Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Οξεία μυελογενής λευχαιμία (ΟΜΛ) με μετάλλαξη FLT3

Ευρετήριο Αναφορές

Ένδειξη

Ένδειξη για Μιντοσταυρίνη

Κωδικός I-836589
Φύλο Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Σύντομη περιγραφή

Η μιντοσταυρίνη ενδείκνυται σε συνδυασμό με καθιερωμένη χημειοθεραπεία εφόδου με δαουνορουβικίνη και κυταραβίνη και χημειοθεραπεία σταθεροποίησης με υψηλή δόση κυταραβίνης, και για ασθενείς με πλήρη ανταπόκριση ακολουθούμενη από μονοθεραπεία συντήρησης με μιντοσταυρίνη, για ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσμένη οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) που είναι θετικοί στη μετάλλαξη FLT3.

† Οξεία μυελογενής λευχαιμία με μετάλλαξη FLT3

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

100 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 100 - 100 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 50 έως 50 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της μιντοσταυρίνης είναι 50 mg από στόματος δις ημερησίως.

Η δόση της μιντοσταυρίνης χορηγείται στις ημέρες 8-21 των κύκλων χημειοθεραπείας εφόδου και χημειοθεραπείας σταθεροποίησης, και στη συνέχεια για ασθενείς με πλήρη ανταπόκριση κάθε μέρα ως μονοθεραπεία συντήρησης έως την υποτροπή για μέχρι 12 κύκλους των 28 ημερών ο καθένας. Σε ασθενείς που λαμβάνουν μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων (SCT), η μιντοσταυρίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από το σχήμα προετοιμασίας για την SCT.

Τροποποιήσεις της δόσης στην ΟΜΛ

Οι συστάσεις για τις τροποποιήσεις της δόσης της μιντοσταυρίνης στους ασθενείς με ΟΜΛ παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα.

Συστάσεις για την προσωρινή διακοπή, μείωση και οριστική διακοπή της δόσης της μιντοσταυρίνης σε ασθενείς με ΟΜΛ:

Φάση Κριτήρια Δόση της μιντοσταυρίνης
Εφόδου, Σταθεροποίησης και συντήρησηςΒαθμού ¾ πνευμονικές διηθήσειςΠροσωρινή διακοπή της μιντοσταυρίνης για το υπόλοιπο του κύκλου. Επανέναρξη της μιντοσταυρίνης στην ίδια δόση όταν η διήθηση επανέλθει σε Βαθμό ≤1.
Άλλες μη-αιματολογικές τοξικότητες Βαθμού 3/4Προσωρινή διακοπή της μιντοσταυρίνης μέχρι οι τοξικότητες όπου θεωρούνται τουλάχιστον πιθανά σχετιζόμενες με τη μιντοσταυρίνη έχουν επανέλθει σε Βαθμό ≤2, στη συνέχεια επανέναρξη της μιντοσταυρίνης.
Διάστημα QTc >470 msecs και ≤500 msecsΜείωση της μιντοσταυρίνης σε 50 mg μία φορά ημερησίως για το υπόλοιπο του κύκλου. Επαναφορά στην αρχική δόση μιντοσταυρίνης στον επόμενο κύκλο εφόσον το διάστημα QTc βελτιωθεί σε ≤470 msecs κατά την έναρξη του κύκλου. Διαφορετικά διατήρηση της μιντοσταυρίνης σε 50 mg μία φορά ημερησίως.
Διάστημα QTc >500 msecsΠροσωρινή διακοπή της μιντοσταυρίνης για το υπόλοιπο του κύκλου. Επανέναρξη της μιντοσταυρίνης στο αρχικό δοσολογικό σχήμα, αν το διάστημα QTc βελτιωθεί σε ≤470 msecs πριν τον επόμενο κύκλο. Αν το διάστημα QTc δεν βελτιωθεί μέχρι την έναρξη του επόμενου κύκλου μην χορηγήσετε μιντοσταυρίνη κατά την διάρκεια αυτού του κύκλου. Η διακοπή της μιντοσταυρίνης μπορεί να διαρκέσει για όσους κύκλους χρειάζεται μέχρι να βελτιωθεί το διάστημα QTc.
Συντήρησης μόνοΒαθμού 4 ουδετεροπενία (ANC <0,5 × 109/l) Προσωρινή διακοπή της μιντοσταυρίνης μέχρι ANC ≥1,0 × 109/l, στη συνέχεια επανέναρξη στα 50 mg δις ημερησίως. Εάν η ουδετεροπενία (ANC <1,0 × 109/l) επιμείνει >2 εβδομάδες και πιθανολογείται ότι σχετίζεται με τη μιντοσταυρίνη, διακόψτε τη μιντοσταυρίνη.
Εμμένουσα τοξικότητα Βαθμού 1/2Εμμένουσα τοξικότητα Βαθμού 1 ή 2 που θεωρείται μη αποδεκτή από τους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε διακοπή έως και 28 ημέρες.

ANC: Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.

Η μιντοσταυρίνη (midostaurin) αναστέλλει πολλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών, συμπεριλαμβανομένων των κινασών FLT3 και KIT. Η μιντοσταυρίνη αναστέλλει τη σηματοδότηση του FLT3 υποδοχέα και προκαλεί τη διακοπή του κυτταρικού κύκλου και την απόπτωση στα λευχαιμικά κύτταρα που εκφράζουν τους μεταλλαγμένους υποδοχείς FLT3 ITD ή TKD ή υπερεκφράζουν τους FLT3 μη μεταλλαγμένους υποδοχείς.

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.