Ένδειξη για Μαραλιξιμπάτη
| Κωδικός | I-876349 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η μαραλιξιμπάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της προϊούσας οικογενούς ενδοηπατικής χολόστασης (PFIC) σε ασθενείς ηλικίας 3 μηνών και άνω.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 285 ug/kg άπαξ ημερησίως για 1-2 εβδομάδες, στη συνέχεια 285 ug/kg 1-2 φορές ημερησίως για 1-2 εβδομάδες και μετέπειτα δυνατότητα αύξησης έως τα 570 μg/kg 2 φορές ημερησίως
| 285 ug/kg άπαξ ημερησίως για 1-2 εβδομάδες, στη συνέχεια 285 ug/kg 1-2 φορές ημερησίως για 1-2 εβδομάδες και μετέπειτα δυνατότητα αύξησης έως τα 570 μg/kg 2 φορές ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 3, από του στόματος, 285 μικρογραμμάρια μαραλιξιμπάτη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 3, από του στόματος, 285 μικρογραμμάρια μαραλιξιμπάτη, 1 με 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 3, από του στόματος, μεταξύ 285 μικρογραμμάρια μαραλιξιμπάτη και 570 μικρογραμμάρια μαραλιξιμπάτη, 1 με 2 φορές ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση έναρξης είναι 285 μg/kg μία φορά την ημέρα (QD) και μπορεί να αυξηθεί μετά από 1-2 εβδομάδες σε 285 μg/kg δύο φορές την ημέρα (BID, πρωί και βράδυ). Μετά από 1-2 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 570 μg/kg δύο φορές την ημέρα, εάν ενδείκνυται κλινικά, ανάλογα με την ανοχή. Σε περίπτωση πτωχής ανεκτικότητας, πρέπει να εξετάζεται η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας. Η εκ νέου κλιμάκωση της δόσης μπορεί να επιχειρηθεί ανάλογα με την ανοχή. Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας σε ασθενείς για τους οποίους δεν μπορεί να τεκμηριωθεί όφελος της θεραπείας μετά από 3 μήνες συνεχούς ημερήσιας θεραπείας με μαραλιξιμπάτη. Παραλειφθείσα δόσηΕάν μια δόση παραλειφθεί, η δόση πρέπει να αγνοηθεί και το αρχικό χρονοδιάγραμμα δόσεων να συνεχιστεί με την επόμενη προγραμματισμένη λήψη. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μαραλιξιμπάτη χορηγείται με σύριγγα από του στόματος από έναν φροντιστή ή τον ασθενή, πριν (έως 30 λεπτά) ή με ένα γεύμα, το πρωί για δοσολόγηση μία φορά την ημέρα, ή το πρωί και το βράδυ για δοσολόγηση δύο φορές την ημέρα. |
Δραστική ουσία
Η μαραλιξιμπάτη είναι ένας ελάχιστα απορροφούμενος, αναστρέψιμος, ισχυρός, εκλεκτικός αναστολέας του ειλεϊκού μεταφορέα χολικών οξέων (IBAT). Η μαραλιξιμπάτη δρα τοπικά στον περιφερικό ειλεό για να μειώσει την επαναπρόσληψη των χολικών οξέων και να αυξήσει την κάθαρση των χολικών οξέων μέσω του παχέος εντέρου, μειώνοντας τη συγκέντρωση των χολικών οξέων στον ορό.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.