Σιλδεναφίλη (Sildenafil)

Eνδείξεις: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση σταδίου ΙΙ και ΙΙΙ πρωτοπαθής ή συνδεόμενη με νόσο του συνδετικού ιστού. Λοιπές βλ. κεφ. 07.06.03.03 Σιλδεναφίλη (Sildenafil).

Αντενδείξεις: Ατομα που λαμβάνουν δότες μονοξειδίου του αζώτου (λ.χ. νιτρώδες αμύλιο) ή νιτρώδη. Ασθενείς με μονόπλευρη απώλεια όρασης, εξαιτίας μη αρτηριτιδικής ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ιστορικό πρόσφατου εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου, σοβαρή υπόταση, κληρονομικές εκφυλιστικές βλάβες του αμφιβληστροειδούς (λ.χ. μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια). Συγχορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη).

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Κεφαλαλγία, έξαψη, ημικρανία, τρόμος, αίσθηση καύσου, δυσπεψία, διάρροια, ξηροστομία, γαστρεντερίτιδα, κοιλιακή διάταση, θαμπή όραση, χρωματοψία, κυανοψία, αιμορραγίες αμφιβληστροειδούς, πρόσθια οπτική νευροπάθεια, ίλιγγος, βρογχίτιδα, ρινίτιδα, επίσταξη, αιφνίδια κώφωση, αλωπεκία, δερματικά εξάνθήματα, πόνοι στα άκρα, μυαλγίες, παρατεταμένη στύση, πυρεξία, παραισθησίες, αϋπνία, άγχος, κυτταρίτιδα, γυναικομαστία.

Αλληλεπιδράσεις: Μεταβολίζεται μέσω των ισομορφών 3Α4 και 2C9 του κυτοχρώματος Ρ450. Επομένως οι αναστολείς των ενζύμων αυτών αυξάνουν τη στάθμη της και οι επαγωγείς την ελαττώνουν. Αύξηση επομένως της στάθμης της θα υπάρξει σε συγχορήγηση ερυθρομυκίνης, κλαριθρομυκίνης, κετοκοναζόλης, ριτοναβίρης κ.λ.π, ενώ μείωση της στάθμης της θα παρατηρηθεί με καρβαμαζεπίνη, διφαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη κλπ. Η συγχορήγηση α-αποκλειστών, νιτρωδών και αποκλειστών των διαύλων ασβεστίου (λ.χ. αμλοδιπίνης) επιτείνει το υποτασικό αποτέλεσμα. Τέλος η στάθμη της αυξάνει με σιμετιδίνη, χυμό γκρέιπφρουτ και μειώνεται με τη βοσεντάνη.

Προσοχή στη χορήγηση: Σε ασθενείς με υπόταση, αποφρακτικές παθήσεις της αριστεράς κοιλίας, άλλες καρδιαγγειακές παθήσεις, δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος, ανατομικές ανωμαλίες του πέους (γωνίωση, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων, νόσος του Peyronie), αιμορραγικές διαθέσεις, ελκογόνος προδιάθεση. Σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της σε περίπτωση πνευμονικής υπέρτασης που οφείλεται σε φλεβοαποφρακτική νόσο. Δεν συνιστάται σε άτομα < 18 ετών λόγω έλλειψης σχετικής εμπειρίας.

Δοσολογία: 20mg τρεις φορές την ημέρα. Συνιστάται αρχική δόση 20 mg μία ή δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς που λα΅βάνουν ταυτόχρονα ενδιάμεσης ή μέτριας ιχύος αναστολείς του CYP3A4 αντίστοιχα.

Φαρμακευτικά προϊόντα

Sildenafil Citrate:

REVATIO/Pfizer England: f.c.tab 20mg x 90