Ένδειξη για Καπλασιζουμάμπη
| Κωδικός | I-546277 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η καπλασιζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg που εμφανίζουν επεισόδιο επίκτητης θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας (aTTP) σε συνδυασμό με πλασμαφαίρεση και ανοσοκαταστολή.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 10 χιλιοστογραμμάρια καπλασιζουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια καπλασιζουμάμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πρώτη δόσηΕνδοφλέβια ένεση 10 mg καπλασιζουμάμπης πριν από την πλασμαφαίρεση. Μεταγενέστερες δόσειςΚαθημερινή υποδόρια χορήγηση 10 mg καπλασιζουμάμπης μετά την ολοκλήρωση κάθε πλασμαφαίρεσης για τη διάρκεια της ημερήσιας θεραπείας πλασμαφαίρεση, ακολουθούμενη από καθημερινή υποδόρια ένεση 10 mg καπλασιζουμάμπης για 30 ημέρες μετά τη διακοπή της ημερήσιας θεραπείας πλασμαφαίρεσης. Εάν στο τέλος αυτής της περιόδου υπάρχουν ενδείξεις εμμένουσας ανοσολογικής νόσου, συνιστάται η βελτιστοποίηση του σχήματος ανοσοκαταστολής και η συνέχιση της καθημερινής υποδόριας χορήγησης 10 mg καπλασιζουμάμπης έως ότου επιλυθούν τα σημεία της υποκείμενης ανοσολογικής νόσου (π.χ. παρατεταμένη ομαλοποίηση του επιπέδου δραστηριότητας ADAMTS13). Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, η καπλασιζουμάμπη χορηγήθηκε καθημερινά μέχρι και 71 συνεχόμενες ημέρες. Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για επαναληπτική θεραπεία με καπλασιζουμάμπη. Απώλεια δόσηςΗ πρώτη δόση της καπλασιζουμάμπης θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως πριν από την αρχική πλασμαφαίρεση. Εάν παραλειφθεί η χορήγηση της πρώτης ενδοφλέβιας δόσης καπλασιζουμάμπης και έχει ήδη πραγματοποιηθεί πλασμαφαίρεση, η πρώτη δόση καπλασιζουμάμπης θα πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως μετά την ολοκλήρωση της πλασμαφαίρεσης και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί υποδορίως την επόμενη ημέρα σύμφωνα με το συνηθισμένο δοσολογικό πρόγραμμα. Εάν χάσετε μία δόση καπλασιζουμάμπης, μπορεί να χορηγηθεί εντός 12 ωρών. Εάν περισσότερες από 12 ώρες έχουν περάσει από τη στιγμή που έπρεπε να χορηγηθεί η δόση, η δόση που έχει παραλειφθεί ΔΕΝ πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί σύμφωνα με το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα. ΗλικιωμένοιΠαρόλο που η εμπειρία με τη χρήση της καπλασιζουμάμπης στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένη, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι απαιτείται προσαρμογή της δόσης ή ειδικές προφυλάξεις για ηλικιωμένους ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η πρώτη δόση της καπλασιζουμάμπης πρέπει να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια ένεση. Οι επόμενες δόσεις πρέπει να χορηγούνται μέσω υποδόριας ένεσης στην κοιλιακή χώρα. Οι ενέσεις στην περιοχή γύρω από τον ομφαλό πρέπει να αποφεύγονται και να μην χορηγούνται διαδοχικές ενέσεις στο ίδιο κοιλιακό τεταρτημόριο. Οι ασθενείς ή οι φροντιστές μπορούν να χορηγούν το φαρμακευτικό προϊόν έπειτα από κατάλληλη εκπαίδευση στην τεχνική της υποδόριας ένεσης. |
Δραστική ουσία
Η καπλασιζουμάμπη είναι ένα ανθρωποποιημένο δισθενές νανόσωμα που αποτελείται από δύο πανομοιότυπα ανθρωποποιημένα δομικά στοιχεία (PMP12A2hum1), γενετικά συνδεδεμένα με έναν συνδέτη τριών αλανινών, που στοχεύουν στην περιοχή Α1 του παράγοντα von Willebrand και αναστέλλουν την αλληλεπίδραση μεταξύ του παράγοντα von Willebrand και των αιμοπεταλίων. Ως εκ τούτου, η καπλασιζουμάμπη παρεμποδίζει την εξαιρετικά μεγάλη συγκόλληση των αιμοπεταλίων που προκαλείται από τον παράγοντα von Willebrand, η οποία είναι χαρακτηριστική της aTTP. Επίσης, επηρεάζει τη διάθεση του παράγοντα von Willebrand, οδηγώντας σε παροδικές μειώσεις των συνολικών επιπέδων αντιγόνου παράγοντα von Willebrand και στην ταυτόχρονη μείωση των επιπέδων του παράγοντα VIII:C στη διάρκεια της θεραπείας.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.