Ένδειξη για Σωματρογόνη
| Κωδικός | I-755423 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 0,66 mg/kg μία φορά την εβδομάδα
| 0,66 mg/kg μία φορά την εβδομάδα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,66 - 0,66 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,66 έως 0,66 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 7 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 0,66 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μία φορά την εβδομάδα με υποδόρια ένεση. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να ρυθμίζει και να χορηγεί τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό. Η δόση μπορεί να στρογγυλοποιηθεί προς τα πάνω ή προς τα κάτω με βάση την ειδική γνώση του ιατρού για τις ανάγκες του κάθε ασθενούς. Όταν απαιτούνται δόσεις μεγαλύτερες από 30 mg (δηλαδή σωματικό βάρος >45 kg), πρέπει να χορηγηθούν δύο ενέσεις. Δόση έναρξης για ασθενείς που αλλάζουν από ημερήσια χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων αυξητικής ορμόνης Για ασθενείς που αλλάζουν από ημερήσια χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων αυξητικής ορμόνης, η εβδομαδιαία θεραπεία με τη σωματρογόνη μπορεί να αρχίσει σε δόση 0,66 mg/kg/εβδομάδα κατά την επόμενη ημέρα από την τελευταία ημερήσια ένεση. Τιτλοποίηση δόσηςΗ δόση της σωματρογόνης μπορεί να προσαρμοστεί όπως απαιτείται, με βάση το ρυθμό ανάπτυξης, τις ανεπιθύμητες ενέργειες, το σωματικό βάρος και τις συγκεντρώσεις στον ορό του ινσουλινόμορφου αυξητικού παράγοντα 1 (IGF-1). Κατά την παρακολούθηση του IGF-1, τα δείγματα θα πρέπει να λαμβάνονται πάντοτε 4 ημέρες μετά από την προηγούμενη δόση. Οι προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να είναι στοχευμένες προκειμένου να επιτευχθούν επίπεδα μέσης τιμής τυπικής απόκλισης (SDS) IGF-1 εντός του φυσιολογικού εύρους, δηλαδή μεταξύ -2 και +2 (κατά προτίμηση κοντά στο 0 SDS). Στους ασθενείς στους οποίους οι συγκεντρώσεις στον ορό του IGF-1 υπερβαίνουν τη μέση τιμή αναφοράς για την ηλικία και το φύλο κατά περισσότερες από 2 SDS, η δόση του somatrogon θα πρέπει να μειώνεται κατά 15%. Σε ορισμένους ασθενείς ενδέχεται να απαιτείται μείωση περισσότερων από μία δόσεων. Αξιολόγηση και διακοπή της θεραπείαςΗ αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας θα πρέπει να εξετάζεται σε διαστήματα περίπου 6 έως 12 μηνών και μπορεί να γίνεται με την αξιολόγηση σωματομετρικών παραμέτρων, βιοχημικών δοκιμασιών (IGF-1, ορμόνες, επίπεδα γλυκόζης) και της κατάστασης της ήβης. Συνιστάται παρακολούθηση ρουτίνας των επιπέδων SDS του IGF-1 του ορού καθ'όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Συχνότερες αξιολογήσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψιν κατά τη διάρκεια της ήβης. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχουν ενδείξεις σύγκλεισης των επιφυσιακών αυξητικών πλακών. Η θεραπεία θα πρέπει επίσης να διακόπτεται στους ασθενείς που έχουν επιτύχει το οριστικό ύψος ή σχεδόν το οριστικό ύψος, δηλαδή ετησιοποιημένη ταχύτητα αύξησης ύψους <2 cm/έτος ή οστική ηλικία >14 ετών στα κορίτσια ή >16 ετών στα αγόρια. Παραληφθείσα δόσηΟι ασθενείς θα πρέπει να τηρούν την τακτική ημέρα χορήγησης δόσης. Εάν παραλειφθεί μία δόση, η σωματρογόνη θα πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα εντός 3 ημερών μετά από τη δόση που παραλείφθηκε και έπειτα θα πρέπει να συνεχίζεται το τακτικό εβδομαδιαίο δοσολογικό σχήμα. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 3 ημέρες, η δόση που παραλείφθηκε θα πρέπει να παραλειφθεί οριστικά και θα πρέπει να χορηγηθεί η επόμενη δόση κατά την τακτικά προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να συνεχίσουν το τακτικό δοσολογικό σχήμα μία φορά την εβδομάδα. Αλλαγή της ημέρας χορήγησης δόσηςΗ ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει εάν είναι απαραίτητο, αρκεί να μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ημέρες μεταξύ δύο δόσεων. Μετά από την επιλογή μιας νέας ημέρας χορήγησης δόσης, θα πρέπει να συνεχιστεί η χορήγηση δόσης μία φορά την εβδομάδα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ένεση της σωματρογόνης πρέπει να γίνεται στην κοιλιά, στους μηρούς, στους γλουτούς ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. Το σημείο της ένεσης θα πρέπει να αλλάζει κυκλικά σε κάθε χορήγηση. Οι ενέσεις στο άνω τμήμα των βραχίονων και στους γλουτούς θα πρέπει να χορηγούνται από τον φροντιστή. Εάν απαιτούνται περισσότερες από μία ενέσεις για τη χορήγηση μιας πλήρους δόσης, κάθε ένεση θα πρέπει να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο ένεσης. Η σωματρογόνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα της εβδομάδας, σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας. |
Δραστική ουσία
Η σωματρογόνη είναι μια γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από την ακολουθία αμινοξέων της hGH με ένα αντίγραφο του C-τελικού πεπτιδίου (CTP) από τη βήτα αλυσίδα της ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG) στο N-τελικό άκρο και δύο αντίγραφα του CTP (διαδοχικά) στο C-τελικό άκρο. Η γλυκοζυλίωση και οι περιοχές CTP είναι υπεύθυνες για τον χρόνο ημίσειας ζωής της σωματρογόνης που επιτρέπει την εβδομαδιαία χορήγηση δόσης. Η σωματρογόνη δεσμεύεται στον υποδοχέα GH και αρχίζει έναν καταρράκτη μετάδοσης σημάτων που οδηγεί σε αλλαγές της ανάπτυξης και του μεταβολισμού.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.