Ένδειξη για Ομπετιχολικό οξύ
| Κωδικός | I-678266 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Το ομπετιχολικό οξύ ενδείκνυται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολικής χολαγγειίτιδας (που είναι επίσης γνωστή ως πρωτοπαθής χολική κίρρωση) σε συνδυασμό με ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA) σε ενήλικες με ανεπαρκή ανταπόκριση στο UDCA ή ως μονοθεραπεία σε ενήλικες που αδυνατούν να ανεχθούν το UDCA.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg άπαξ ημερησίως για τους πρώτους έξι μήνες, μετέπειτα 5-10 mg άπαξ ημερησίως
| 5 mg άπαξ ημερησίως για τους πρώτους έξι μήνες, μετέπειτα 5-10 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ομπετιχολικό οξύ, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 6 μήνες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια ομπετιχολικό οξύ και 10 χιλιοστογραμμάρια ομπετιχολικό οξύ, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με ομπετιχολικό οξύ, πρέπει να είναι γνωστή η κατάσταση του ήπατος του ασθενή. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να προσδιορίζεται αν ο ασθενής πάσχει από μη αντιρροπούμενη κίρρωση (συμπεριλαμβανομένης κατηγορίας Β ή C κατά Child-Pugh) ή είχε προηγουμένως μη αντιρροπούμενο συμβάν, επειδή το ομπετιχολικό οξύ αντενδείκνυται σε αυτούς τους ασθενείς. Η δόση έναρξης για το ομπετιχολικό οξύ είναι 5 mg άπαξ ημερησίως για τους πρώτους έξι μήνες. Μετά από τους πρώτους έξι μήνες, για ασθενείς που δεν έχουν πετύχει επαρκή μείωση της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) ή/και της συνολικής χολερυθρίνης, και οι οποίοι μπορούν να ανεχτούν το ομπετιχολικό οξύ, θα πρέπει να γίνει μια μέγιστη αύξηση της δόσης σε 10 mg άπαξ ημερησίως. Στους ασθενείς που λαμβάνουν ομπετιχολικό οξύ δεν απαιτείται καμία προσαρμογή στη δόση του συγχορηγούμενου UDCA. Αντιμετώπιση και προσαρμογή δόσης για έντονο κνησμόΣτις στρατηγικές αντιμετώπισης συγκαταλέγεται η προσθήκη ρητινών δέσμευσης χολικών οξέων ή αντιισταμινικών. Για τους ασθενείς που εκδηλώνουν έντονη αδυναμία ανεκτικότητας λόγω του κνησμού, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μίας ή περισσοτέρων εκ των ακόλουθων επιλογών:
Για ασθενείς που εξακολουθούν να εκδηλώνουν επίμονο κνησμό που δεν είναι ανεκτός, μπορεί να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με ομπετιχολικό οξύ. Ρητίνες δέσμευσης ομπετιχολικού οξέωςΣτους ασθενείς που λαμβάνουν ρητίνες δέσμευσης χολικών οξέων, το ομπετιχολικό οξύ θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 έως 6 ώρες πριν ή 4 έως 6 ώρες μετά τη λήψη μιας ρητίνης δέσμευσης χολικού οξέος ή με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη χρονική απόσταση από αυτήν. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση που παραλειφθεί μια δόση, αυτή δεν θα πρέπει να ληφθεί και το πρόγραμμα χορήγησης θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη δόση. Δεν θα πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση για κάλυψη της δόσης που παραλείφθηκε. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος με ή χωρίς τροφή. |
Δραστική ουσία
Το ομπετιχολικό οξύ είναι ένας επιλεκτικός και ισχυρός αγωνιστής για τον υποδοχέα Χ φαρνεσοειδών (FXR), έναν πυρηνικό υποδοχέα με υψηλά επίπεδα έκφρασης στο ήπαρ και στο έντερο. Η ενεργοποίηση του FXR μειώνει την ενδοκυτταρική συγκέντρωση των χολικών οξέων στα ηπατοκύτταρα, καταστέλλοντας την de novo σύνθεση από τη χοληστερόλη, καθώς και αυξάνοντας τη μεταφορά των χολικών οξέων εκτός των ηπατοκυττάρων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.