Ένδειξη για Ριοσιγουάτη
| Κωδικός | I-659387 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ριοσιγουάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών στη λειτουργική κατηγορία II έως III σύμφωνα με την ταξινόμηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) με:
- μη χειρουργήσιμη ΧΘΠΥ,
- εμμένουσα ή υποτροπιάζουσα ΧΘΠΥ μετά από χειρουργική θεραπεία, για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1 mg 3 φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες και μετέπειτα εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης κάθε δύο εβδομάδες μέχρι ένα μέγιστο 2,5 mg 3 φορές την ημέρα
| 1 mg 3 φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες και μετέπειτα εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης κάθε δύο εβδομάδες μέχρι ένα μέγιστο 2,5 mg 3 φορές την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια ριοσιγουάτη, 3 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια ριοσιγουάτη και 2,5 χιλιοστογραμμάρια ριοσιγουάτη, 3 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 7,5 χιλιοστογραμμάρια ριοσιγουάτη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξηςΗ συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 mg 3 φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες. Η ριοσιγουάτη θα πρέπει να λαμβάνεται 3 φορές την ημέρα σε απόσταση περίπου 6 έως 8 ωρών μεταξύ των δόσεων. Τιτλοδότηση δόσηςΗ δόση θα πρέπει να αυξάνεται ανά 0,5 mg 3 φορές την ημέρα κάθε δύο εβδομάδες μέχρι ένα μέγιστο 2,5 mg 3 φορές την ημέρα, εάν η συστολική αρτηριακή πίεση είναι ≥95 mmHg και ο ασθενής δεν παρουσιάζει σημεία ή συμπτώματα υπότασης. Σε ορισμένους ασθενείς με ΠΑΥ, μια επαρκής ανταπόκριση στην απόσταση βαδίσματος 6 λεπτών (6MWD) μπορεί να επιτευχθεί σε μια δόση των 1,5 mg 3 φορές την ημέρα. Εάν η συστολική αρτηριακή πίεση πέσει κάτω από 95 mmHg, η δόση θα πρέπει να διατηρηθεί εφόσον ο ασθενής δεν παρουσιάζει σημεία ή συμπτώματα υπότασης. Εάν, οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της φάσης ανοδικής τιτλοποίησης, η συστολική αρτηριακή πίεση μειωθεί κάτω από 95 mmHg και ο ασθενής παρουσιάζει σημεία ή συμπτώματα υπότασης, η τρέχουσα δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0,5 mg 3 φορές την ημέρα. Δόση συντήρησηςΗ καθορισμένη εξατομικευμένη δόση θα πρέπει να διατηρηθεί εκτός εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα υπότασης. Η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση είναι 7,5 mg (δηλ: 2,5 mg 3 φορές ημερησίως) για ενήλικες ασθενείς. Εάν παραλειφθεί μία δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη δόση όπως έχει προγραμματιστεί. Εάν δεν είναι ανεκτό, θα πρέπει να εξετάζεται μείωση της δόσης ανά πάσα στιγμή. Διακοπή της θεραπείαςΣε περίπτωση που η θεραπεία πρέπει να διακοπεί για 3 ή περισσότερες ημέρες, θα πρέπει να ξεκινήσετε εκ νέου τη θεραπεία στο 1 mg 3 φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες και να συνεχίσετε με την αγωγή της τιτλοποίησης της δόσης όπως περιγράφεται παραπάνω. Μετάβαση ανάμεσα σε αναστολείς φωσφοδιεστεράσης – 5 PDE5 και ριοσιγουάτηΗ σιλντεναφίλη πρέπει να διακοπεί σε ενήλικες τουλάχιστον 24 ώρες πριν από τη χορήγηση της ριοσιγουάτης. Η τανταλαφίλη πρέπει να διακοπεί τουλάχιστον 48 ώρες σε ενήλικες πριν από τη χορήγηση της ριοσιγουάτης. Η ριοσιγουάτη πρέπει να διακοπεί σε ενήλικες τουλάχιστον 24 ώρες πριν από τη χορήγηση ενός αναστολέα PDE-5. Συνιστάται παρακολούθηση σημείων και συμπτωμάτων για υπόταση μετά από κάθε μετάβαση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Σε ασθενείς επιρρεπείς σε υπόταση, ως προληπτικό μέτρο, δεν συνιστώνται εναλλαγές μεταξύ της λήψης της ριοσιγουάτης σε συνθήκες νηστείας και σε συνθήκες μετά από λήψη γεύματος λόγω των αυξημένων μέγιστων συγκεντρώσεων ριοσιγουάτης στο πλάσμα σε συνθήκες νηστείας σε σχέση με τις συνθήκες μετά από λήψη γεύματος. |
Δραστική ουσία
Η ριοσιγουάτη είναι ένας διεγέρτης της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC), ένα ένζυμο στο καρδιοπνευμονικό σύστημα, και ο υποδοχέας για το μονοξείδιο του αζώτου (NO). Η ριοσιγουάτη αποκαθιστά την οδό NO-sGC-cGMP και οδηγεί σε αυξημένη παραγωγή cGMP.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.