Ένδειξη για Βακλοφαίνη
| Κωδικός | I-864654 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η βακλοφαίνη ενδείκνυται για την ανακούφιση της σπαστικότητας των εκούσιων μυών που προκύπτουν από διαταραχές όπως: σκλήρυνση κατά πλάκας, άλλες βλάβες της σπονδυλικής στήλης, π.χ. συριγγομυελία, ασθένεια κινητικών νευρώνων, εγκάρσια μυελίτιδα.
Η βακλοφαίνη ενδείκνυται επίσης σε ενήλικες για την ανακούφιση της σπαστικότητας των εκούσιων μυών που προκύπτουν από π.χ. εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα, εγκεφαλική παράλυση, μηνιγγίτιδα, τραυματισμό στο κεφάλι.
Η επιλογή του ασθενούς είναι σημαντική κατά την έναρξη της θεραπείας με βακλοφαίνη, είναι πιθανό να έχει το μεγαλύτερο όφελος σε ασθενείς των οποίων η σπαστικότητα αποτελεί μειονέκτημα σε δραστηριότητες ή/και φυσιοθεραπεία. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να σταθεροποιηθεί η σπαστική κατάσταση.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η βακλοφαίνη ενδείκνυται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών για τη συμπτωματική θεραπεία της σπαστικότητας εγκεφαλικής προέλευσης, ειδικά λόγω παιδικής εγκεφαλικής παράλυσης, καθώς και μετά από εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα ή παρουσία νεοπλαστικών ή εκφυλιστικών εγκεφαλικών νόσων.
Η βακλοφαίνη ενδείκνυται επίσης για τη συμπτωματική θεραπεία μυϊκών σπασμών που εμφανίζονται σε λοιμώδεις νόσους του νωτιαίου μυελού, εκφυλιστικές, τραυματικές, νεοπλαστικές ή άγνωστης προέλευσης, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας, σπαστική παράλυση της σπονδυλικής στήλης, αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση, συριγγομυελία, εγκάρσια μυελίτιδα, τραυματική παραπληγία ή μερική παραπληγία και συμπίεση του νωτιαίου μυελού.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 15 mg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως και μετέπειτα αύξηση κατά 15 mg/ημέρα ανά 3 ημέρες μέχρι να επιτευχθεί η απαιτούμενη ημερήσια δοσολογία
| 15 mg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως και μετέπειτα αύξηση κατά 15 mg/ημέρα ανά 3 ημέρες μέχρι να επιτευχθεί η απαιτούμενη ημερήσια δοσολογία | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 60 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 45 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 60 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη, διαιρεμένα ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 60 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ρύθμιση της δοσολογίας είναι απαραίτητη για την κάλυψη των επιμέρους αναγκών των ασθενών αποφεύγοντας παράλληλα τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή τις παρεμβολές στη λειτουργία ανάλογα με τη δραστηριότητα των εκούσιων μυών π.χ. κύστη, υποστήριξη κεντρικής στάσης. Συνιστάται η χαμηλότερη δόση που αντιστοιχεί στη βέλτιση απόκριση. Εάν κανένα όφελος δεν είναι εμφανές εντός 6 έως 8 εβδομάδων από την επίτευξη της μέγιστης δοσολογίας, θα πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα συνεχιστεί η βακλοφαίνη. Η θεραπεία θα πρέπει παντα (εκτός αν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθυμητες ενέργειες) να διακόπτεται σταδιακά, μειώνοντας διαδοχικά τη δοσολογία σε διάστημα περίπου 1-2 εβδομάδων. Η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται πάντα σταδιακά με διαδοχική μείωση της δοσολογίας σε διάστημα περίπου 1 εως 2 εβδομάδων, εκτός από έκτακτα περιστατικά υπερδοσολογίας ή όπου έχουν εμφανιστεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. ΕνήλικεςΗ θεραπεία πρέπει, κατά κανόνα, να αρχίζει με μια δοσολογία των 15 mg την ημέρα, διαιρεμένη κατά προτίμηση σε 2 έως 4 δόσεις. Η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται προς τα πάνω με προσοχή κατά 15 mg/ημέρα ανά 3 ημέρες μέχρι να επιτευχθεί η απαιτούμενη ημερήσια δοσολογία. Σε ορισμένους ασθενείς με ευαισθησία στα φάρμακα, ίσως θα ήταν σκόπιμη η έναρξη με χαμηλότερη ημερήσια δοσολογία (5 mg ή 10 mg), που αυξάνεται πιο σταδιακά. Η βέλτιστη δοσολογία γενικά κυμαίνεται από 30 mg έως 80 mg την ημέρα. Ο ικανοποιητικός έλεγχος των συμπτωμάτων επιτυγχάνεται συνήθως με δόσεις έως 60 mg ημερησίως, αλλά συχνά απαιτείται προσεκτική προσαρμογή για να ικανοποιηθούν οι απαιτήσεις του κάθε ασθενούς. Η δόση μπορεί να αυξηθεί αργά εάν απαιτείται, αλλά δεν συνιστάται μέγιστη ημερήσια δόση άνω των 100 mg εκτός εάν ο ασθενής βρίσκεται στο νοσοκομείο υπό προσεκτική ιατρική παρακολούθηση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, περιστασιακά μπορεί να είναι απαραίτητα 100 mg-120 mg. Μικρή συχνή δοσολογία μπορεί να αποδειχθεί καλύτερη σε ορισμένες περιπτώσεις από μεγαλύτερες δόσεις σε απόσταση. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς επωφελούνται από τη χρήση της βακλοφαίνης μόνο τη νύχτα για την αντιμετώπιση επώδυνων μυικών σπασμών. Ομοίως, μία εφάπαξ δόση που χορηγήθηκε περίπου 1 ώρα πριν από την εκτέλεση συγκεκριμένων εργασιών, όπως πλύσιμο, ντύσιμο, ξύρισμα, φυσιοθεραπεία, συχνά βελτιώνει την κινητικότητα. Μόλις επιτευχθεί η μέγιστη συνιστώμενη δόση, εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν είναι εμφανές εντός 6 εβδομάδων, θα πρέπει να ληφθεί μια απόφαση αν θα συνεχιστεί η βακλοφαίνη. ΗλικιωμένοιΟι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς σε ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας με βακλοφαίνη. Μικρές δόσεις θα πρέπει συνεπώς να χρησιμοποιούνται στην αρχή της θεραπείας, με τη δόση να ρυθμίζεται σταδιακά έναντι της ανταπόκρισης, υπό προσεκτική επίβλεψη. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η τελική μέση μέγιστη δόση διαφέρει από εκείνη στους νεότερους ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η βακλοφαίνη πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια των γευμάτων. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,3 mg/kg την ημέρα σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις και μετέπειτα 0,75-2 mg/kg σωματικού βάρους σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις
| 0,3 mg/kg την ημέρα σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις και μετέπειτα 0,75-2 mg/kg σωματικού βάρους σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 0,3 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 με 4 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 0,75 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια βακλοφαίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 με 4 δόσεις συνολικά. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ρύθμιση της δοσολογίας είναι απαραίτητη για την κάλυψη των επιμέρους αναγκών των ασθενών αποφευγοντας παράλληλα τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή τις παρεμβολές στη λειτουργία ανάλογα με τη δραστηριότητα των εκούσιων μυών π.χ. κύστη, υποστήριξη κεντρικής στάσης. Συνιστάται η χαμηλότερη δόση που αντιστοιχεί στη βέλτιση απόκριση. Εάν κανένα όφελος δεν είναι εμφανές εντός 6 έως 8 εβδομάδων από την επίτευξη της μέγιστης δοσολογίας, θα πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα συνεχιστεί η βακλοφαίνη. Η θεραπεία θα πρέπει παντα (εκτός αν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθυμητες ενέργειες) να διακόπτεται σταδιακά, μειώνοντας διαδοχικά τη δοσολογία σε διάστημα περίπου 1-2 εβδομάδων. Η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται πάντα σταδιακά με διαδοχική μείωση της δοσολογίας σε διάστημα περίπου 1 εως 2 εβδομάδων, εκτός από έκτακτα περιστατικά υπερδοσολογίας ή όπου έχουν εμφανιστεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με πολύ χαμηλή δόση (αντιστοιχεί σε περίπου 0,3 mg/kg την ημέρα) σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις (κατά προτίμηση 4 δόσεις). H δοσολογία πρέπει να αυξάνεται με προσοχή σε διαστήματα περίπου 1-2 εβδομάδων μέχρι να είναι επαρκής για τις ατομικές ανάγκες του παιδιού. Η συνηθισμένη ημερήσια δοσολογία για την θεραπεία συντήρησης κυμαίνεται μεταξύ 0,75 και 2 mg/kg σωματικού βάρους. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η βακλοφαίνη πρέπει να λαμβάνεται κατά την διάρκεια των γευμάτων. |
Δραστική ουσία
Η βακλοφαίνη είναι ένα πολύ δραστικό αντισπαστικό με δράση στο νωτιαίο μυελό. Ένα παράγωγο γαμινοβουτυρικού οξέος (GABA), χημικά μη σχετιζόμενο με άλλους αντισπασμικούς παράγοντες. Η βακλοφαίνη καταστέλλει την μονοσυναπτική και πολυσυναπτική μετάδοση των αντανακλαστικών, πιθανώς διεγείροντας τους GABAB-υποδοχείς. Η βακλοφαίνη έχει επίσης αντιεπιληπτική επίδραση.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.