Ένδειξη για Ουστεκινουμάμπη
| Κωδικός | I-873954 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η ουστεκινουμάμπη, μόνη της ή σε συνδυασμό με MTX, ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με μη-βιολογικό αντιρευματικό τροποποιητικό της νόσου φάρμακο (DMARD) υπήρξε ανεπαρκής.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 45 ή 90 mg εφάπαξ για 4 εβδομάδες, και μετέπειτα 45 mg κάθε 12 εβδομάδες
| 45 ή 90 mg εφάπαξ για 4 εβδομάδες, και μετέπειτα 45 mg κάθε 12 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δοσολογία της ουστεκινουμάμπης είναι μία αρχική δόση των 45 mg χορηγούμενη υποδόρια, ακολουθούμενη από μία δόση των 45 mg μετά από 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθούν 90 mg σε ασθενείς με σωματικό βάρος >100 kg. Σε ασθενείς που δεν παρουσίασαν ανταπόκριση σε θεραπεία διάρκειας έως 28 εβδομάδων πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας. |
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,75 mg/kg για ασθενείς βάρους <60 kg, 45 mg για ασθενείς βάρους ≥60 και 90 mg για ασθενείς βάρους >100 kg με συνυπάρχουσα ψωρίαση κατά πλάκας, τις Εβδομάδες 0 και 4, και μετέπειτα κάθε 12 εβδομάδες
| 0,75 mg/kg για ασθενείς βάρους <60 kg, 45 mg για ασθενείς βάρους ≥60 και 90 mg για ασθενείς βάρους >100 kg με συνυπάρχουσα ψωρίαση κατά πλάκας, τις Εβδομάδες 0 και 4, και μετέπειτα κάθε 12 εβδομάδες | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 60 kg, υποδόρια, 0,75 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 60 kg, υποδόρια, 0,75 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, υποδόρια, 45 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg και εμφανίζεται κατά πλάκας ψωρίαση, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 100 kg και εμφανίζεται κατά πλάκας ψωρίαση, υποδόρια, 90 χιλιοστογραμμάρια ουστεκινουμάμπη, μία φορά κάθε 12 εβδομάδες. |
||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ουστεκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται στις Εβδομάδες 0 και 4, και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες.
|
||||||||
Δραστική ουσία
Η ουστεκινουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα που συνδέεται με ειδικότητα με την κοινή πρωτεϊνική υπομονάδα p40 των ανθρώπινων κυτταροκινών ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23. Η ουστεκινουμάμπη αναστέλλει τη βιοδραστικότητα των ανθρώπινων IL-12 και IL-23 εμποδίζοντας την p40 να συνδεθεί με τον πρωτεϊνικό υποδοχέα IL-12Rβ1 που εκφράζεται στην επιφάνεια των ανοσοκυττάρων. Η μη φυσιολογική ρύθμιση των IL-12 και IL-23 έχει συσχετιστεί με ανοσο-διαμεσολαβούμενες ασθένειες, όπως η ψωρίαση, η ψωριασική αρθρίτιδα, η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.