Μεταστατικός καρκίνος του νεφρού

Ένδειξη

Ένδειξη για Αλδεσλευκίνη

Κωδικός	I-467596
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Σύντομη περιγραφή

Η αλδεσλευκίνη ενδείκνυται για την αγωγή κατά του μεταστατικού καρκίνου του νεφρού.

Οι παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με μειωμένους ρυθμούς ανταπόκρισης και διάμεση επιβίωση είναι:

Δείκτης κατάστασης ικανότητας ECOG+ 1 ή υψηλότερος
Μεταστατικές εστίες σε περισσότερα από ένα όργανα
Χρονική περίοδος <24 μήνες μεταξύ της αρχικής διάγνωσης του πρωτογενούς όγκου και της στιγμής που ο ασθενής αξιολογείται να υποβληθεί σε αγωγή με αλδεσλευκίνη.

⁺ ECOG (Eastern Co-operative Oncology Group) 0 = φυσιολογική δραστηριότητα, 1 = ύπαρξη συμπτωμάτων αλλά περιπατητικός, 2 = κλινήρης για λιγότερο από 50% του χρόνου, 3 = κλινήρης για περισσότερο από 50% του χρόνου.

Οι ρυθμοί ανταπόκρισης και η διάμεση επιβίωση ελαττώνονται ανάλογα με τον αριθμό παραγόντων κινδύνου που υπάρχουν. Οι ασθενείς που είναι θετικοί και για τους τρεις παράγοντες κινδύνου δε θα πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή με αλδεσλευκίνη.

Μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 18000000 IU/ημέρα για 5 ημέρες ακολουθούμενη από 2 ημέρες χωρίς αγωγή

18000000 IU/ημέρα για 5 ημέρες ακολουθούμενη από 2 ημέρες χωρίς αγωγή
Συνολική ημερήσια δόση	18.000.000 - 18.000.000 [iU]
Δοσολογικό σχήμα	Από 18.000.000 έως 18.000.000 [iU] μία φορά καθημερινά για 5 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Η αλδεσλευκίνη θα χορηγηθεί με υποδόρια ένεση (s.c.). Το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα συνιστάται για αγωγή σε ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του νεφρού. 18000000 IU ως υποδόρια ένεση (s.c.) κάθε ημέρα για 5 ημέρες ακολουθούμενη από 2 ημέρες χωρίς αγωγή. Για τις επόμενες 3 εβδομάδες, 18 × 10⁶ IU υποδόρια την 1^η και 2^η ημέρα κάθε εβδομάδας, ακολουθούμενες από 9 × 10⁶ IU την 3^η έως 5^η ημέρα. Την 6^η και 7^η ημέρα, δεν χορηγείται αγωγή. Μετά από 1 εβδομάδα χωρίς αγωγή, αυτός ο κύκλος των 4 εβδομάδων θα πρέπει να επαναληφθεί. Σε ασθενείς που ανταποκρίνονται ή εμφανίζουν σταθεροποίηση της νόσου μπορεί να εφαρμοστούν κύκλοι συντήρησης όπως περιγράφονται παραπάνω. Εάν ένας ασθενής δε μπορεί να ανεχθεί το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή η χορήγηση να διακοπεί μέχρις ότου ελαττωθεί η τοξικότητα. Δεν είναι γνωστό σε ποιό βαθμό η μείωση της δόσης επηρεάζει τους ρυθμούς ανταπόκρισης και τη διάμεση επιβίωση. Ηλικιωμένοι: οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις ανεπιθύμητες ενέργειες και συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στην αντιμετώπιση τέτοιων ασθενών.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Δοσολογικό σχήμα 1^η ημέρα: 18000000 IU 2^η ημέρα: 18000000 IU 3^η ημέρα: 18000000 IU 4^η ημέρα: 18000000 IU 5^η ημέρα: 18000000 IU 6^η ημέρα: 7^η ημέρα: 8^η ημέρα: 18000000 IU 9^η ημέρα: 18000000 IU 10η ημέρα: 9000000 IU 11^η ημέρα: 9000000 IU 12^η ημέρα: 9000000 IU 13^η ημέρα: 14^η ημέρα: 15^η ημέρα: 18000000 IU 16^η ημέρα: 18000000 IU 17^η ημέρα: 9000000 IU 18^η ημέρα: 9000000 IU 19^η ημέρα: 9000000 IU 20^η ημέρα: 21^η ημέρα: 22^η ημέρα: 18000000 IU 23^η ημέρα: 18000000 IU 24^η ημέρα: 9000000 IU 25^η ημέρα: 9000000 IU 26^η ημέρα: 9000000 IU 27^η ημέρα: 28^η ημέρα:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 18000000 IU ανά m² ανά 24-ώρες για 5 ημέρες, ακολουθούμενη από 2-6 ημέρες χωρίς χορήγηση

18000000 IU ανά m² ανά 24-ώρες για 5 ημέρες, ακολουθούμενη από 2-6 ημέρες χωρίς χορήγηση
Συνολική ημερήσια δόση	18.000.000 - 9.000.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 18.000.000 έως 9.000.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 5 ημέρες
Δόση εφόδου	18.000.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δόση συντήρησης	9.000.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Λεπτομερής περιγραφή	18 × 10⁶ IU ανά m² ανά 24-ώρες ως μία συνεχή έγχυση για 5 ημέρες, ακολουθούμενη από 2-6 ημέρες χωρίς χορήγηση δραστικής ουσίας, ένα επιπλέον διάστημα 5 ημερών ενδοφλέβιας χορήγησης αλδεσλευκίνης ως συνεχής έγχυση και 3 εβδομάδες χωρίς χορήγηση δραστικής ουσίας. Αυτό αποτελεί ένα κύκλο θεραπείας. Μετά την περίοδο των 3 εβδομάδων από τον πρώτο κύκλο, ένας δεύτερος κύκλος θεραπείας πρέπει να χορηγηθεί. Συντήρηση: Έως τέσσερις κύκλοι συντήρησης (18 × 10⁶ IU ανά m² ως συνεχής έγχυση για 5 ημέρες) μπορεί να δοθούν με διάρκεια 4 εβδομάδων σε ασθενείς που ανταποκρίνονται ή έχουν σταθεροποίηση της νόσου.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Δοσολογικό σχήμα Day 1: 18000000 IU Day 2: 18000000 IU Day 3: 18000000 IU Day 4: 18000000 IU Day 5: 18000000 IU Day 6: Day 7: Day 8: 18000000 IU Day 9: 18000000 IU Day 10: 9000000 IU Day 11: 9000000 IU Day 12: 9000000 IU Day 13: Day 14: Day 15: Day 16: Day 17: Day 18: Day 19: Day 20: Day 21: Day 22: Day 23: Day 24: Day 25: Day 26: Day 27: Day 28: Day 29: Day 30: Day 31: Day 32: Day 33:

Αλδεσλευκίνη

Η αλδεσλευκίνη (aldesleukin) είναι μία λεμφοκίνη που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και δρα ως ρυθμιστής της ανοσολογικής ανταπόκρισης. Η χορήγηση αλδεσλευκίνης σε πρότυπα όγκου μυών απέδειξε ότι μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των όγκων. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η ανοσοδιέγερση μέσω της αλδεσλευκίνης οδηγεί σε αντι-ογκολογική δράση, δεν είναι ακόμη γνωστός.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.