Ένδειξη για Ριτοναβίρη
| Κωδικός | I-483594 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ριτοναβίρη ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκoύς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από HIV-1 (ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 2 φορές ημερησίως για 3 ημέρες και μετέπειτα αύξηση κατά 100 mg 2 φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg 2 φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών
| 300 mg 2 φορές ημερησίως για 3 ημέρες και μετέπειτα αύξηση κατά 100 mg 2 φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg 2 φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη, 2 φορές κάθε λεπτό με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 400 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη και 600 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη, 2 φορές κάθε λεπτό με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 11 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία της ριτοναβίρης ως αντιρετροϊκός παράγονταςΗ συνιστώμενη δόση ριτοναβίρης είναι 600 mg δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200 mg την ημέρα) από το στόμα. Σταδιακή αύξηση της δόσης της ριτοναβίρης κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της ανοχής. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με 300 mg δύο φορές ημερησίως για χρονικό διάστημα τριών ημερών και να αυξάνεται με 100 mg δύο φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg δύο φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών. Οι ασθενείς δεν πρέπει να παραμένουν στα 300 mg δύο φορές ημερησίως για περισσότερο από 3 ημέρες. Η δοσολογία της ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικός ενισχυτήςΌταν η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής με άλλους αναστολείς πρωτεάσης πρέπει να εξετάζεται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεάσης. Οι ακόλουθοι HIV-1 αναστολείς πρωτεασών έχουν εγκριθεί για χρήση με τη ριτοναβίρη ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή στις αναφερόμενες δόσεις. ΕνήλικεςΑμπρεναβίρη 600 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως. Αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως. Φοσαμπρεναβίρη 700 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως. Λοπιναβίρη σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (λοπιναβίρη/ριτοναβίρη) 400 mg/100 mg ή 800 mg/200 mg. Σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως σε προθεραπευμένους (ART) ασθενείς. Έναρξη θεραπείας με σακουιναβίρη 500 mg δύο φορές ημερησίως και με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες, στη συνέχεια σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως σε πρωτοθεραπευόμενους (ΑRT naïve) ασθενείς. Τιπραναβίρη 500 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 200 mg δύο φορές ημερησίως τιπραναβίρης με ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς. Δαρουναβίρη 600 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως σε προθεραπευμένους με αντιρετροϊκή αγωγή (ART) ασθενείς. Δαρουναβίρη 800 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κάποιους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς. Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία άπαξ ημερησίως στους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τη δαρουναβίρη. Δαρουναβίρη 800 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως σε ART πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με τροφή. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 250 mg/m² 2 φορές ημερησίως και μετέπειτα αύξηση σε διάστημα 2-3 ημερών ανά 50 mg/m² 2 φορές ημερησίως
| 250 mg/m² 2 φορές ημερησίως και μετέπειτα αύξηση σε διάστημα 2-3 ημερών ανά 50 mg/m² 2 φορές ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 250 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 με 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 350 χιλιοστογραμμάρια ριτοναβίρη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, 2 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία της ριτοναβίρης ως αντιρετροϊκός παράγονταςΗ συνιστώμενη δοσολογία της ριτοναβίρης στα παιδιά είναι 350 mg/m² δύο φορές ημερησίως από το στόμα και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 600 mg δύο φορές ημερησίως. Η θεραπεία με ριτοναβίρη θα πρέπει να ξεκινά με 250 mg/m² και να αυξάνεται μέσα σε διάστημα 2 έως 3 ημερών ανά 50 mg/m² δύο φορές ημερησίως. Η ριτοναβίρη δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 2 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Η δοσολογία της ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικός ενισχυτήςΗ ριτοναβίρη συνιστάται για παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. Για περαιτέρω συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία, ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος των άλλων αναστολέων πρωτεάσης που είναι εγκεκριμένοι για συγχορήγηση με ριτοναβίρη. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με τροφή. |
Δραστική ουσία
Η ριτοναβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεΐνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. Η ριτοναβίρη έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου. Η φαρμακοκινητική ενίσχυση της ριτοναβίρης βασίζεται στη δραστικότητα της ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.