Καρκίνωμα από μεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων οδών

Ένδειξη

Ένδειξη για Βινφλουνίνη

Κωδικός	I-443484
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Σύντομη περιγραφή

Η βινφλουνίνη ενδείκνυται σε μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνωμα από μεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων οδών μετά την αποτυχία προηγούμενου δοσολογικού σχήματος με πλατίνα.

Πρωτοπαθές κακόηθες νεόπλασμα της ουρήθρας

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 280-320 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες

Συνολική ημερήσια δόση

280 - 320 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος

Δοσολογικό σχήμα

Από 280 έως 320 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες

Δόση εφόδου

280 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 320 mg/m² vinflunine ως 20 λεπτη ενδοφλέβια έγχυση κάθε 3 εβδομάδες.

Σε περίπτωση που η φυσική κατάσταση WHO/ECOG (PS) είναι 1 ή η PS είναι 0 και πριν από ακτινοβόληση της πυέλου, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 280 mg/m². Απουσία οποιασδήποτε αιματολογικής τοξικότητας κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου, η οποία προκαλεί καθυστέρηση της θεραπείας ή μείωση της δόσης, η δόση θα αυξάνεται στα 320 mg/m² κάθε 3 εβδομάδες για τους επόμενους κύκλου

Συνιστώμενη συγχορήγηση φαρμάκων

Προκειμένου να προληφθεί η δυσκοιλιότητα, συνιστώνται καθαρτικά και διατροφικά μέτρα που περιλαμβάνουν ενυδάτωση από το στόμα, από την ημέρα 1 έως την ημέρα 5 ή 7 μετά από κάθε χορήγηση βινφλουνίνης.

Καθυστέρηση ή διακοπή της δόσης λόγω τοξικότητας

Πίνακας 1. Καθυστέρηση της δόσης για επόμενους κύκλους λόγω τοξικότητας:

Τοξικότητα	Xορήγηση θεραπείας Ημέρας 1
Ουδετεροπενία (ANC <1000/mm³) ή Θρομβοπενία (αιμοπετάλια <100.000/mm³)	Καθυστερήστε μέχρι την ανάρρωση (ANC ≥1.000/mm³ και αιμοπετάλια ≥100.000/mm³) και προσαρμόστε τη δόση εάν είναι απαραίτητο (βλ. πίνακα 2). Διακοπή εάν δεν υπάρξει ανάρρωση μέσα σε 2 εβδομάδες
Τοξικότητα οργάνων: μέτρια, σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή	Καθυστερήστε μέχρι την ανάρρωση σε ήπια ή καθόλου τοξικότητα ή στην αρχική κατάσταση και προσαρμόστε τη δόση εάν είναι απαραίτητο (βλ. πίνακα 2). Διακοπή εάν δεν υπάρξει ανάρρωση μέσα σε 2 εβδομάδες
Καρδιακή ισχαιμία σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή στηθάγχης.	Διακοπή

Προσαρμογές της δόσης λόγω τοξικότητας

Πίνακας 2. Προσαρμογές της δόσης λόγω τοξικότητας:

Τοξικότητα	Προσαρμογή δόσης
(NCI CTC v 2.0)*	Αρχική δόση vinflunine 320 mg/m²			Αρχική δόση vinflunine 280 mg/m²
	Πρώτο Περιστατικό	2° διαδοχικό περιστατικό	3° διαδοχικό περιστατικό	Πρώτο Περιστατικό	2° διαδοχικό περιστατικό
Ουδετεροπενία Βαθμού 4 (ANC <500/mm³) >7 ημέρες	280 mg/m²	250 mg/m²	Οριστική διακοπή Θεραπείας	250 mg/m²	Οριστική διακοπή Θεραπείας
Εμπύρετη Ουδετεροπενία (ANC <1.000/mm³ και πυρετός ≥38,5°C)
Βλεννογονίτιδα ή Δυσκοιλιότητα Βαθμού 2 ≥ 5 ημέρες ή Βαθμού ≥ 3 ανεξαρτήτως διάρκειας¹
Άλλη τοξικότητα Βαθμού ≥ 3 (σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή) (εκτός από έμετο

* Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, Κοινά Κριτήρια Τοξικότητας Έκδοση 2.0 (NCI -CTC v 2.0)
¹ Η Βαθμού 2 δυσκοιλιότητα κατά NCI CTC ορίζεται ως δυσκοιλιότητα που απαιτεί καθαρτικά, η Βαθμού 3 ως επίμονη δυσκοιλιότητα, η οποία απαιτεί εκκένωση με τα χέρια ή υποκλυσμό, η Βαθμού 4 ως απόφραξη ή τοξικό μεγάκολο. Η Βαθμού 2 βλεννογονίτιδα ορίζεται ως «μέτρια», η Βαθμού 3 ως «σοβαρή» και η Βαθμού 4 ως «απειλητική για τη ζωή».
² Η Βαθμού 3 ναυτία κατά NCI CTC ορίζεται ως μη σημαντική αναρρόφηση, η οποία απαιτεί ενδοφλέβια υγρά. Ο Βαθμού 3 έμετος ως ≥ 6 επεισόδια σε 24 ώρες κατά την προθεραπεία ή ανάγκη για ενδοφλέβια υγρά.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η βινφλουνίνη πρέπει να χορηγείται με 20-λεπτη ενδοφλέβια έγχυση και να ΜΗ δίνεται με ταχεία ενδοφλέβια δόση εφόδου (bolus).

Βινφλουνίνη

Η βινφλουνίνη (vinflunine) δεσμεύεται στην τουμπουλίνη επάνω ή κοντά στις θέσεις δέσμευσης της vinca αναστέλλοντας τον πολυμερισμό της μέσα στους μικροσωληνίσκους, γεγονός που οδηγεί σε καταστολή της ελικοποίησης, διακοπή της δυναμικής ισορροπίας των μικροσωληνίσκων, απόπτωση λόγω διακοπής της μίτωσης.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.