Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)

Ένδειξη

Ένδειξη για Βενετοκλάξη

Κωδικός	I-927546
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Πρόθεση	Θεραπευτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Η βενετοκλάξη σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.

Η βενετοκλάξη σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ΧΛΛ οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.

Η βενετοκλάξη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία της ΧΛΛ:

παρουσία έλλειψης 17p ή μετάλλαξης στο TP53 σε ενήλικους ασθενείς, οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι ή έχουν αποτύχει σε θεραπεία με έναν αναστολέα του μονοπατιού του υποδοχέα των Β-λεμφοκυττάρων ή
απουσία έλλειψης 17p ή μετάλλαξης στο TP53 σε ενήλικους ασθενείς, οι οποίοι έχουν αποτύχει τόσο σε ανοσοχημειοθεραπεία όσο και σε θεραπεία με έναν αναστολέα του μονοπατιού του υποδοχέα των Β-λεμφοκυττάρων.

Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 20 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες με επακόλουθη σταδιακή αύξηση σε μια περίοδο 5 εβδομάδων έως την ημερήσια δόση των 400 mg

20 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες με επακόλουθη σταδιακή αύξηση σε μια περίοδο 5 εβδομάδων έως την ημερήσια δόση των 400 mg

Χορήγηση

Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια βενετοκλάξη, μία φορά ημερησίως με τα γεύματα.

Λεπτομερής περιγραφή

Πρόγραμμα τιτλοποίησης δόσης

Η δόση έναρξης είναι 20 mg βενετοκλάξης μία φορά ημερησίως για 7 ημέρες. Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, σε μια περίοδο 5 εβδομάδων, έως την ημερήσια δόση των 400 mg, όπως φαίνεται στον Πίνακα 1.

Πίνακας 1. Αυξανόμενο δοσολογικό σχήμα ασθενείς με ΧΛΛ:

Εβδομάδα	Ημερήσια δόση βενετοκλάξης
1	20 mg
2	50 mg
3	100 mg
4	200 mg
5	400 mg

Το πρόγραμμα τιτλοποίησης της δόσης, διάρκειας 5 εβδομάδων, είναι σχεδιασμένο για να μειώνει σταδιακά το φορτίο του όγκου (ογκομείωση) και να μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης TLS.

Η βενετοκλάξη σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη

Η βενετοκλάξη χορηγείται για ένα σύνολο 12 κύκλων, κάθε κύκλος αποτελείται από 28 ημέρες: 6 κύκλοι σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη, ακολουθούμενοι από 6 κύκλους βενετοκλάξης ως μονός παράγοντας. Χορηγήστε 100 mg ομπινουτουζουμάμπης την Ημέρα 1 του Κύκλου 1, ακολουθούμενη από 900 mg τα οποία μπορούν να χορηγηθούν την Ημέρα 1 ή την Ημέρα 2. Χορηγήστε 1000 mg τις Ημέρες 8 και 15 του Κύκλου 1 και την Ημέρα 1 κάθε επακόλουθου κύκλου 28 ημερών, για ένα σύνολο 6 κύκλων. Ξεκινήστε το πρόγραμμα τιτλοποίησης της δόσης της βενετοκλάξης, διάρκειας 5 εβδομάδων (βλέπε Πίνακα 1) την Ημέρα 22 του Κύκλου 1 και συνεχίστε μέχρι την Ημέρα 28 του Κύκλου 2. Μετά την ολοκλήρωση του προγράμματος τιτλοποίησης της δόσης, η συνιστώμενη δόση βενετοκλάξης είναι 400 mg μία φορά ημερησίως από την Ημέρα 1 του Κύκλου 3 της ομπινουτουζουμάμπης έως την τελευταία ημέρα του Κύκλου 12.

Δόση μετά την τιτλοποίηση για τη βενετοκλάξη σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη

Η συνιστώμενη δόση της βενετοκλάξης σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη είναι 400 mg μία φορά ημερησίως.

Χορηγήστε ριτουξιμάμπη αφού ο ασθενής έχει ολοκληρώσει το πρόγραμμα τιτλοποίησης της δόσης και έχει λάβει την συνιστώμενη ημερήσια δόση των 400 mg βενετοκλάξης για 7 ημέρες.

Η βενετοκλάξη λαμβάνεται για 24 μήνες από την Ημέρα 1 του Κύκλου 1 της χορήγησης της ριτουξιμάμπης.

Δόση μετά την τιτλοποίηση για τη βενετοκλάξη ως μονοθεραπεία

Η συνιστώμενη δόση της βενετοκλάξης είναι 400 mg μία φορά ημερησίως. Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι να παρατηρηθεί εξέλιξη της νόσου ή να μη γίνεται πλέον ανεκτή από τον ασθενή.

Παράλειψη δόσης

Εάν ένας ασθενής παραλείψει μία δόση βενετοκλάξης για έως 8 ώρες από τη στιγμή που τη λαμβάνει συνήθως, ο ασθενής πρέπει να λάβει τη δόση που παρέλειψε το συντομότερο δυνατόν την ίδια ημέρα.

Εάν ένας ασθενής παραλείψει μία δόση για περισσότερο από 8 ώρες, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε και πρέπει να συνεχίσει το σύνηθες δοσολογικό σχήμα την επόμενη ημέρα.

Εάν ένας ασθενής κάνει εμετό μετά τη λήψη της δόσης, δεν πρέπει να πάρει επιπλέον δόση εκείνη την ημέρα. Η επόμενη συνταγογραφημένη δόση πρέπει να ληφθεί στη συνήθη ώρα την επόμενη ημέρα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Να χορηγείται μαζί με γεύμα.

Τα προϊόντα γκρέιπφρουτ, τα νεράντζια και η αβερροΐα (καράμβολα ή starfruit) πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βενετοκλάξη.

Βενετοκλάξη

Η βενετοκλάξη είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός αναστολέας της B-cell lymphoma (BCL)~~2, μιας αντι~~αποπτωτικής πρωτεΐνης. Σε κύτταρα ΧΛΛ και ΟΜΛ έχει καταδειχθεί υπερέκφραση της BCL-2, η οποία βοηθά την επιβίωση των κυττάρων του όγκου και έχει συσχετιστεί με την αντίσταση στη χημειοθεραπεία. Η βενετοκλάξη προσδένεται απευθείας στη BH3-αύλακα δέσμευσης της BCL-2, εκτοπίζοντας αποπτωτικές πρωτεΐνες που περιέχουν το μοτίβο ΒΗ3, όπως η BIM, ώστε να ξεκινήσει η διαπερατοποίηση της εξωτερικής μεμβράνης του μιτοχονδρίου (ΜΟΜΡ), η ενεργοποίηση των κασπασών και ο προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.