Ένδειξη για Ακαλαμπρουτινίμπη
| Κωδικός | I-437464 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ακαλαμπρουτινίμπη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ).
Η ακαλαμπρουτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ), οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μια προηγούμενη θεραπεία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 2 φορές ημερησίως
| 100 mg 2 φορές ημερησίως | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ακαλαμπρουτινίμπη, 2 φορές ημερησίως. |
||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg ακαλαβρουτινίμπης δύο φορές την ημέρα (ισοδύναμη με μια συνολική ημερήσια δόση 200 mg). Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης της ομπινουτουζουμάμπης για πληροφορίες σχετικά με τη συνιστώμενη χορήγηση δόσης ομπινουτουζουμάμπης. Το διάστημα μεταξύ της χορήγησης των δόσεων είναι περίπου 12 ώρες. Η θεραπεία με ακαλαβρουτινίμπη πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Προσαρμογές της δόσηςΟι συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης της ακαλαβρουτινίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού ≥ 3 παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα. <bΣυνιστώμενες προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες*:
* Οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαβαθμίζονται σύμφωνα με την έκδοση 4.03 των Συνήθων Κριτηρίων Ορολογίας Ανεπιθύμητων Συμβάντων (CTCAE) του Εθνικού Ινστιτούτου για τον Καρκίνο (NCI). Παραληφθείσα δόσηΕάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση της ακαλαβρουτινίμπης για περισσότερο από 3 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγείται να παίρνει την επόμενη δόση στην κανονικά προγραμματισμένη ώρα της. Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση της ακαλαβρουτινίμπης για να αναπληρωθεί η παραληφθείσα δόση. |
||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πρέπει να λαμβάνεται την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα με ή χωρίς τροφή. |
||||||||||
Δραστική ουσία
Η ακαλαμπρουτινίμπη είναι ένας μικρομοριακός αναστολέας της BTK (Bruton’s tyrosine kinase). Η ακαλαμπρουτινίμπη και ο ενεργός μεταβολίτης της, το ACP-5862, σχηματίζουν έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στη δραστική θέση του BTK, οδηγώντας σε αναστολή της ενζυματικής δραστικότητας της BTK. Σε μη κλινικές μελέτες, η ακαλαμπρουτινίμπη ανέστειλε την ενεργοποίηση της BTK και τον πολλαπλασιασμό των κακοηθών Β-κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη όγκων σε ποντίκια.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.