Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα πρώιμου σταδίου, χωρίς EGFR ή ALK μεταλλάξεις

Ένδειξη

Ένδειξη για Ατεζολιζουμάμπη

Κωδικός	I-556377
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Πρόθεση επικουρικής θεραπείας

Σύντομη περιγραφή

Η ατεζολιζουμάμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται ως επικουρική θεραπεία μετά από πλήρη εξαίρεση και χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για ενήλικες ασθενείς με ΜΜΚΠ με υψηλό κίνδυνο υποτροπής των οποίων οι όγκοι έχουν έκφραση PD-L1 σε ≥50% των καρκινικών κυττάρων (TC) και που δεν έχουν μετάλλαξη EGFR ή ALK θετικό ΜΜΚΠ.

τουλάχιστον ένα από

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, αρνητικός για έκφραση του υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα
Anaplastic lymphoma kinase fusion oncogene negative non-small cell lung cancer (disorder)

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες για 1 έτος

840 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 1.200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 1.680 mg κάθε 4 εβδομάδες για 1 έτος
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος. Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος. Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι είτε 840 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες, είτε 1.200 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τρεις εβδομάδες, είτε 1.680 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τέσσερις εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείας Επί 1 έτος, εκτός εάν παρουσιαστεί υποτροπή της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Διάρκεια θεραπείας μεγαλύτερη από 1 έτος δεν μελετήθηκε. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεων Εάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας Δεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών.

Χορήγηση

Σχήμα A: Ενδοφλέβια, 840 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος.

Σχήμα B: Ενδοφλέβια, 1.200 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος.

Σχήμα C: Ενδοφλέβια, 1.680 χιλιοστογραμμάρια ατεζολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 1 έτος.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι είτε 840 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες, είτε 1.200 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τρεις εβδομάδες, είτε 1.680 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τέσσερις εβδομάδες.

Διάρκεια θεραπείας

Επί 1 έτος, εκτός εάν παρουσιαστεί υποτροπή της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Διάρκεια θεραπείας μεγαλύτερη από 1 έτος δεν μελετήθηκε.

Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεων

Εάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται, ώστε να διατηρείται το κατάλληλο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων.

Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Δεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Οι εγχύσεις δεν πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus.

Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών.

Ατεζολιζουμάμπη

Η ατεζολιζουμάμπη είναι ένα Fc-βιοτεχνολογικά παρασκευασμένο, εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα G1 (IgG1) που δεσμεύεται απευθείας στο PD-L1 και παρέχει διπλό αποκλεισμό των υποδοχέων PD-1 και B7.1, αποτρέποντας την PD-L1/PD-1 διαμεσολαβούμενη αναστολή της ανοσολογικής απάντησης, συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης της αντικαρκινικής ανοσολογικής απάντησης χωρίς να επάγει την εξαρτώμενη από το αντίσωμα κυτταρική κυτταροτοξικότητα.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.