Ένδειξη για Βουτρισιράνη
| Κωδικός | I-892825 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Οικογενής αμυλοειδική πολυνευροπάθεια, τύπου II
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 25 mg εφάπαξ κάθε 3 μήνες
| 25 mg εφάπαξ κάθε 3 μήνες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 25 χιλιοστογραμμάρια βουτρισιράνη, μία φορά κάθε 90 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση άπαξ κάθε 3 μήνες. Συνιστάται υποκατάσταση της βιταμίνης A σε ποσότητα περίπου, αλλά όχι άνω των 2.500 IU έως 3.000 IU βιταμίνης A την ημέρα για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με vutrisiran. Η απόφαση για τη συνέχιση της θεραπείας των ασθενών των οποίων η νόσος εξελίσσεται σε πολυνευροπάθεια σταδίου 3 θα πρέπει να λαμβάνεται κατά την κρίση του ιατρού με βάση τη γενική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους και κινδύνου. Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, το vutrisiran θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν. Η χορήγηση θα πρέπει να συνεχίζεται κάθε 3 μήνες, από την πιο πρόσφατα χορηγηθείσα δόση. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ≥65 ετών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η υποδόρια ένεση πρέπει να χορηγείται σε μία από τις ακόλουθες θέσεις: κοιλιακή χώρα, μηροί ή βραχίονες. Δεν πρέπει να ενίεται σε ουλώδη ιστό ή περιοχές που παρουσιάζουν ερυθρότητα, φλεγμονή ή οίδημα. Σε περίπτωση ένεσης στην κοιλιακή χώρα, θα πρέπει να αποφεύγεται η περιοχή γύρω από τον ομφαλό. |
Δραστική ουσία
Η βουτρισιράνη συνδέεται μέσω ομοιοπολικού δεσμού με έναν συνδέτη που περιέχει τρία κατάλοιπα Ν-ακετυλογαλακτοζαμίνης (GalNAc) για να καταστεί δυνατή η μεταφορά του siRNA στα ηπατοκύτταρα. Μέσω μιας φυσικής διεργασίας που ονομάζεται παρεμβολή RNA (RNAi), η βουτρισιράνη προκαλεί την καταλυτική αποικοδόμηση του mRNA της TTR στο ήπαρ, με αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων παραλλαγμένης και μη μεταλλαγμένης πρωτεΐνης TTR στον ορό.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.