Ένδειξη για Οζανιμόδη
| Κωδικός | I-585494 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η οζανιμόδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως βαριάς μορφής ενεργό ελκώδη κολίτιδα (ΕΚ) οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία είτε στη συμβατική θεραπεία είτε σε έναν βιολογικό παράγοντα.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,23 mg άπαξ ημερησίως για τις Ημέρες 1-4, 0,46 mg άπαξ ημερησίως για τις Ημέρες 5-7 και 0,92 mg άπαξ ημερησίως την Ημέρα 8 και εφεξής
| 0,23 mg άπαξ ημερησίως για τις Ημέρες 1-4, 0,46 mg άπαξ ημερησίως για τις Ημέρες 5-7 και 0,92 mg άπαξ ημερησίως την Ημέρα 8 και εφεξής | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 0,23 χιλιοστογραμμάρια οζανιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 0,46 χιλιοστογραμμάρια οζανιμόδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 0,92 χιλιοστογραμμάρια οζανιμόδη, μία φορά ημερησίως. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 0,92 mg οζανιμόδης άπαξ ημερησίως. Το αρχικό δοσολογικό σχήμα κλιμάκωσης της οζανιμόδης από την Ημέρα 1 έως την Ημέρα 7 απαιτείται και φαίνεται παρακάτω στον Πίνακα 1. Έπειτα από την 7ήμερη κλιμάκωση δόσης, η άπαξ ημερησίως δόση είναι 0,92 mg, ξεκινώντας από την Ημέρα 8. Πίνακας 1. Δοσολογικό σχήμα κλιμάκωσης:
Επανέναρξη της θεραπείας έπειτα από τη διακοπή τηςΤο ίδιο δοσολογικό σχήμα κλιμάκωσης που περιγράφεται στον Πίνακα 1 συνιστάται όταν η θεραπεία διακόπτεται για:
Αν η διακοπή της θεραπείας είναι μικρότερης διάρκειας από την παραπάνω, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται με την επόμενη δόση, όπως είχε προγραμματιστεί. Ηλικιωμένος πληθυσμόςΥπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με ΕΚ ηλικίας ≥65 ετών. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή σε ασθενείς με ΕΚ ηλικίας άνω των 65 ετών, δεδομένου ότι υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα και πιθανότητα αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στον συγκεκριμένο πληθυσμό, ιδιαίτερα με τη μακροχρόνια θεραπεία. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
||||||
Δραστική ουσία
Η οζανιμόδη είναι ισχυρός τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P), ο οποίος δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς 1 και 5 της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η δράση της οζανιμόδης στους υποδοχείς S1P2, S1P3 και S1P4 είναι ελάχιστη ή μηδενική. In vitro, η οζανιμόδη και οι μείζονες ενεργοί μεταβολίτες της επέδειξαν παρόμοια δράση και εκλεκτικότητα για τους S1P1 και S1P5. Ο μηχανισμός με τον οποίο η οζανιμόδη ασκεί θεραπευτική δράση στην πολλαπλή σκλήρυνση και την ελκώδη κολίτιδα είναι άγνωστος, αλλά ενδέχεται να περιλαμβάνει την ελάττωση της μετανάστευσης των λεμφοκυττάρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) και το έντερο.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.