Ένδειξη για Σεκουκινουμάμπη
| Κωδικός | I-693982 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα (ΑΣΕ)
Η σεκουκινουμάμπη, σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού αρθρίτιδας που σχετίζεται με ενθεσίτιδα σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω των οποίων η νόσος δεν έχει ανταποκριθεί επαρκώς ή οι οποίοι δεν μπορούν να ανεχθούν την συμβατική θεραπεία.
Νεανική ψωριασική αρθρίτιδα (ΝΨΑ)
Η σεκουκινουμάμπη, σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού νεανικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω των οποίων η νόσος δεν έχει ανταποκριθεί επαρκώς ή οι οποίοι δεν μπορούν να ανεχθούν την συμβατική θεραπεία.
Juvenile psoriatic arthritis (disorder)
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Για ασθενείς βάρους <50 kg 75 mg και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3, και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως
| Για ασθενείς βάρους <50 kg 75 mg και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3, και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως. |
||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος και χορηγείται με υποδόρια ένεση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3, και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία δόση συντήρησης. Κάθε δόση των 75 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 75 mg. Κάθε δόση των 150 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 150 mg. Συνιστώμενη δόση για την νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα:
Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων. |
||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης. |
||||||
Δραστική ουσία
Η σεκουκινουμάμπη είναι ένας πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1/κ, το οποίο δεσμεύεται εκλεκτικά και εξουδετερώνει την προφλεγμονώδη κυτταροκίνη ιντερλευκίνη-17A (IL-17A). Η σεκουκινουμάμπη δρα στοχεύοντας την IL-17A και αναστέλλοντας την αλληλεπίδρασή της με τον υποδοχέα της IL-17, ο οποίος εκφράζεται σε ποικίλους τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των κερατινοκυττάρων. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα η σεκουκινουμάμπη να αναστέλλει την απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτταροκινών, χημειοκινών και μεσολαβητών της ιστικής βλάβης και να μειώνει τη μεσολαβούμενη από την IL-17A επαγωγή των αυτοανόσων και φλεγμονωδών νοσημάτων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.