Ένδειξη για Ρισεδρονικό οξύ
| Κωδικός | I-887392 |
|---|---|
| Φύλο | Μόνο γυναίκες |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των σπονδυλικών καταγμάτων.
Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των καταγμάτων του ισχίου.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 35 mg μία φορά την εβδομάδα ή 5 mg άπαξ ημερησίως
| 35 mg μία φορά την εβδομάδα ή 5 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 35 χιλιοστογραμμάρια ρισεδρονικό οξύ, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ρισεδρονικό οξύ, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι ένα δισκίο των 35 mg από το στόμα μία φορά την εβδομάδα. Το δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η απορρόφηση της νατριούχου ρισεδρονάτης επηρεάζεται από την τροφή. Συνεπώς για τη διασφάλιση της επαρκούς απορρόφησης οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν το δισκίο νατριούχου ρισεδρονάτης: Πριν από το πρωινό: 30 λεπτά τουλάχιστον πριν από τη λήψη της πρώτης τροφής, άλλου φαρμακευτικού προϊόντος ή υγρού (εκτός από σκέτο νερό) της ημέρας. Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται ώστε, εφόσον παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να λάβουν ένα δισκίο νατριούχου ρισεδρονάτης των 35 mg, την ημέρα που θα γίνει αντιληπτό. Στη συνέχεια, οι ασθενείς πρέπει να επανέλθουν στη λήψη του ενός δισκίου μία φορά την εβδομάδα, κατά την ημέρα που λαμβάνεται κανονικά το δισκίο. Την ίδια ημέρα δεν πρέπει να λαμβάνονται δύο δισκία. Tο δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και να μην απομυζάται ή μασάται. Προκειμένου να διευκολυνθεί η μεταφορά του δισκίου στο στομάχι, θα πρέπει να ληφθεί σε όρθια θέση με ένα ποτήρι σκέτο νερό (≥120 ml). Μετά από τη λήψη του δισκίου οι ασθενείς δεν πρέπει να ξαπλώνουν για τα επόμενα 30 λεπτά. Θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο λήψης συμπληρωματικού ασβεστίου και βιταμίνης D εφόσον η διαιτητική πρόσληψη είναι ανεπαρκής. Η βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά για την οστεοπόρωση δεν έχει τεκμηριωθεί. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεκτιμάται περιοδικά με βάση τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους της ρισεδρονάτης για κάθε ασθενή ξεχωριστά, ιδιαίτερα μετά από 5 ή περισσότερα χρόνια χρήσης. |
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75 mg δύο διαδοχικές ημέρες το μήνα
| 75 mg δύο διαδοχικές ημέρες το μήνα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια ρισεδρονικό οξύ, μία φορά ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 μήνας. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι από ένα δισκίο των 75 mg από του στόματος δύο διαδοχικές ημέρες το μήνα. Το πρώτο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημέρα κάθε μήνα, ακολουθούμενο από το δεύτερο δισκίο την επόμενη ημέρα. Η βέλτιστη χρονική διάρκεια της αγωγής με διφωσφονικά για την οστεοπόρωση δεν έχει τεκμηριωθεί. Η ανάγκη συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να επαναξιολογείται σε τακτά χρονικά διαστήματα με βάση τα οφέλη και τους δυνητικούς κινδύνους που ενέχει η χρήση νατριούχου ρισεδρονάτης εξατομικευμένα, ιδιαίτερα έπειτα από 5 ή περισσότερα έτη χρήσης. Η απορρόφηση της νατριούχου ρισεδρονάτης επηρεάζεται από την τροφή και τα πολυσθενή κατιόντα και για το λόγο αυτό, προκειμένου να εξασφαλισθεί επαρκής απορρόφηση, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν το δισκίο πριν από το πρόγευμα: τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη λήψη της πρώτης τροφής, άλλου φαρμάκου ή ποτού (εκτός από νερό βρύσης) της ημέρας. Το νερό βρύσης είναι το μόνο υγρό που θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα δισκία ρισεδρονάτης 75 mg. Παρακαλείσθε να έχετε υπόψη σας ότι κάποια μεταλλικά νερά μπορεί να έχουν υψηλότερη συγκέντρωση ασβεστίου και γι αυτό δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται. Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς ότι εφόσον παραλειφθεί μία δόση, τότε θα πρέπει να ληφθεί ένα δισκίο το επόμενο πρωί από την ημέρα που θα το θυμηθούν, εκτός εάν η προγραμματισμένη λήψη των δόσεων του επόμενου μήνα είναι εντός 7 ημερών. Κατόπιν, οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν τη λήψη ρισεδρονάτης σε δύο διαδοχικές ημέρες το μήνα, την ημέρα που κανονικά λαμβάνουν το δισκίο. Εάν η προγραμματισμένη λήψη των δόσεων του επόμενου μήνα είναι εντός 7 ημερών, οι ασθενείς θα πρέπει να περιμένουν μέχρι τις προγραμματισμένες δόσεις του επόμενου μήνα και κατόπιν να συνεχίσουν να λαμβάνουν τη ρισεδρονάτη σε δύο διαδοχικές ημέρες κάθε μήνα όπως έχει αρχικά προγραμματιστεί. Δεν θα πρέπει να ληφθούν τρία δισκία την ίδια εβδομάδα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και να μην απομυζάται ή μασάται. Για να διευκολυνθεί η μετάβαση του δισκίου στο στομάχι, θα πρέπει να λαμβάνεται ενώ ο ασθενής βρίσκεται σε όρθια θέση, με ένα ποτήρι νερό βρύσης (>120 ml). Οι ασθενείς δε θα πρέπει να ξαπλώνουν για 30 λεπτά μετά από τη λήψη του δισκίου. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν η χορήγηση συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D εφόσον η διαιτητική πρόσληψη είναι ανεπαρκής. |
Δραστική ουσία
Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.