Ηπατίτιδα Β

Ένδειξη

Ένδειξη για Ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο

Κωδικός	I-984766
Φύλο	Χωρίς διάκριση φύλου
Ηλικία	Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)
Πρόθεση	Προληπτική πρόθεση

Σύντομη περιγραφή

Το εμβόλιο ηπατίτιδας Β ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλους τους γνωστούς υποτύπους σε άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο από την έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β.

Οι ειδικές ομάδες υψηλού κινδύνου που πρέπει να ανοσοποιηθούν καθορίζονται βάσει των επισήμων συστάσεων.

Αναμένεται ότι η ηπατίτιδα D επίσης θα προλαμβάνεται με ανοσοποίηση με εμβόλιο ηπατίτιδας Β αφού η ηπατίτιδα D (προκαλούμενη από τον παράγοντα δέλτα) δεν συμβαίνει εάν δεν υπάρχει ηπατίτιδα Β.

Ηπατίτιδα Β

Αγωγές

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδομυϊκά – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 3-4 ενέσεις των 0,5 ml ως σχήμα αρχικού εμβολιασμού

3-4 ενέσεις των 0,5 ml ως σχήμα αρχικού εμβολιασμού
Χορήγηση	Σχήμα A: Ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, μία φορά μηνιαίως, 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 6 μήνες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, εφάπαξ. Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, μία φορά μηνιαίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 12 μήνες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, εφάπαξ.
Λεπτομερής περιγραφή	Άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών: 1 δόση (0.5 ml) σε κάθε ένεση. Αρχικός εμβολιασμός Το σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τρεις ενέσεις. Συνιστώνται δύο σχήματα αρχικού εμβολιασμού: 0, 1, 6 μήνες: δύο ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. Μία τρίτη ένεση 6 μήνες μετά την πρώτη χορήγηση. 0, 1, 2, 12 μήνες: τρεις ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. Μία τέταρτη δόση πρέπει να χορηγηθεί στους 12 μήνες. Συνιστάται το εμβόλιο να χορηγείται στα ενδεδειγμένα σχήματα. Βρέφη που λαμβάνουν το συνοπτικό σχήμα (δοσολογικό σχήμα 0, 1, 2 μήνες) πρέπει να λάβουν την αναμνηστική δόση στους 12 μήνες για να επιτευχθούν υψηλότεροι τίτλοι αντισωμάτων. Αναμνηστική δόση Εμβολιαζόμενοι με ανοσοεπάρκεια Η ανάγκη για αναμνηστική δόση σε υγιή άτομα που έχουν λάβει μία πλήρη σειρά αρχικού εμβολιασμού δεν έχει εξακριβωθεί. Ωστόσο, μερικά τοπικά σχήματα εμβολιασμών συνήθως περιλαμβάνουν συστάσεις για μία αναμνηστική δόση και αυτές πρέπει να τηρούνται. Εμβολιαζόμενοι με ανοσοανεπάρκεια (π.χ. ασθενείς σε αιμοκάθαρση, με μεταμόσχευση, με AIDS) Σε εμβολιαζόμενους με ανεπάρκεια του ανοσολογικού συστήματος πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση συμπληρωματικών δόσεων του εμβολίου εάν το επίπεδο των αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg) είναι μικρότερο των 10 IU/l. Επανεμβολιασμός ατόμων που δεν απάντησαν Ποσοστό 15-25% των ατόμων που δεν απάντησαν στο αρχικό σχήμα εμβολιασμού και επανεμβολιάσθηκαν εμφάνισαν ικανοποιητική αντισωματική απάντηση μετά από μία επιπλέον δόση, ενώ το 30-50% μετά από τρεις επιπλέον δόσεις. Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία όσον αφορά την ασφάλεια του εμβολίου της ηπατίτιδας Β όταν αυτό χορηγείται σε δόσεις περισσότερες από τις συνιστώμενες, δεν συνιστάται γενικά επανεμβολιασμός μετά την ολοκλήρωση του σχήματος του αρχικού εμβολιασμού. Ο επανεμβολιασμός πρέπει να εξετάζεται στην περίπτωση ατόμων ομάδων υψηλού κινδύνου, αφού σταθμιστούν τα οφέλη του εμβολιασμού έναντι του πιθανού κινδύνου εμφάνισης αυξημένων τοπικών ή συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ειδικές δοσολογικές οδηγίες Δοσολογικές οδηγίες για νεογέννητα από μητέρες φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β: Κατά τη γέννηση, μία δόση ανοσοσφαιρίνης κατά της ηπατίτιδας Β (μέσα σε 24 ώρες). Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από τη γέννηση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης. Οι επόμενες δόσεις του εμβολίου πρέπει να χορηγηθούν σύμφωνα με το τοπικά συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού. Δοσολογικές οδηγίες για γνωστή ή πιθανολογούμενη έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β (π.χ. τρύπημα με μολυσμένη βελόνα): Πρέπει να χορηγηθεί ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β το συντομότερον δυνατόν μετά την έκθεση (μέσα σε 24 ώρες). Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από την έκθεση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης. Συνιστάται επίσης ορολογικός έλεγχος, με τη χορήγηση των επόμενων δόσεων του εμβολίου, εάν απαιτηθεί, (ανάλογα με την ορολογική κατάσταση του ασθενούς) για βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη προστασία. Στην περίπτωση ατόμων που δεν έχουν εμβολιασθεί ή δεν έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό, οι πρόσθετες δόσεις πρέπει να δοθούν σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού. Το ταχύτερο σχήμα συμπεριλαμβανομένης της αναμνηστικής δόσης στους 12 μήνες μπορεί να προταθεί.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά. Η προσθιοπλάγια επιφάνεια του μηρού είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα νεογέννητα και βρέφη. Ο δελτοειδής μυς είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα παιδιά και τους εφήβους. Να μην ενίεται ενδοαγγειακά. Κατ' εξαίρεση, το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως σε ασθενείς με θρομβοκυτοπενία ή αιμορραγικές διαταραχές.

Χορήγηση

Σχήμα A: Ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, μία φορά μηνιαίως, 2 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 6 μήνες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, εφάπαξ.

Σχήμα B: Ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, μία φορά μηνιαίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 12 μήνες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, 0,5 χιλιοστόλιτρα ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο, εφάπαξ.

Λεπτομερής περιγραφή

Άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών: 1 δόση (0.5 ml) σε κάθε ένεση.

Αρχικός εμβολιασμός

Το σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τρεις ενέσεις.

Συνιστώνται δύο σχήματα αρχικού εμβολιασμού:

0, 1, 6 μήνες: δύο ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. Μία τρίτη ένεση 6 μήνες μετά την πρώτη χορήγηση.

0, 1, 2, 12 μήνες: τρεις ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. Μία τέταρτη δόση πρέπει να χορηγηθεί στους 12 μήνες.

Συνιστάται το εμβόλιο να χορηγείται στα ενδεδειγμένα σχήματα. Βρέφη που λαμβάνουν το συνοπτικό σχήμα (δοσολογικό σχήμα 0, 1, 2 μήνες) πρέπει να λάβουν την αναμνηστική δόση στους 12 μήνες για να επιτευχθούν υψηλότεροι τίτλοι αντισωμάτων.

Αναμνηστική δόση

Εμβολιαζόμενοι με ανοσοεπάρκεια

Η ανάγκη για αναμνηστική δόση σε υγιή άτομα που έχουν λάβει μία πλήρη σειρά αρχικού εμβολιασμού δεν έχει εξακριβωθεί. Ωστόσο, μερικά τοπικά σχήματα εμβολιασμών συνήθως περιλαμβάνουν συστάσεις για μία αναμνηστική δόση και αυτές πρέπει να τηρούνται.

Εμβολιαζόμενοι με ανοσοανεπάρκεια (π.χ. ασθενείς σε αιμοκάθαρση, με μεταμόσχευση, με AIDS)

Σε εμβολιαζόμενους με ανεπάρκεια του ανοσολογικού συστήματος πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση συμπληρωματικών δόσεων του εμβολίου εάν το επίπεδο των αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg) είναι μικρότερο των 10 IU/l.

Επανεμβολιασμός ατόμων που δεν απάντησαν

Ποσοστό 15-25% των ατόμων που δεν απάντησαν στο αρχικό σχήμα εμβολιασμού και επανεμβολιάσθηκαν εμφάνισαν ικανοποιητική αντισωματική απάντηση μετά από μία επιπλέον δόση, ενώ το 30-50% μετά από τρεις επιπλέον δόσεις. Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία όσον αφορά την ασφάλεια του εμβολίου της ηπατίτιδας Β όταν αυτό χορηγείται σε δόσεις περισσότερες από τις συνιστώμενες, δεν συνιστάται γενικά επανεμβολιασμός μετά την ολοκλήρωση του σχήματος του αρχικού εμβολιασμού. Ο επανεμβολιασμός πρέπει να εξετάζεται στην περίπτωση ατόμων ομάδων υψηλού κινδύνου, αφού σταθμιστούν τα οφέλη του εμβολιασμού έναντι του πιθανού κινδύνου εμφάνισης αυξημένων τοπικών ή συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ειδικές δοσολογικές οδηγίες

Δοσολογικές οδηγίες για νεογέννητα από μητέρες φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β:

Κατά τη γέννηση, μία δόση ανοσοσφαιρίνης κατά της ηπατίτιδας Β (μέσα σε 24 ώρες).
Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από τη γέννηση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης.
Οι επόμενες δόσεις του εμβολίου πρέπει να χορηγηθούν σύμφωνα με το τοπικά συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού.

Δοσολογικές οδηγίες για γνωστή ή πιθανολογούμενη έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β (π.χ. τρύπημα με μολυσμένη βελόνα):

Πρέπει να χορηγηθεί ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β το συντομότερον δυνατόν μετά την έκθεση (μέσα σε 24 ώρες).
Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από την έκθεση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης.
Συνιστάται επίσης ορολογικός έλεγχος, με τη χορήγηση των επόμενων δόσεων του εμβολίου, εάν απαιτηθεί, (ανάλογα με την ορολογική κατάσταση του ασθενούς) για βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη προστασία.
Στην περίπτωση ατόμων που δεν έχουν εμβολιασθεί ή δεν έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό, οι πρόσθετες δόσεις πρέπει να δοθούν σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα εμβολιασμού. Το ταχύτερο σχήμα συμπεριλαμβανομένης της αναμνηστικής δόσης στους 12 μήνες μπορεί να προταθεί.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.

Η προσθιοπλάγια επιφάνεια του μηρού είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα νεογέννητα και βρέφη. Ο δελτοειδής μυς είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα παιδιά και τους εφήβους.

Να μην ενίεται ενδοαγγειακά.

Κατ' εξαίρεση, το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως σε ασθενείς με θρομβοκυτοπενία ή αιμορραγικές διαταραχές.

Ηπατίτιδα Β, κεκαθερμένο αντιγόνο

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

Περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.