Ένδειξη για Απρεμιλάστη
| Κωδικός | I-848376 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η απρεμιλάστη, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με Τροποποιητικά της Νόσου Αντιρρευματικά Φάρμακα (DMARDs), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας (ΨΑ) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή εμφάνισαν μη ανοχή σε προηγούμενη θεραπεία με DMARD.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 30 mg 2 φορές ημερησίως μετά την αρχική τιτλοποίηση, με διαφορά περίπου 12 ωρών, από την Ημέρα 6 κι έπειτα
| 30 mg 2 φορές ημερησίως μετά την αρχική τιτλοποίηση, με διαφορά περίπου 12 ωρών, από την Ημέρα 6 κι έπειτα | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, μία φορά κάθε 12 ώρες το πρωί. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση απρεμιλάστης για ενήλικες ασθενείς είναι 30 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως. Απαιτείται αρχικό σχήμα τιτλοποίησης, όπως παρατίθεται παρακάτω στον πίνακα 1. Πίνακας 1. Δοσολογικό σχήμα τιτλοποίησης για ενήλικες:
Δεν απαιτείται επανατιτλοποίηση μετά την αρχική τιτλοποίηση. Η συνιστώμενη δόση απρεμιλάστης δύο φορές ημερησίως θα πρέπει να λαμβάνεται με διαφορά περίπου 12 ώρες (πρωί και βράδυ), χωρίς περιορισμούς στη λήψη τροφής. Εάν οι ασθενείς παραλείψουν μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατόν. Εάν όμως έχει φτάσει σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, δεν θα πρέπει να λαμβάνεται η δόση που παρελήφθη και θα πρέπει να λαμβάνεται η επόμενη δόση στην κανονική της ώρα. Κατά τη διάρκεια των πιλοτικών κλινικών δοκιμών η μεγαλύτερη βελτίωση παρατηρήθηκε εντός των πρώτων 24 εβδομάδων της θεραπείας για ΨΑ. Εάν ο ασθενής δεν εμφανίζει καμία ένδειξη θεραπευτικού οφέλους μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, η θεραπεία θα πρέπει να επανεξετάζεται. Η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία θα πρέπει να αξιολογείται σε τακτική βάση. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η απρεμιλάστη, ένας από του στόματος μικρομοριακός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4), δρα ενδοκυτταρικά για να διαμορφώσει ένα δίκτυο προ-φλεγμονωδών και αντι-φλεγμονωδών μεσολαβητών. Η PDE4 είναι μια ειδική για την κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP)φωσφοδιεστεράση (PDE) και η κύρια φωσφοδιεστεράση (PDE) στα φλεγμονώδη κύτταρα. Η αναστολή της PDE4 αυξάνει τα επίπεδα της ενδοκυτταρικής cAMP, η οποία με τη σειρά της υποδραστηριοποιεί τη φλεγμονώδη ανταπόκριση ρυθμίζοντας την έκφραση των TNFα, IL-23, IL-17 και άλλων φλεγμονωδών κυτοκινών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.