Ένδειξη για Σεμαγλουτίδη
| Κωδικός | I-943457 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η σεμαγλουτίδη ενδείκνυται για χρήση ως συμπληρωματική αγωγή σε μια δίαιτα χαμηλών θερμίδων και σε αυξημένη σωματική δραστηριότητα με σκοπό τη διαχείριση του βάρους σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με
- παχυσαρκία* και
- σωματικό βάρος άνω των 60 kg.
H θεραπεία με σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται και να επαναξιολογείται εάν το BMI των εφήβων ασθενών δεν έχει μειωθεί τουλάχιστον κατά 5% μετά από 12 εβδομάδες σε δόση 2,4 mg ή στη μέγιστη ανεκτή δόση.
* Παχυσαρκία (BMI ≥95° εκατοστημόριο) όπως ορίζεται στα διαγράμματα αύξησης BMI ανάλογα με το φύλο και την ηλικία (CDC.gov) (βλ. Πίνακα 1).
Πίνακας 1. Όριο ΒΜΙ για την παχυσαρκία (≥95° εκατοστημόριο) ανά φύλο και ηλικία για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και μεγαλύτερους (κριτήρια CDC):
| Ηλικία (έτη) | BMI (kg/m²) στο 95° Eκατοστημόριο | |
|---|---|---|
| Αγόρια | Κορίτσια | |
| 12 | 24,2 | 25,2 |
| 12,5 | 24,7 | 25,7 |
| 13 | 25,1 | 26,3 |
| 13,5 | 25,6 | 26,8 |
| 14 | 26,0 | 27,2 |
| 14,5 | 26,4 | 27,7 |
| 15 | 26,8 | 28,1 |
| 15,5 | 27,2 | 28,5 |
| 16 | 27,5 | 28,9 |
| 16,5 | 27,9 | 29,3 |
| 17 | 28,2 | 29,6 |
| 17,5 | 28,6 | 30,0 |
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,25 mg άπαξ εβδομαδιαίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα κλιμάκωση της δόσης έως τη δόση συντήρησης 2,4 mg άπαξ εβδομαδιαίως
| 0,25 mg άπαξ εβδομαδιαίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα κλιμάκωση της δόσης έως τη δόση συντήρησης 2,4 mg άπαξ εβδομαδιαίως | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, από του στόματος, 0,25 χιλιοστογραμμάρια σεμαγλουτίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια σεμαγλουτίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια σεμαγλουτίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 60 kg, από του στόματος, 2,4 χιλιοστογραμμάρια σεμαγλουτίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, πρέπει να εφαρμόζεται το ίδιο σχήμα για την κλιμάκωση της δόσης όπως για τους ενήλικες (βλ. πίνακα). Η δόση πρέπει να αυξάνεται έως τα 2,4 mg (δόση συντήρησης) ή μέχρι να επιτευχθεί η μέγιστη ανεκτή δόση. Δε συνιστώνται εβδομαδιαίες δόσεις μεγαλύτερες των 2,4 mg. Χρονοδιάγραμμα κλιμάκωσης δόσης:
Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, αυτή θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό και εντός 5 ημερών από την παράλειψη της δόσης. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 5 ημέρες, η δόση πρέπει να παραλείπεται οριστικά και η επόμενη δόση να χορηγείται κατά την προγραμματισμένη ημερομηνία. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν έπειτα να συνεχίσουν το σύνηθες πρόγραμμα της άπαξ εβδομαδιαίως χορήγησης. Εάν παραλειφθούν περισσότερες δόσεις, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης κατά την επανέναρξη. |
||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σεμαγλουτίδη χορηγείται άπαξ εβδομαδιαίως οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Χορηγείται υποδορίως με ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα. Η θέση της ένεσης μπορεί να αλλάξει. Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, εφόσον το διάστημα που μεσολαβεί μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες (>72 ώρες). Μετά την επιλογή νέας ημέρας χορήγησης, θα πρέπει να συνεχιστεί το πρόγραμμα της άπαξ εβδομαδιαίως χορήγησης. |
||||||||||||
Δραστική ουσία
Η σεμαγλουτίδη είναι αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1. Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής. Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.