Ένδειξη για Πιρτομπρουτινίμπη
| Κωδικός | I-863235 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η πιρτομπρουτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα (ΛΚΜ) που έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg άπαξ ημερησίως
| 200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια πιρτομπρουτινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg πιρτομπρουτινίμπης άπαξ ημερησίως (QD). Η δοσολογία της πιρτομπρουτινίμπης θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά έως την υποχώρηση σε Βαθμού 1 ή στα αρχικά επίπεδα όταν ο ασθενής εμφανίσει το παρακάτω συμβάν:
Η ασυμπτωματική λεμφοκυττάρωση δεν θεωρείται ανεπιθύμητη ενέργεια και οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτό το συμβάν θα πρέπει να συνεχίζουν να λαμβάνουν την πιρτομπρουτινίμπη. Στην κλινική μελέτη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε ένα περιορισμένο αριθμό ασθενών αντιμετωπίστηκαν με μείωση της δόσης. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται έως την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Παράλειψη δόσηςΕάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες από την παράλειψη μιας δόσης, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει οδηγίες σχετικά με την λήψη της επόμενης δόσης στην προγραμματισμένη ώρα. Δεν θα πρέπει να ληφθεί μια επιπρόσθετη δόση. Εάν προκύψει έμετος, ο ασθενής δεν θα πρέπει να λάβει μία επιπρόσθετη δόση αλλά να συνεχίσει με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τη δόση περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Δραστική ουσία
Η πιρτομπρουτινίμπη είναι ένας αναστρέψιμος μη ομοιοπολικός αναστολέας της BTK. Η BTK είναι μια σηματοδοτική πρωτεΐνη των μονοπατιών του Β-κυτταρικού αντιγονικού υποδοχέα (BCR) και των υποδοχέων των κυτταροκινών. Στα Β-κύτταρα, η σηματοδότηση της BTK έχει ως αποτέλεσμα την ενεργοποίηση των μονοπατιών που είναι απαραίτητα για τον πολλαπλασιασμό, τη μετακίνηση, τη χημειοταξία και την προσκόλληση των Β-κυττάρων. Η πιρτομπρουτινίμπη προσδένεται στην BTK άγριου τύπου, καθώς και την BTK που φέρει μεταλλάξεις C481 οδηγώντας σε αναστολή της δράσης κινάσης της BTK.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.