Ένδειξη για Ετρασιμόδη
| Κωδικός | I-755344 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ετρασιμόδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 16 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ελκώδη κολίτιδα (ΕΚ) οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, απώλεια της απόκρισης ή δυσανεξία είτε σε συμβατική θεραπεία ή σε βιολογικό παράγοντα.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2 mg άπαξ ημερησίως
| 2 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 16, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια ετρασιμόδη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 16, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια ετρασιμόδη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg ετρασιμόδης μία φορά την ημέρα. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η συνταγογραφημένη δόση πρέπει να ληφθεί κατά την επόμενη προγραμματισμένη ώρα λήψης. Η επόμενη δόση δεν πρέπει να διπλασιαστεί. Προσωρινή διακοπή των δόσεωνΑν η θεραπεία διακοπεί για 7 ή περισσότερες συνεχόμενες ημέρες, συνιστάται επανέναρξη της θεραπείας μαζί με τροφή για τις πρώτες 3 δόσεις. ΗλικιωμένοιΔεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς άνω των 65 ετών. Η ετρασιμόδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 65 ετών, λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων και της πιθανότητας για αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στον συγκεκριμένο πληθυσμό. Παιδιατρικός πληθυσμόςΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ετρασιμόδης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Δεδομένων των περιορισμένων δεδομένων σε εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω, η ετρασιμόδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, ιδιαίτερα όταν το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 40 kg, λόγω της πιθανότητας αυξημένης έκθεσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η ετρασιμόδη να χορηγείται μαζί με τροφή για τις 3 πρώτες ημέρες, για να μειωθεί η πιθανότητα παροδικής μείωσης του καρδιακού ρυθμού που σχετίζεται με την έναρξη της θεραπείας. Στη συνέχεια, η ετρασιμόδη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
Δραστική ουσία
Η ετρασιμόδη είναι ένας τροποποιητής υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P) ο οποίος δεσμεύεται στους υποδοχείς 1, 4 και 5 (S1P1,4,5) της S1P και αποτελεί ισορροπημένο αγωνιστή της G-πρωτεΐνης και της β-αρρεστίνης στην S1P1. Η ετρασιμόδη έχει ελάχιστη δράση στον υποδοχέα S1P3 και καμία δράση στον υποδοχέα S1P2. Η ετρασιμόδη παρακωλύει μερικώς και αναστρέψιμα την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τα λεμφοειδή όργανα, μειώνοντας έτσι τον αριθμό των λεμφοκυττάρων στο περιφερικό αίμα και συνεπώς τον αριθμό των ενεργοποιημένων λεμφοκυττάρων στον ιστό. Ο μηχανισμός μέσω του οποίου η ετρασιμόδη έχει θεραπευτική επίδραση στην ελκώδη κολίτιδα είναι άγνωστος, αλλά μπορεί να περιλαμβάνει τη μείωση της μετανάστευσης λεμφοκυττάρων σε περιοχές φλεγμονής.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.