Ένδειξη για Βινορελμπίνη
| Κωδικός | I-466264 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
Σύντομη περιγραφή
Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραμμής του προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε περιπτώσεις ασθενών ανθεκτικών στις ανθρακυκλίνες, ως μονοθεραπεία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 60-80 mg/m² μία φορά την εβδομάδα
| 60-80 mg/m² μία φορά την εβδομάδα | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 60 - 80 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος | ||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 60 έως 80 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 7 ημέρες | ||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ως μονοθεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι: Οι πρώτες τρεις δόσεις: 60mg/m² επιφάνειας σώματος, χορηγούμενα μία φορά την εβδομάδα. Οι επόμενες δόσεις: Μετά τη χορήγηση της τρίτης δόσης, συνιστάται η αύξηση της δόσης βινορελμπίνης σε 80 mg/m² μία φορά εβδομαδιαίως, εκτός των ασθενών εκείνων των οποίων ο αριθμός ουδετερόφιλων κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων δόσεων με 60 mg/m² μειώθηκε μία φορά κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³. Τροποποίηση δόσης: Για οποιαδήποτε προγραμματισμένη δόση που χορηγείται με 80 mg/m², εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων μειωθεί κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³, η χορήγηση πρέπει να καθυστερήσει έως την επαναφορά και η δόση να μειωθεί από 80 σε 60 mg/m² εβδομαδιαίως κατά τις 3 ακόλουθες χορηγήσεις.
Είναι πιθανό να ξαναγίνει κλιμάκωση της δόσης από τα 60 στα 80 mg/m² εβδομαδιαίως, εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων δε μειωθεί κάτω από 500/mm³ ή περισσότερες από μία φορές μεταξύ 500 και 1000/mm³ κατά τη διάρκεια 3 χορηγήσεων με 60 mg/m² σύμφωνα με τον τρόπο που προηγούμενα καθορίστηκε για τις 3 πρώτες δόσεις. Για την αγωγή συνδυασμού, η δόση και το σχήμα θα προσαρμόζονται στο θεραπευτικό πρωτόκολλο. Με βάση κλινικές μελέτες, απεδείχθη ότι η από του στόματος δόση των 80 mg/m² αντιστοιχεί σε 30 mg/m² της ενδοφλέβιας μορφής και των 60 mg/m² σε 25 mg/m². Αυτή η αναλογία υπήρξε και η βάση των συνδυασμών στα θεραπευτικά σχήματα εναλλάσσοντας την ενδοφλέβια με την από του στόματος μορφή βελτιώνοντας έτσι την ευκολία της θεραπείας των ασθενών. Ακόμη και σε ασθενείς με Δείκτη Επιφάνειας Σώματος ≥2 m², η συνολική δόση δεν πρέπει ποτέ να ξεπερνά τα 120 mg εβδομαδιαίως στα 60 mg/m² και τα 160 mg εβδομαδιαίως στα 80 mg/m². |
||||||||||
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 25-35,4 mg/m² μία φορά την εβδομάδα
| 25-35,4 mg/m² μία φορά την εβδομάδα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 25 - 35,4 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 25 έως 35,4 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 7 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνήθης δόση που χορηγείται είναι 25-30 mg/m² μία φορά την εβδομάδα. Μέγιστη ανεκτή δόση ανά χορήγηση: 35,4 mg/m² επιφάνειας σώματος. Μέγιστη συνολική δόση ανά χορήγηση: 60 mg. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται να εγχέετε το διάλυμα βινορελμπίνης σε χρονικό διάστημα 6-10 λεπτών μετά από διάλυση σε 20-50 ml χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ενέσιμο διάλυμα ή σε γλυκόζη ενέσιμο διάλυμα 5%. Η χορήγηση θα πρέπει πάντα να ακολουθείται από τουλάχιστον 250 ml ενός ισοτονικού διαλύματος έγχυσης προς έκπλυση της φλέβας. |
Δραστική ουσία
Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.