Ένδειξη για Αμπιρατερόνη
| Κωδικός | I-425425 |
|---|---|
| Φύλο | Μόνο άντρες |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
Σύντομη περιγραφή
Η αμπιρατερόνη ενδείκνυται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη για:
- τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό (mCRPC) σε ενήλικες άνδρες που είναι ασυμπτωματικοί ή ελαφρώς συμπτωματικοί μετά από αποτυχία της θεραπείας στέρησης ανδρογόνων στην οποία η χημειοθεραπεία δεν έχει ακόμη ενδείκνυται κλινικά.
- η θεραπεία του mCRPC σε ενήλικες άνδρες των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει μετά ή μετά από ένα σχήμα χημειοθεραπείας με βάση τη ντοσεταξέλη.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1000 mg άπαξ ημερησίως
| 1000 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1.000 - 1.000 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1.000 έως 1.000 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 1.000 mg ως μεμονωμένη ημερήσια δόση, η οποία δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή. Η λήψη των δισκίων με τροφή αυξάνει τη συστηματική έκθεση στην αμπιρατερόνη. Η αμπιρατερόνη πρέπει να λαμβάνεται μαζί με χαμηλή δόση πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης. Η συνιστώμενη δόση πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης είναι 10 mg ημερησίως. Ο φαρμακευτικός ευνουχισμός με ανάλογο LHRH πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών που δεν έχουν υποβληθεί σε χειρουργικό ευνουχισμό. Τα επίπεδα των τρανσαμινασών στον ορό πρέπει να μετρηθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε δύο εβδομάδες για τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε μήνα. Η αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα του καλίου στον ορό και η κατακράτηση υγρών πρέπει να παρακολουθούνται σε μηνιαία βάση. Ωστόσο, ασθενείς με σημαντικό κίνδυνο για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε μήνα. Σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υποκαλιαιμία ή σε εκείνους που εμφανίζουν υποκαλιαιμία ενώ λαμβάνουν θεραπεία με αμπιρατερόνη, να ληφθεί υπόψη η διατήρηση των επιπέδων καλίου του ασθενούς σε ≥4,0 mM. Για ασθενείς που εμφανίζουν τοξικότητες Βαθμού ≥ 3 συμπεριλαμβανομένης υπότασης, υποκαλιαιμίας, οιδήματος και άλλων, μη αλατοκορτικοειδών τοξικοτήτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να εγκαθίσταται η κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση. Η θεραπεία με αμπιρατερόνη δεν πρέπει να αρχίζει ξανά μέχρις ότου τα συμπτώματα της τοξικότητας να έχουν υποχωρήσει μέχρι το Βαθμό 1 ή την αρχική κατάσταση. Σε περίπτωση παράλειψης μίας ημερήσιας δόσης είτε της αμπιρατερόνης, είτε της πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα με τη συνήθη ημερήσια δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αμπιρατερόνη πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον δύο ώρες μετά το φαγητό και δεν πρέπει να καταναλώνετε καμία τροφή για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη των δισκίων. Αυτά πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό. |
Δραστική ουσία
Η αμπιρατερόνη (abiraterone) είναι ένας από του στόματος δραστικός αναστολέας του ενζύμου CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17, 20 λυάση). Πιο συγκεκριμένα, η αμπιρατερόνη αναστέλλει με επιλεκτικό και μη αναστρέψιμο τρόπο τη μετατροπή της 17-hydroxyprognenolone προς δεϋδροεπιανδροστερόνη (DHEA), από το ένζυμο CYP17A1 και μειώνει τα επίπεδα ορού της τεστοστερόνης και άλλων ανδρογόνων. Το CYP17A1 είναι ένα ένζυμο που καταλύει τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων και ιδιαίτερα εκφράζεται σε όγκους όρχεων, επινεφριδίων, και προστάτου.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.