Ένδειξη για Γαραδασιμάμπη
| Κωδικός | I-487737 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Προληπτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η γαραδασιμάμπη ενδείκνυται για την πρόληψη ρουτίνας υποτροπιαζόντων επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ) σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – Δόση εφόδου 400 mg την πρώτη ημέρα θεραπείας και στη συνέχεια 200 mg 1 φορά τον μήνα
| Δόση εφόδου 400 mg την πρώτη ημέρα θεραπείας και στη συνέχεια 200 mg 1 φορά τον μήνα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 400 χιλιοστογραμμάρια γαραδασιμάμπη, 1 εφάπαξ. Στη συνέχεια, υποδόρια, 200 χιλιοστογραμμάρια γαραδασιμάμπη, μία φορά μηνιαίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της γαραδασιμάμπης, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, είναι μία αρχική δόση εφόδου 400 mg την πρώτη ημέρα θεραπείας και στη συνέχεια μία μηνιαία δόση των 200 mg. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς με ΚΑΟ με φυσιολογικό C1-INH (nC1-INH) στους οποίους ο αριθμός των επεισοδίων δεν μειώθηκε επαρκώς έπειτα από 3μήνες θεραπείας. Η γαραδασιμάμπη δεν προορίζεται για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων ΚΑΟ. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μια δόση της γαραδασιμάμπης, ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγηθεί ώστε να χορηγήσει τη δόση το συντομότερο δυνατόν. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ένεση πρέπει να περιορίζεται στις ακόλουθες θέσεις ένεσης: την κοιλιακή χώρα, τους μηρούς και την άνω εξωτερική επιφάνεια των βραχιόνων. Συνιστάται η εναλλαγή των θέσεων ένεσης. |
Δραστική ουσία
Η γαραδασιμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο, ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4/λάμδα το οποίο προσδένεται στην καταλυτική περιοχή του ενεργοποιημένου παράγοντα XII (FXIIa και βFXIIa) και αναστέλλει την καταλυτική δράση του. Η αναστολή του FXIIa, του πρώτου παράγοντα που ενεργοποιείται στο σύστημα επαφής, αποτρέπει τα επεισόδια ΚΑΟ αναστέλλοντας την ενεργοποίηση της προκαλλικρεΐνης σε καλλικρεΐνη και την παραγωγή βραδυκινίνης, η οποία συσχετίζεται με φλεγμονή και οίδημα στα επεισόδια ΚΑΟ.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.