Ένδειξη για Λισοκαμπταγένη μαραλευκέλη
| Κωδικός | I-697946 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η λισοκαμπταγένη μαραλευκέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα B κύτταρα (DLBCL) μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 100 × 10⁶ CAR+ βιώσιμα T κύτταρα
| 100 × 10⁶ CAR+ βιώσιμα T κύτταρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100.000.000 - 100.000.000 [CCID_50] |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100.000.000 έως 100.000.000 [CCID_50] μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η λισοκαμπταγένη μαραλευκέλη προορίζεται μόνο για αυτόλογη χρήση. Η θεραπεία αποτελείται από μία εφάπαξ δόση έγχυσης που περιέχει διασπορά προς έγχυση CAR+ βιώσιμων T κυττάρων σε ένα ή περισσότερα φιαλίδια. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4,6 ml 4,6 ml διασποράς κυττάρων. Η δόση-στόχος είναι 100 × 106 CAR+ βιώσιμα T κύτταρα (αποτελούμενη από μια αναλογία-στόχο 1:1 των κυτταρικών μερών CD4+ και CD8+) εντός ενός εύρους 44-120 × 106 CAR+ βιώσιμων T κυττάρων. Προπαρασκευαστική θεραπεία (λεμφολυτική χημειοθεραπεία)Θα πρέπει να χορηγείται ένα σχήμα λεμφολυτικής χημειοθεραπείας, αποτελούμενο από κυκλοφωσφαμίδη 300 mg/m²/ημέρα και φλουδαραβίνη 30 mg/m²/ημέρα, ενδοφλεβίως για τρεις ημέρες. Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για τη φλουδαραβίνη και την κυκλοφωσφαμίδη για πληροφορίες σχετικά με την προσαρμογή της δόσης σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας. Η λισοκαμπταγένη μαραλευκέλη πρέπει να χορηγείται 2 έως 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της λεμφολυτικής χημειοθεραπείας. Εάν υπάρχει καθυστέρηση μεγαλύτερη των 2 εβδομάδων μεταξύ της ολοκλήρωσης της λεμφολυτικής χημειοθεραπείας και της έγχυσης της λισοκαμπταγένης μαραλευκέλης, ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται ξανά σε λεμφολυτική χημειοθεραπεία πριν λάβει την έγχυση. Προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγήΓια να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων έγχυσης, ο ασθενής πρέπει να λάβει προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή με παρακεταμόλη και διφαινυδραμίνη (25-50 mg, ενδοφλεβίως ή από στόματος) ή άλλο H1-αντιισταμινικό, περίπου 30 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυση της λισοκαμπταγένης μαραλευκέλης. Η προφυλακτική χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών πρέπει να αποφεύγεται, καθώς ενδέχεται να παρεμποδίσει τη δράση της λισοκαμπταγένης μαραλευκέλης. Παρακολούθηση μετά την έγχυση
|
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
|
Δραστική ουσία
Η λισοκαμπταγένη μαραλευκέλη είναι μια γενετικά τροποποιημένη αυτόλογη κυτταρική ανοσοθεραπεία έναντι του CD19, χορηγούμενη ως μια καθορισμένη σύνθεση για τη μείωση της διακύμανσης στη δόση CD8+ και CD4+ T κυττάρων. Η δέσμευση του CAR στο CD19 που εκφράζεται στην κυτταρική επιφάνεια των καρκινικών και των φυσιολογικών Β κυττάρων επάγει την ενεργοποίηση και τον πολλαπλασιασμό των CAR T κυττάρων, την απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτταροκινών και την κυτταροτοξική θανάτωση των κυττάρων στόχων.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.