Ένδειξη για Μεπολιζουμάμπη
| Κωδικός | I-722996 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Επικουρική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η μεπολιζουμάμπη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ή ανθεκτική ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
| 300 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 300 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Η δοσολογία της μεπολιζουμάμπης σε εφήβους με EGPA υποστηρίχτηκε από δεδομένα μοντελοποίησης και προσομοίωσης. Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, όπως καθορίζεται από την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου και της βελτίωσης του ελέγχου των συμπτωμάτων από τον ιατρό. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις της EGPA θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται ως προς την ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας, καθώς η μεπολιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα. Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερες από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη. |
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους <40 kg 100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
| Για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους <40 kg 100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, υποδόρια, 200 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία της μεπολιζουμάμπης σε παιδιά με EGPA υποστηρίχτηκε από δεδομένα μοντελοποίησης και προσομοίωσης. Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών που ζυγίζουν ≥40 kg: Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 200 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών που ζυγίζουν <40 kg: Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 100 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Το Nucala προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, όπως καθορίζεται από την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου και της βελτίωσης του ελέγχου των συμπτωμάτων από τον ιατρό. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις της EGPA θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται ως προς την ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας, καθώς η μεπολιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα. Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερεςΗ μεπολιζουμάμπη από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη. |
Δραστική ουσία
Η μεπολιζουμάμπη είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG1, κ) που στοχεύει την ανθρώπινη ιντερλευκίνη-5 (IL-5) με υψηλή συγγένεια και ειδικότητα. Η IL-5 αποτελεί την κύρια κυτοκίνη που ευθύνεται για την ανάπτυξη και τη διαφοροποίηση, την πρόσληψη, την ενεργοποίηση και την επιβίωση των ηωσινοφίλων. Η μεπολιζουμάμπη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για την αντιμετώπιση του σοβαρού ανθεκτικού ηωσινοφιλικού άσθματος.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.