Ένδειξη για Κατουμαξομάμπη
| Κωδικός | I-764927 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η κατουμαξομάμπη ενδείκνυται για την ενδοπεριτοναϊκή θεραπεία του κακοήθους ασκίτη σε ενήλικες με καρκινώματα θετικά για το μόριο προσκόλλησης των επιθηλιακών κυττάρων (EpCAM), οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμοι για περαιτέρω συστηματική αντικαρκινική θεραπεία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοπεριτοναϊκά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg την Ημέρα 0, 20 mg την Ημέρα 3, 50 mg την Ημέρα 7 και 150 mg την Ημέρα 10
| 10 mg την Ημέρα 0, 20 mg την Ημέρα 3, 50 mg την Ημέρα 7 και 150 mg την Ημέρα 10 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοπεριτοναϊκά, 10 χιλιοστογραμμάρια κατουμαξομάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοπεριτοναϊκά, 20 χιλιοστογραμμάρια κατουμαξομάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοπεριτοναϊκά, 50 χιλιοστογραμμάρια κατουμαξομάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, ενδοπεριτοναϊκά, 150 χιλιοστογραμμάρια κατουμαξομάμπη, εφάπαξ. |
|||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την ενδοπεριτοναϊκή έγχυση, συνιστάται η χορήγηση προφυλακτικής φαρμακευτικής αγωγής για τα συμπτώματα απελευθέρωσης κυτοκινών, συμπεριλαμβανομένων των αναλγητικών, αντιπυρετικών και μη στεροειδών αντιφλογιστικών φαρμακευτικών προϊόντων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας με κατουμαξομάμπη θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως ενδείκνυται ιατρικώς και σύμφωνα με την ισχύουσα θεραπευτική αντιμετώπιση. Το δοσολογικό σχήμα της κατουμαξομάμπης περιλαμβάνει τις 4 ενδοπεριτοναϊκές εγχύσεις που παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα. Δοσολογικό πρόγραμμα κατουμαξομάμπης:
Οι ασθενείς θα πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική επίβλεψη για τουλάχιστον 24 ώρες μετά την πρώτη έγχυση της κατουμαξομάμπης. Για τις υπόλοιπες δόσεις, οι ασθενείς μπορούν να νοσηλεύονται για τουλάχιστον 6 ώρες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μετά την έγχυση της κατουμαξομάμπης, εφόσον κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό, για λόγους ασφάλειας των ασθενών. Το χρονικό διάστημα μεταξύ των ημερών έγχυσης μπορεί να παραταθεί κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού, εάν χρειαστεί, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών. Η συνολική περίοδος θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 21 ημέρες. |
|||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η κατουμαξομάμπη πρέπει να χορηγείται ως ενδοπεριτοναϊκή έγχυση μόνο. Η κατουμαξομάμπη δεν πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοπεριτοναϊκού βλωμού ή άλλης οδού χορήγησης. Η κατουμαξομάμπη πρέπει να χορηγείται ως ενδοπεριτοναϊκή έγχυση σταθερού ρυθμού διάρκειας τουλάχιστον 3 ωρών. Σε κλινικές μελέτες διερευνήθηκαν οι χρόνοι διάρκειας έγχυσης των 3 ωρών και των 6 ωρών. Για την πρώτη από τις 4 δόσεις, θα μπορούσε να εξεταστεί η χορήγηση έγχυσης διάρκειας 6 ωρών ανάλογα με την κατάσταση της υγείας του ασθενούς. |
|||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η κατουμαξομάμπη είναι ένα τριδραστικό μονοκλωνικό αντίσωμα υβριδίου αρουραίου-ποντικού το οποίο στρέφεται ειδικά έναντι του μορίου προσκόλλησης των επιθηλιακών κυττάρων (EpCAM) και του αντιγόνου CD3. Το αντιγόνο EpCAM εκφράζεται στις περισσότερες μορφές καρκίνου, ιδίως στα καρκινώματα. Η πρωτεΐνη CD3 εκφράζεται στα ώριμα T-κύτταρα ως στοιχείο του υποδοχέα T-κυττάρων. Ένα τρίτο λειτουργικό σημείο πρόσδεσης στην Fc-περιοχή της κατουμαξομάμπης επιτρέπει την αλληλεπίδραση με συνοδά ανοσοκύτταρα μέσω των υποδοχέων Fc-gamma.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.