Πρωτογενής χρόνια άνοση θρομβοπενία (ITP)

Ένδειξη

Ένδειξη για Αβατρομβοπάγη

Κωδικός	I-883446
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Σύντομη περιγραφή

H αβατρομβοπάγη ενδείκνυται για τη θεραπεία της πρωτογενούς χρόνιας άνοσης θρομβοπενίας (ITP) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είναι ανθεκτικοί σε άλλες θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες).

Αυτοάνοση θρομβοπενία

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 20 mg άπαξ ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

20 - 20 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 20 έως 20 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση της αβατρομβοπάγης που απαιτείται για την επίτευξη και διατήρηση αριθμού αιμοπεταλίων ≥50 × 10⁹/l όπως είναι απαραίτητο για τη μείωση του κινδύνου για αιμορραγία. Μη χρησιμοποιείτε την αβατρομβοπάγη για την αποκατάσταση φυσιολογικών αριθμών αιμοπεταλίων. Σε κλινικές μελέτες, οι αριθμοί αιμοπεταλίων γενικά αυξήθηκαν εντός 1 εβδομάδας μετά την έναρξη της αβατρομβοπάγης και μειώθηκαν εντός 1 έως 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή.

Αρχικό δοσολογικό σχήμα

Η συνιστώμενη δόση έναρξης της αβατρομβοπάγης είναι 20 mg μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή.

Παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης

Μετά την έναρξη της θεραπείας, αξιολογείτε τους αριθμούς αιμοπεταλίων τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα μέχρι να έχει επιτευχθεί ένας σταθερός αριθμός αιμοπεταλίων ≥50 × 10⁹/l και ≤150 × 10⁹/l. Θα πρέπει να διεξάγεται παρακολούθηση του αριθμού αιμοπεταλίων δύο φορές την εβδομάδα κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας σε ασθενείς που λαμβάνουν αβατρομβοπάγη μόνο μία φορά ή δύο φορές την εβδομάδα. Παρακολούθηση δύο φορές την εβδομάδα θα πρέπει επίσης να διεξάγεται μετά από προσαρμογές της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Λόγω του πιθανού κινδύνου αριθμών αιμοπεταλίων άνω των 400 × 10⁹/l εντός των πρώτων εβδομάδων θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα θρομβοκυττάρωσης. Αφού έχει επιτευχθεί σταθερός αριθμός αιμοπεταλίων, προσδιορίζετε τους αριθμούς αιμοπεταλίων τουλάχιστον μηνιαία. Μετά τη διακοπή της αβατρομβοπάγης, οι αριθμοί αιμοπεταλίων θα πρέπει να προσδιορίζονται εβδομαδιαία για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.

Οι προσαρμογές της δόσης (βλ. Πίνακα 2 και Πίνακα 3) βασίζονται στην απόκριση του αριθμού αιμοπεταλίων. Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση των 40 mg.

Πίνακας 2. Προσαρμογές της δόσης της αβατρομβοπάγης για ασθενείς με πρωτογενή χρόνια άνοση θρομβοπενία:

Αριθμός αιμοπεταλίων (x 10⁹/l)	Προσαρμογή της δόσης ή ενέργεια
<50 μετά από τουλάχιστον 2 εβδομάδες θεραπείας με αβατρομβοπάγη	• Αυξήστε Ένα Δοσολογικό Επίπεδο σύμφωνα με τον Πίνακα 3. • Περιμένετε 2 εβδομάδες για να αξιολογήσετε τις επιδράσεις αυτού του σχήματος και οποιωνδήποτε επακόλουθων προσαρμογών της δόσης.
>150 και ≤250	• Μειώστε Ένα Δοσολογικό Επίπεδο σύμφωνα με τον Πίνακα 3. • Περιμένετε 2 εβδομάδες για να αξιολογήσετε τις επιδράσεις αυτού του σχήματος και οποιωνδήποτε επακόλουθων προσαρμογών της δόσης.
>250	• Διακόψτε την αβατρομβοπάγη. • Αυξήστε την παρακολούθηση των αιμοπεταλίων σε δύο φορές την εβδομάδα. • Όταν ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι μικρότερος από 100 × 10⁹/l, μειώστε Ένα Δοσολογικό Επίπεδο σύμφωνα με τον Πίνακα 3 και ξαναρχίστε τη θεραπεία.
<50 μετά από 4 εβδομάδες αβατρομβοπάγης 40 mg μία φορά την ημέρα	• Διακόψτε την αβατρομβοπάγη.
>250 μετά από 2 εβδομάδες αβατρομβοπάγης 20 mg την εβδομάδα	• Διακόψτε την αβατρομβοπάγη.

Πίνακας 3. Δοσολογικά επίπεδα της αβατρομβοπάγης για τιτλοποίηση σε ασθενείς με πρωτογενή χρόνια άνοση θρομβοπενία:

Δόση≠	Δοσολογικό επίπεδο
40 mg μία φορά την ημέρα	6
40 mg τρεις φορές την εβδομάδα ΚΑΙ 20 mg στις υπόλοιπες τέσσερις ημέρες κάθε εβδομάδας	5
20 mg μία φορά την ημέρα*	4
20 mg τρεις φορές την εβδομάδα	3
20 mg δύο φορές την εβδομάδα Ή 40 mg μία φορά την εβδομάδα	2
20 mg μία φορά την εβδομάδα	1

^* Αρχικό δοσολογικό σχήμα για όλους τους ασθενείς εκτός από εκείνους που παίρνουν μέτριους ή ισχυρούς διπλούς επαγωγείς ή μέτριους ή ισχυρούς διπλούς αναστολείς των CYP2C9 και CYP3A4/5, ή του CYP2C9 μόνο.
^≠ Οι ασθενείς που παίρνουν αβατρομβοπάγη λιγότερο συχνά από μία φορά την ημέρα πρέπει να παίρνουν τη φαρμακευτική αγωγή με συνεπή τρόπο από εβδομάδα σε εβδομάδα.

Δοσολογικό επίπεδο 3: Τρεις μη διαδοχικές ημέρες την εβδομάδα, π.χ. Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή
Δοσολογικό επίπεδο 2: Δύο μη διαδοχικές ημέρες την εβδομάδα, π.χ. Δευτέρα και Παρασκευή
Δοσολογικό επίπεδο 1: Την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας, π.χ. Δευτέρα

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, οι ασθενείς πρέπει να πάρουν τη δόση αβατρομβοπάγης που παραλείφθηκε αμέσως μόλις το θυμηθούν. Οι ασθενείς δεν πρέπει να πάρουν δύο δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν μια δόση που παραλείφθηκε, αλλά πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση σύμφωνα με το τρέχον σχήμα.

Η αβατρομβοπάγη μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για ITP. Οι αριθμοί αιμοπεταλίων πρέπει να παρακολουθούνται όταν η αβατρομβοπάγη συνδυάζεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της πρωτογενούς ITP, προκειμένου να αποφεύγονται αριθμοί αιμοπεταλίων εκτός του συνιστώμενου εύρους και να καθορίζεται εάν η δόση οποιασδήποτε από τις φαρμακευτικές αγωγές θα πρέπει να μειωθεί.

Διακοπή

Διακόψτε την αβατρομβοπάγη εάν ο αριθμός αιμοπεταλίων δεν αυξηθεί σε ≥50 × 10⁹/l μετά από 4 εβδομάδες χορήγησης στη μέγιστη δόση των 40 mg μία φορά την ημέρα. Διακόψτε την αβατρομβοπάγη εάν ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι μεγαλύτερος από 250 × 10⁹/l μετά από 2 εβδομάδες χορήγησης στα 20 mg μία φορά την εβδομάδα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

H αβατρομβοπάγη προορίζεται για από στόματος χρήση και τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με τροφή.

Αβατρομβοπάγη

H αβατρομβοπάγη (avatrombopag) είναι ένας από στόματος δραστικός, μικρομοριακός αγωνιστής του υποδοχέα της θρομβοποιητίνης (TPO) που διεγείρει τον πολλαπλασιασμό και τη διαφοροροποίηση των μεγακαρυοκυττάρων από προγονικά κύτταρα μυελού των οστών, με αποτέλεσμα αυξημένη παραγωγή αιμοπεταλίων. Η αβατρομβοπάγη δεν ανταγωνίζεται την TPO για την πρόσδεση στον υποδοχέα της TPO και έχει αθροιστική επίδραση στην παραγωγή αιμοπεταλίων.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.