Ένδειξη για Σουτιμλιμάμπη
| Κωδικός | I-498577 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6.500 mg για ασθενείς σωματικού βάρους 39-75 kg και 7.500 mg για ασθενείς σωματικού βάρους ≥75 kg, κάθε εβδομάδα τις πρώτες δύο εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε δύο εβδομάδες
| 6.500 mg για ασθενείς σωματικού βάρους 39-75 kg και 7.500 mg για ασθενείς σωματικού βάρους ≥75 kg, κάθε εβδομάδα τις πρώτες δύο εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε δύο εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 39 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 75 kg, ενδοφλέβια, 6.500 χιλιοστογραμμάρια σουτιμλιμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 39 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 75 kg, ενδοφλέβια, 6.500 χιλιοστογραμμάρια σουτιμλιμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 75 kg, ενδοφλέβια, 7.500 χιλιοστογραμμάρια σουτιμλιμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 75 kg, ενδοφλέβια, 7.500 χιλιοστογραμμάρια σουτιμλιμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι εμβολιασμένοι σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες τοπικές συστάσεις για ασθενείς με εμμένουσες ανεπάρκειες του συμπληρώματος. Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος. Για τους ασθενείς με σωματικό βάρος 39 kg έως κάτω των 75 kg, η συνιστώμενη δόση είναι 6.500 mg και για τους ασθενείς με σωματικό βάρος 75 kg και άνω, η συνιστώμενη δόση είναι 7.500 mg. Χορηγήστε τη σουτιμλιμάμπη ενδοφλεβίως κάθε εβδομάδα τις πρώτες δύο εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε δύο εβδομάδες. Η σουτιμλιμάμπη θα πρέπει να χορηγείται στα συνιστώμενα χρονικά σημεία του δοσολογικού σχήματος ή εντός δύο ημερών από αυτά τα χρονικά σημεία. Η σουτιμλιμάμπη προορίζεται για συνεχή χρήση ως χρόνια θεραπεία μόνο, εκτός εάν ενδείκνυται κλινικά η διακοπή της. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η παραληφθείσα δόση θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό. Εάν το διάστημα μετά την τελευταία δόση υπερβαίνει τις 17 ημέρες, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά με εβδομαδιαίες χορηγήσεις τις πρώτες δύο εβδομάδες ακολουθούμενη από χορήγηση κάθε δύο εβδομάδες στη συνέχεια. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια έγχυση. Να μη χορηγείται ως ενδοφλέβια ένεση ή ταχεία (bolus) ένεση. |
Δραστική ουσία
Η σουτιμλιμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) IgG της υποκατηγορίας 4 (IgG4), το οποίο αναστέλλει την κλασική οδό (CP) και συνδέεται ειδικά στο κλάσμα s της πρωτεΐνης 1 του συμπληρώματος (C1s), μία πρωτεάση σερίνης που διασπά τη C4. Οι δράσεις της λεκτίνης και των εναλλακτικών οδών του συμπληρώματος δεν αναστέλλονται από τη σουτιμλιμάμπη. Η αναστολή της κλασικής οδού του συμπληρώματος στο επίπεδο του C1s αποτρέπει την εναπόθεση οψωνινών του συμπληρώματος στην επιφάνεια των ερυθρών αιμοσφαιρίων, οδηγώντας σε αναστολή της αιμόλυσης στους ασθενείς με CAD.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.