Ένδειξη για Πεγουνιγαλσιδάση άλφα
| Κωδικός | I-653428 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η πεγουνιγαλσιδάση άλφα ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση νόσου Fabry (ανεπάρκεια άλφα‑γαλακτοσιδάσης).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες
| 1 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 1 χιλιοστογραμμάρια πεγουνιγαλσιδάση άλφα ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της πεγουνιγαλσιδάσης άλφα είναι 1 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από αγαλσιδάση άλφα ή βήταΓια τους πρώτους 3 μήνες (6 εγχύσεις) της θεραπείας με την πεγουνιγαλσιδάση άλφα, πρέπει να διατηρείται το σχήμα προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής με σταδιακή διακοπή της προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής με βάση την κατάλληλη ανεκτικότητα των ασθενών. Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πεγουνιγαλσιδάσης άλφα σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχουν αξιολογηθεί και δεν μπορούν να προταθούν εναλλακτικά δοσολογικά σχήματα για αυτούς τους ασθενείς. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν θεραπεία με την ίδια δόση όπως άλλοι ενήλικες ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για χρήση με ενδοφλέβια έγχυση μόνο. Η πεγουνιγαλσιδάση άλφα δεν πρέπει να εγχύεται στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή ταυτόχρονα με άλλα προϊόντα. Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (IRR) για δύο ώρες μετά την έγχυση. |
Δραστική ουσία
Η πεγουνιγαλσιδάση άλφα είναι μια πεγκυλιωμένη ανασυνδυασμένη μορφή ανθρώπινης α‑γαλακτοσιδάσης‑Α. Η αλληλουχία αμινοξέων της ανασυνδυασμένης μορφής είναι παρόμοια με το φυσικά απαντώμενο ανθρώπινο ένζυμο. Η πεγουνιγαλσιδάση άλφα συμπληρώνει ή αντικαθιστά την α‑γαλακτοσιδάση‑Α, μειώνοντας την ποσότητα συσσώρευσης της σφαιροτριαοσυλκεραμίδης (Gb3) και της σφαιροτριαοσυλσφιγγοσίνης (Lyso‑Gb3).
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.