Ένδειξη για Λομιταπίδη
| Κωδικός | I-948679 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η λομιταπίδη ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HoFH) ως συμπληρωματική θεραπεία σε διατροφή χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά και σε άλλα αντιλιπιδικά φαρμακευτικά προϊόντα με ή χωρίς αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL).
H διάγνωση της HoFH πρέπει να επιβεβαιώνεται με γενετικές εξετάσεις, όταν είναι αυτό εφικτό. Πρέπει να αποκλείονται άλλες μορφές πρωτοπαθούς υπερλιποπρωτεϊναιμίας, καθώς και δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας (π.χ. νεφρωσικό σύνδρομο, υποθυρεοειδισμός).
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg άπαξ ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα, ανάλογα με την απόκριση ως προς την LDL-C, αύξηση στα 10 mg και ακολούθως, ανά 4 τουλάχιστον εβδομάδες, στα 20 mg, 40 mg και 60 mg άπαξ ημερησίως
| 5 mg άπαξ ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα, ανάλογα με την απόκριση ως προς την LDL-C, αύξηση στα 10 mg και ακολούθως, ανά 4 τουλάχιστον εβδομάδες, στα 20 mg, 40 mg και 60 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια λομιταπίδη, μία φορά ημερησίως 120 λεπτά μετά το βραδινό, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια λομιταπίδη, μία φορά ημερησίως 120 λεπτά μετά το βραδινό, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια λομιταπίδη, μία φορά ημερησίως το απόγευμα, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια λομιταπίδη, μία φορά ημερησίως 120 λεπτά μετά το βραδινό, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια λομιταπίδη, μία φορά ημερησίως 120 λεπτά μετά το βραδινό. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Μετά από 2 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξάνεται, ανάλογα με την απόκριση ως προς την LDL-C και εφόσον είναι αποδεκτή η εικόνα ασφάλειας και ανεκτικότητας, στα 10 mg και εν συνεχεία, ανά 4 τουλάχιστον εβδομάδες, σε 20 mg, 40 mg και στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 60 mg. Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά ώστε να ελαχιστοποιείται η συχνότητα εμφάνισης και η σοβαρότητα των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών και η αύξηση των επιπέδων των αμινοτρανσφερασών. Η συχνότητα και σοβαρότητα των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τη χρήση της λομιταπίδης μειώνονται όταν ο ασθενής καταναλώνει τρόφιμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά. Πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να φροντίζουν ώστε η ενέργεια που λαμβάνουν από τα λιπαρά της διατροφής τους να μην υπερβαίνει το 20%. Στους ασθενείς πρέπει να παρέχονται διατροφικές συμβουλές. Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ και οινοπνεύματος. Για τους ασθενείς που λαμβάνουν σταθερή δόση συντήρησης της λομιταπίδης και ατορβαστατίνη:
Ή
Εν συνεχεία μπορεί να εξετάζεται με προσοχή το ενδεχόμενο τιτλοποίησης, ανάλογα με την απόκριση ως προς την LDL-C και την εικόνα ασφάλειας/ανεκτικότητας. Μετά τη διακοπή της ατορβαστατίνης, η δόση της λομιταπίδης πρέπει να τιτλοποιείται προς τα επάνω, ανάλογα με την απόκριση ως προς τη χοληστερόλη LDL και την εικόνα ασφάλειας/ανεκτικότητας. Για τους ασθενείς που λαμβάνουν σταθερή δόση συντήρησης της λομιταπίδης και οποιονδήποτε άλλο ασθενή αναστολέα του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4, διαχωρίστε τη δόση των φαρμακευτικών προϊόντων (λομιταπίδη και του ασθενούς αναστολέα του CYP3A4) κατά 12 ώρες. Κατά τη χορήγηση περισσοτέρων του ενός ασθενών αναστολέων του CYP3A4 μαζί με την λομιταπίδη απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Ανάλογα με την επιθυμητή απόκριση ως προς τη χοληστερόλη LDL, μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της μέγιστης δόσης της λομιταπίδης. Δεδομένης της μείωσης των επιπέδων βασικών λιπαρών οξέων και βιταμίνης Ε που διαπιστώθηκε στις κλινικές μελέτες, συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν καθημερινά και καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας με λομιταπίδη συμπληρώματα διατροφής τα οποία παρέχουν 400 διεθνείς μονάδες (IU) βιταμίνης Ε, καθώς και περίπου 200 mg λινολεϊκού οξέος, 110 mg εικοσαπεντανοϊκού οξέος (EPA), 210 mg άλφα λινολενικού οξέος (ALA) και 80 mg εικοσιδυεξαενοϊκού οξέος (DHA) την ημέρα. ΗλικιωμένοιΗ εμπειρία από τη χρήση της λομιταπίδης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι περιορισμένη. Συνεπώς, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με χαμηλές δόσεις οι οποίες αυξάνονται προσεκτικά ανάλογα με την ανεκτικότητα του εκάστοτε ασθενούς. Κατά συνέπεια δεν συνιστάται προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος για τους ηλικιωμένους. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η χορήγηση μαζί με τροφή ενδέχεται να αυξάνει την έκθεση στη λομιταπίδη. Πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 2 ώρες μετά το βραδινό γεύμα, διότι το λιπιδικό περιεχόμενο των πρόσφατων γευμάτων μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη γαστρεντερική ανεκτικότητα. Η διατροφή των ασθενών που λαμβάνουν λομιταπίδη δεν πρέπει να περιλαμβάνει χυμό γκρέιπφρουτ. |
Δραστική ουσία
Η λομιταπίδη είναι εκλεκτικός αναστολέας της μικροσωμιακής πρωτεΐνης μεταφοράς (MTP). Η MTP είναι μια πρωτεΐνη ενδοκυτταρικής μεταφοράς λιπιδίων η οποία βρίσκεται στον αυλό του ενδοπλασματικού δικτύου και είναι υπεύθυνη για τη δέσμευση και τη μεταφορά μεμονωμένων μορίων λιπιδίων μεταξύ μεμβρανών. Η MTP διαδραματίζει βασικό ρόλο στη σύνθεση των λιποπρωτεϊνών που περιέχουν απολιποπρωτεΐνη B στο ήπαρ και στα έντερα. Η αναστολή της MTP μειώνει την έκκριση λιποπρωτεϊνών και τις κυκλοφορούσες συγκεντρώσεις των λιπιδίων που μεταφέρονται μέσω των λιποπρωτεϊνών, όπως η χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.