Ένδειξη για Απιξαμπάνη
| Κωδικός | I-969497 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Θεραπεία της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 28 ημερών έως κάτω των 18 ετών.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,6-10 mg 2 φορές ημερησίως βάσει σωματικού βάρους για τις Ημέρες 1-7 και από την Ημέρα 8 και έπειτα 0,3-5 mg 2 φορές ημερησίως βάσει σωματικού βάρους
| 0,6-10 mg 2 φορές ημερησίως βάσει σωματικού βάρους για τις Ημέρες 1-7 και από την Ημέρα 8 και έπειτα 0,3-5 mg 2 φορές ημερησίως βάσει σωματικού βάρους | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 4 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 5 kg, από του στόματος, 0,6 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 7 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 4 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 5 kg, από του στόματος, 0,3 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 6 kg, από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 7 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 5 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 6 kg, από του στόματος, 0,5 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα C: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 6 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 9 kg, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 7 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 6 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 9 kg, από του στόματος, 1 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα D: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 9 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 12 kg, από του στόματος, 3 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 7 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 9 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 12 kg, από του στόματος, 1,5 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα E: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 12 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 18 kg, από του στόματος, 4 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 7 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 12 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 18 kg, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα F: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 18 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 25 kg, από του στόματος, 6 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 7 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 18 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 25 kg, από του στόματος, 3 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα G: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 35 kg, από του στόματος, 8 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 7 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 35 kg, από του στόματος, 4 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα H: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 με 7 ημέρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε ημέρες είναι ≥ 28 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια απιξαμπάνη, 2 φορές ημερησίως. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η θεραπεία με απιξαμπάνη για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 28 ημερών έως κάτω των 18 ετών θα πρέπει να αρχίζει μετά από τουλάχιστον 5 ημέρες αρχικής παρεντερικής αντιπηκτικής θεραπείας. Η συνιστώμενη δόση της απιξαμπάνης βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς όπως φαίνεται στον Πίνακα 1. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη κλίμακα σωματικού βάρους καθώς εξελίσσεται η θεραπεία. Για σωματικό βάρος που δεν αναφέρεται στον πίνακα δοσολογίας, δεν μπορεί να γίνει σύσταση δοσολογίας. Πίνακας 1. Συστάσεις δόσης για τη θεραπεία της ΦΘΕ σε παιδιατρικούς ασθενείς ανάλογα με το σωματικό βάρος kg:
Με βάση τις κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας της ΦΘΕ στον παιδιατρικό πληθυσμό, η διάρκεια της συνολικής θεραπείας πρέπει να εξατομικεύεται μετά από προσεκτική αξιολόγηση του θεραπευτικού οφέλους και του κινδύνου αιμορραγίας. Παράλειψη δόσεωνΜια παραλειφθείσα πρωινή δόση θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μόλις γίνει αντιληπτή η παράλειψη και μπορεί να ληφθεί μαζί με τη βραδινή δόση. Μια παραλειφθείσα βραδινή δόση μπορεί να ληφθεί μόνο το ίδιο βράδυ, ο ασθενής δεν θα πρέπει να λάβει δύο δόσεις το επόμενο πρωί. Ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει την πρόσληψη της τακτικής δόσης δύο φορές ημερησίως σύμφωνα με τις συστάσεις την επόμενη ημέρα. Αλλαγή θεραπείαςΗ αλλαγή της θεραπείας από παρεντερικά αντιπηκτικά σε απιξαμπάνη (και αντιστρόφως) μπορεί να γίνει στην επόμενη προγραμματισμένη δόση. Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα. Αλλαγή της θεραπείας από ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (VKA) σε απιξαμπάνηΚατά τη μεταπήδηση ασθενών από θεραπεία με ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (VKA) σε απιξαμπάνη, πρέπει να διακόπτεται η βαρφαρίνη ή η άλλη θεραπεία με VKA και να ξεκινά η απιξαμπάνη όταν το διεθνές κανονικοποιημένο πηλίκο (INR) είναι <2. Αλλαγή της θεραπείας από απιξαμπάνη σε VKAΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για παιδιατρικούς ασθενείς. Κατά τη μεταπήδηση ασθενών από θεραπεία με απιξαμπάνη σε θεραπεία με VKA, πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση της απιξαμπάνης για τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας με VKA. Μετά από 2 ημέρες συγχορήγησης της απιξαμπάνης με θεραπεία VKA, πρέπει να πραγματοποιηθεί μέτρηση του INR πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση της απιξαμπάνης. Η συγχορήγηση της απιξαμπάνης με θεραπεία VKA πρέπει να συνεχιστεί έως ότου το INR να γίνει ≥ 2. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η απιξαμπάνη είναι ένας ισχυρός, από του στόματος χορηγούμενος, αναστρέψιμος, άμεσος και ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας του ενεργού κέντρου του παράγοντα Xa. Δεν απαιτείται αντιθρομβίνη ΙΙΙ για την αντιθρομβωτική δράση. Η απιξαμπάνη αναστέλλει τον ελεύθερο και τον δεσμευμένο στο θρόμβο παράγοντα Xa και τη δράση της προθρομβινάσης. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, η απιξαμπάνη προλαμβάνει τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβου.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.