Ένδειξη για Τιρζεπατίδη
| Κωδικός | I-593468 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η τιρζεπατίδη ενδείκνυται ως θεραπευτική αγωγή ενηλίκων με μη επαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επιπρόσθετη αγωγή στη διατροφή και την άσκηση:
- ως μονοθεραπεία, όταν η χρήση μετφορμίνης θεωρείται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων
- επιπρόσθετα σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αντιμετώπιση του διαβήτη.
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5 mg 1 φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα δόση συντήρησης 5, 10 ή 15 mg 1 φορά την εβδομάδα
| 2,5 mg 1 φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα δόση συντήρησης 5, 10 ή 15 mg 1 φορά την εβδομάδα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα C: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 15 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση έναρξης της τιρζεπατίδης είναι 2,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 5 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήσεις της δοσολογίας μπορούν να πραγματοποιηθούν σε βήματα των 2,5 mg μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 4 εβδομάδων με την τρέχουσα δόση. Οι συνιστώμενες δόσεις συντήρησης είναι 5, 10 και 15 mg. Η μέγιστη δόση είναι 15 mg μία φορά την εβδομάδα. Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2i), η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και του SGLT2i μπορεί να συνεχιστεί. Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μια σουλφονυλουρία ή/και ινσουλίνη, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης. Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν, εντός 4 ημερών μετά την παραληφθείσα δόση. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 4 ημέρες, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα. Αλλαγή του χρονοδιαγράμματος χορήγησης του φαρμάκουΗ ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι ο χρόνος μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες. ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία. Μόνο πολύ περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από ασθενείς ηλικίας ≥85 ετών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα. Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Η θέση της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται με κάθε δόση. Εάν ένας ασθενής κάνει επίσης ενέσεις ινσουλίνης, θα πρέπει να κάνει την ένεση της τιρζεπατίδης σε διαφορετική θέση. |
Δραστική ουσία
Η τιρζεπατίδη είναι ένας μακράς δράσης αγωνιστής των υποδοχέων του GIP και του GLP-1. Και τα δύο είδη υποδοχέων ανευρίσκονται στα ενδοκρινή α και β κύτταρα του παγκρέατος, την καρδιά, το αγγειακό δίκτυο, τα ανοσοκύτταρα (λευκοκύτταρα), το έντερο και τον νεφρό. Υποδοχείς του GIP ανευρίσκονται επίσης στα λιποκύτταρα. Επιπρόσθετα, και τα δύο είδη υποδοχέων του GIP και του GLP-1 εκφράζονται στις περιοχές του εγκεφάλου που είναι σημαντικές για τη ρύθμιση της όρεξης.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.