Ένδειξη για Δανικοπάνη
| Κωδικός | I-727434 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Επικουρική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η δανικοπάνη ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή στη ραβουλιζουμάμπη ή εκουλιζουμάμπη για τη θεραπεία των ενηλίκων ασθενών με παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία (ΠΝΑ) οι οποίοι έχουν υπολειπόμενη αιμολυτική αναιμία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg 3 φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 150-200 mg 3 φορές ημερησίως
| 150 mg 3 φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 150-200 mg 3 φορές ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια δανικοπάνη, 3 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 150 χιλιοστογραμμάρια δανικοπάνη και 200 χιλιοστογραμμάρια δανικοπάνη, 3 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 150 mg τρεις φορές την ημέρα, χορηγούμενα από στόματος, με διαφορά περίπου 8 ωρών μεταξύ των χορηγήσεων (± 2 ώρες). Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 200 mg τρεις φορές την ημέρα μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες θεραπείας, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση. Παράλειψη δόσεωνΕάν μια δόση παραλειφθεί, θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να τη λάβουν αμέσως μόλις το θυμηθούν, εκτός εάν έχει σχεδόν φτάσει η ώρα για την επόμενη δόση, οπότε οι ασθενείς θα πρέπει να αγνοήσουν τη δόση που παραλείφθηκε και να λάβουν το φαρμακευτικό προϊόν την ώρα της επόμενης, κανονικά προγραμματισμένης δόσης. Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να μη λαμβάνουν 2 ή περισσότερες δόσεις την ίδια χρονική στιγμή. ∆ιακοπήΛόγω της πιθανότητας αυξήσεων της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) μετά τη διακοπή της θεραπείας, εάν η θεραπεία διακοπεί, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 6 ημερών, μέχρι την πλήρη διακοπή, ως εξής:
ΗλικιωμένοιΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, η εμπειρία από τη δανικοπάνη σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών είναι περιορισμένη. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται με τροφή (γεύμα ή σνακ). |
Δραστική ουσία
Η δανικοπάνη συνδέεται αναστρέψιμα με τον παράγοντα D του συμπληρώματος (FD) και δρα ως εκλεκτικός αναστολέας της λειτουργίας του FD. Μέσω της αναστολής του FD, η δανικοπάνη εμποδίζει εκλεκτικά την ενεργοποίηση της εναλλακτικής οδού (AP) του συμπληρώματος, οδηγώντας στην αποτροπή της παραγωγής πολλαπλών δραστικών κυττάρων, που περιλαμβάνουν κλάσματα του C3, μετά την ενεργοποίηση της AP. Οι 2 άλλες οδοί του συμπληρώματος (η κλασική οδός και η οδός της λεκτίνης) παραμένουν ενεργές. Η ανασταλτική επίδραση της δανικοπάνης στην ενεργοποίηση της AP αναστέλλει την εναπόθεση κλασμάτων του C3 στα ερυθρά αιμοσφαίρια της ΠΝΑ. Αυτή η εναπόθεση αποτελεί βασική αιτία της EVH, η οποία μπορεί να καταστεί κλινικά σημαντική σε ένα μικρό υποσύνολο των ασθενών με ΠΝΑ που λαμβάνουν αναστολέα του C5. Η διατήρηση της αναστολής του C5 θέτει υπό έλεγχο τις απειλητικές για τη ζωή παθοφυσιολογικές επιπτώσεις της ενεργοποίησης του τελικού συμπληρώματος που αποτελεί τη βάση για την ΠΝΑ.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.