Ένδειξη για Οδεβιξιμπάτη
| Κωδικός | I-568566 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η οδεβιξιμπάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της προϊούσας οικογενούς ενδοηπατικής χολόστασης (PFIC) σε ασθενείς ηλικίας 6 μηνών και άνω.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 40 ug/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως
| 40 ug/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 40 μικρογραμμάρια οδεβιξιμπάτη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως το πρωί, για χρονική διάρκεια 3 μήνες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 40 μικρογραμμάρια οδεβιξιμπάτη ανά κιλό σωματικού βάρους και 120 μικρογραμμάρια οδεβιξιμπάτη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως το πρωί. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση οδεβιξιμπάτης είναι 40 μg/kg σωματικού βάρους για χορήγηση από το στόμα μία φορά την ημέρα, το πρωί. Η οδεβιξιμπάτη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Κλιμάκωση της δόσηςΜετά την έναρξη της θεραπείας με οδεβιξιμπάτη ενδέχεται να προκύψουν σταδιακά σε ορισμένους ασθενείς βελτίωση του κνησμού και μείωση των επιπέδων χολικού οξέος στον ορό. Αν δεν επιτευχθεί επαρκής κλινική ανταπόκριση μετά από 3 μήνες συνεχούς θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 120 μg/kg/ημέρα. Σε ασθενείς για τους οποίους δεν μπορεί να τεκμηριωθεί θεραπευτικό όφελος μετά από 6 μήνες συνεχούς καθημερινής θεραπείας με οδεβιξιμπάτη θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης οδεβιξιμπάτης, ο ασθενής πρέπει να λάβει τη δόση που ξέχασε το συντομότερο δυνατό, χωρίς να υπερβαίνει τη μία δόση την ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η οδεβιξιμπάτη πρέπει να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή το πρωί. |
Δραστική ουσία
Η οδεβιξιμπάτη είναι ένας αναστρέψιμος, ισχυρός, εκλεκτικός αναστολέας του μεταφορέα του ιλεατικού χολικού οξέος (IBAT). Η οδεβιξιμπάτη δρα τοπικά στον τελικό ειλεό για να μειώσει την επαναπρόσληψη των χολικών οξέων και να αυξήσει την κάθαρσή τους μέσω του παχέος εντέρου, μειώνοντας τη συγκέντρωση των χολικών οξέων στον ορό. Το εύρος της μείωσης των χολικών οξέων στον ορό δεν συσχετίζεται με τη συστημική φαρμακοκινητική.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.