Ένδειξη για Απρεμιλάστη
| Κωδικός | I-992989 |
|---|---|
| Φύλο | Χωρίς διάκριση φύλου |
| Ηλικία | Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) |
| Πρόθεση | Θεραπευτική πρόθεση |
Σύντομη περιγραφή
Η απρεμιλάστη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 6 ετών με σωματικό βάρος τουλάχιστον 20 kg που είναι υποψήφιοι για συστημική θεραπεία.
Αγωγές
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Για ασθενείς βάρους 20 έως <50 kg 20 mg 2 φορές ημερησίως και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 30 mg 2 φορές ημερησίως με διαφορά περίπου 12 ωρών, μετά την αρχική τιτλοποίηση από την Ημέρα 6 κι έπειτα
| Για ασθενείς βάρους 20 έως <50 kg 20 mg 2 φορές ημερησίως και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 30 mg 2 φορές ημερησίως με διαφορά περίπου 12 ωρών, μετά την αρχική τιτλοποίηση από την Ημέρα 6 κι έπειτα | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, μία φορά κάθε 12 ώρες το πρωί. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 24 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το πρωί, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, το απόγευμα, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 12 ώρες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια απρεμιλάστη, μία φορά κάθε 12 ώρες το απόγευμα. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση απρεμιλάστης για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας βασίζεται στο σωματικό βάρος. Η συνιστώμενη δόση απρεμιλάστης είναι 20 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως για παιδιατρικούς ασθενείς βάρους από 20 kg έως λιγότερο από 50 kg, και 30 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως για παιδιατρικούς ασθενείς βάρους τουλάχιστον 50 kg, μετά το αρχικό σχήμα τιτλοποίησης που φαίνεται παρακάτω στον πίνακα 1. Πίνακας 1. Δοσολογικό σχήμα τιτλοποίησης για παιδιατρικούς ασθενείς:
Όλες οι ενδείξεις (ψωρίαση σε ενήλικες και παιδιά, ψωριασική αρθρίτιδα, νόσος Behçet)Δεν απαιτείται επανατιτλοποίηση μετά την αρχική τιτλοποίηση. Η συνιστώμενη δόση απρεμιλάστης δύο φορές ημερησίως θα πρέπει να λαμβάνεται με διαφορά περίπου 12 ώρες (πρωί και βράδυ), χωρίς περιορισμούς στη λήψη τροφής. Εάν οι ασθενείς παραλείψουν μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατόν. Εάν όμως έχει φτάσει σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, δεν θα πρέπει να λαμβάνεται η δόση που παρελήφθη και θα πρέπει να λαμβάνεται η επόμενη δόση στην κανονική της ώρα. Κατά τη διάρκεια των πιλοτικών κλινικών δοκιμών η μεγαλύτερη βελτίωση παρατηρήθηκε εντός των πρώτων 24 εβδομάδων της θεραπείας για ψωρίαση. Εάν ο ασθενής δεν εμφανίζει καμία ένδειξη θεραπευτικού οφέλους μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, η θεραπεία θα πρέπει να επανεξετάζεται. Η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία θα πρέπει να αξιολογείται σε τακτική βάση. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δραστική ουσία
Η απρεμιλάστη, ένας από του στόματος μικρομοριακός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4), δρα ενδοκυτταρικά για να διαμορφώσει ένα δίκτυο προ-φλεγμονωδών και αντι-φλεγμονωδών μεσολαβητών. Η PDE4 είναι μια ειδική για την κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP)φωσφοδιεστεράση (PDE) και η κύρια φωσφοδιεστεράση (PDE) στα φλεγμονώδη κύτταρα. Η αναστολή της PDE4 αυξάνει τα επίπεδα της ενδοκυτταρικής cAMP, η οποία με τη σειρά της υποδραστηριοποιεί τη φλεγμονώδη ανταπόκριση ρυθμίζοντας την έκφραση των TNFα, IL-23, IL-17 και άλλων φλεγμονωδών κυτοκινών.
Αποποίηση ευθυνών: Έχουν γίνει όλες οι προσπάθειες για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν δίνεται καμία εγγύηση για τον σκοπό αυτό. Η εμφάνιση ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνευθεί ως υπόδειξη ότι η αγωγή είναι αποτελεσματική ή κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή. Η απουσία μιας ένδειξης ή αγωγής για μια νόσο ή ένα σύμπτωμα σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να αποκλείει την ύπαρξη άλλων κατάλληλων ουσιών και αγωγών. Η Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που η ίδια παρέχει.