Κωδικός | I-422256 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η βεδακιλίνη ενδείκνυται για χρήση στο πλαίσιο κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού για την αντιμετώπιση της πολυανθεκτικής πνευμονικής φυματίωσης (MDR-TB) όταν για λόγους αντοχής ή ανοχής δεν μπορεί να επιτευχθεί διαφορετικά μία αποτελεσματική θεραπεία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg άπαξ ημερησίως τις εβδομάδες εβδομάδα 1-2 και μετέπειτα 200 mg άπαξ ημερησίως τρεις φορές την εβδομάδα για τις εβδομάδες 3-24
| 400 mg άπαξ ημερησίως τις εβδομάδες εβδομάδα 1-2 και μετέπειτα 200 mg άπαξ ημερησίως τρεις φορές την εβδομάδα για τις εβδομάδες 3-24 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, 3 φορές εβδομαδιαίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δοσολογία της βεδακιλίνης σε ενήλικες (18 ετών και άνω) ασθενείς παρουσιάζεται στον ακόλουθο πίνακα. Συνιστώμενη δοσολογία της βεδακιλίνης σε ενήλικες ασθενείς:
α Τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων Διάρκεια της θεραπείαςΗ συνολική διάρκεια της θεραπείας με βεδακιλίνη είναι 24 εβδομάδες. Τα δεδομένα από θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας είναι πολύ περιορισμένα. Όταν θεραπεία με βεδακιλίνη κρίνεται απαραίτητη πέραν των 24 εβδομάδων για την επίτευξη θεραπευτικής αγωγής, ενδέχεται να εξεταστεί η εφαρμογή μίας θεραπείας μεγαλύτερης διάρκειας υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλεια. Δόσεις που παραλείφθηκανΘα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν τη βεδακιλίνη ακριβώς όπως τους συνταγογραφείται και να ολοκληρώνουν τον πλήρη κύκλο της θεραπείας. Αν παραλειφθεί μία δόση κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων της θεραπείας, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να αναπληρώσουν τη δόση που παραλείφθηκε, αλλά θα πρέπει να συνεχίσουν με το σύνηθες δοσολογικό σχήμα. Αν παραλειφθεί μία δόση από την εβδομάδα τρία και μετά, οι ασθενείς πρέπει να λάβουν το συντομότερο δυνατό τη δόση που παραλείφθηκε και εν συνεχεία να αρχίσουν εκ νέου το σχήμα των τριών δόσεων ανά εβδομάδα. Η συνολική δόση της βεδακιλίνης κατά τη διάρκεια μίας περιόδου 7 ημερών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη εβδομαδιαία δόση (με διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών μεταξύ των λήψεων). |
||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λήψη της βεδακιλίνης πρέπει να γίνεται από στόματος μαζί με τροφή, καθώς η χορήγηση με τροφή αυξάνει την από στόματος βιοδιαθεσιμότητα κατά περίπου 2 φορές. |
||||||||
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 160-400 mg άπαξ ημερησίως για της εβδομάδες 1-2 και μετέπειτα 80-200 mg τρεις φορές την εβδομάδα για τις εβδομάδες 3-24
| 160-400 mg άπαξ ημερησίως για της εβδομάδες 1-2 και μετέπειτα 80-200 mg τρεις φορές την εβδομάδα για τις εβδομάδες 3-24 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 15 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, 3 φορές εβδομαδιαίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 30 kg, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 30 kg, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, 3 φορές εβδομαδιαίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg, από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 30 kg, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βεδακιλίνη, 3 φορές εβδομαδιαίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 22 εβδομάδες. |
||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δοσολογία της βεδακιλίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 5 ετών έως κάτω των 18 ετών) βασίζεται στο σωματικό βάρος και παρουσιάζεται στον ακόλουθο πίνακα. Συνιστώμενη δοσολογία της βεδακιλίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 5 ετών έως κάτω των 18 ετών):
α Τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων Διάρκεια της θεραπείαςΗ συνολική διάρκεια της θεραπείας με βεδακιλίνη είναι 24 εβδομάδες. Τα δεδομένα από θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας είναι πολύ περιορισμένα. Όταν θεραπεία με βεδακιλίνη κρίνεται απαραίτητη πέραν των 24 εβδομάδων για την επίτευξη θεραπευτικής αγωγής, ενδέχεται να εξεταστεί η εφαρμογή μίας θεραπείας μεγαλύτερης διάρκειας υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλεια. Δόσεις που παραλείφθηκανΘα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν τη βεδακιλίνη ακριβώς όπως τους συνταγογραφείται και να ολοκληρώνουν τον πλήρη κύκλο της θεραπείας. Αν παραλειφθεί μία δόση κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων της θεραπείας, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να αναπληρώσουν τη δόση που παραλείφθηκε, αλλά θα πρέπει να συνεχίσουν με το σύνηθες δοσολογικό σχήμα. Αν παραλειφθεί μία δόση από την εβδομάδα τρία και μετά, οι ασθενείς πρέπει να λάβουν το συντομότερο δυνατό τη δόση που παραλείφθηκε και εν συνεχεία να αρχίσουν εκ νέου το σχήμα των τριών δόσεων ανά εβδομάδα. Η συνολική δόση της βεδακιλίνης κατά τη διάρκεια μίας περιόδου 7 ημερών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη εβδομαδιαία δόση (με διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών μεταξύ των λήψεων). |
||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λήψη της βεδακιλίνης πρέπει να γίνεται από στόματος μαζί με τροφή, καθώς η χορήγηση με τροφή αυξάνει την από στόματος βιοδιαθεσιμότητα κατά περίπου 2 φορές. |
||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η βεδακιλίνη είναι μία διαρυλ-κινολόνη. Η βεδακιλίνη αναστέλλει ειδικά τη μυκοβακτηριακή ATP (5'-τριφωσφορική αδενοσίνη) συνθετάση, ένα ένζυμο που είναι σημαντικό για την παραγωγή ενέργειας στο Mycobacterium tuberculosis. Η αναστολή της ATP συνθετάσης οδηγεί σε βακτηριοκτόνο δράση για τους αναδιπλασιαζόμενους και μη αναδιπλασιαζόμενους βάκιλους της φυματίωσης.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.