Ένδειξη για Αμπατασέπτη
| Κωδικός | I-968725 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
Σύντομη περιγραφή
Η αμπατασέπτη σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ενεργού πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (ΝΙΑ) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και μεγαλύτερων, που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε άλλα DMARDs περιλαμβανομένου ενός τουλάχιστον TNF-αναστολέα.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – Ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών
| Ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της αμπατασέπτης για ασθενείς ηλικίας από 6 έως 17 ετών, με νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα που ζυγίζουν λιγότερο από 75 kg, είναι 10 mg / kg και υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς σε κάθε χορήγηση. Σε παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν 75 kg ή περισσότερο θα πρέπει να χορηγείται το δοσολογικό σχήμα των ενηλίκων, ώστε να μην υπερβαίνει το μέγιστο δόση 1000 mg. Η αμπατασέπτη πρέπει να χορηγείται ως μια 30-λεπτών ενδοφλέβια έγχυση. Μετά την αρχική χορήγηση, η αμπατασέπτη πρέπει να δίδεται σε 2 και 4 εβδομάδες μετά την πρώτη έγχυση και κάθε 4 εβδομάδες μετά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμπατασέπτης σε παιδιά κάτω των 6 ετών δεν έχουν μελετηθεί και ως εκ τούτου, η αμπατασέπτη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των έξι ετών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να χορηγείται ως μια 30-λεπτών ενδοφλέβια έγχυση. |
Δραστική ουσία
Η αμπατασέπτη (abatacept) είναι ένας εκλεκτικός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας που τροποποιεί εκλεκτικά ένα βασικό μήνυμα συνδιέγερσης, το οποίο απαιτείται για την πλήρη ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων, που εκφράζουν τα CD28.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.