Ενδείξεις: Ως μονοθεραπεία νεοδιαγνωσθείσας εστιακής επιληψίας με ή χωρίς δευτεροπαθή γενίκευση σε ασθενείς ≥ 16 ετών ή ως συμπληρωματική αγωγή εστιακής επιληψίας με ή χωρίς δευτεροπαθή γενίκευση σε ασθενείς ≥ 4 ετών, νεανικής μυοκλονικής επιληψίας σε ασθενείς ≥ 12 ετών, ιδιοπαθούς γενικευμένης επιληψίας. Σε ασθενείς ≥ 12 ετών.
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις πυρρολιδόνες.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Υπνηλία, αδυναμία, ζάλη, σπανιότερα ίλιγγος, τρόμος, κατάθλιψη, συγκινησιακή αστάθεια, επιθετικότητα, αϋπνία, αταξία, αμνησία, ανορεξία, δυσπεψία, διάρροια, κεφαλαλγία, διπλωπία, εξάνθημα.
Αλληλεπιδράσεις: Δεν φαίνεται να υπάρχουν με τα άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα. Τα αντικαταθλιπτικά ανταγωνίζονται την αντισπασμωδική δράση του φαρμάκου.
Προσοχή στη χορήγηση: Σε ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Σε κύηση μόνο εάν κριθεί απαραίτητο. Δεν συνιστάται κατά τη γαλουχία. Επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν υπάρχει εµπειρία χορήγησης του ενεσίμου για περίοδο µεγαλύτερη των 4 ηµερών.
Δοσολογία
Μονοθεραπεία: Εναρξη με 250 mg δύο φορές ηµερησίως, μετά από 2 εβδοµάδες αύξηση σε 500 mg δύο φορές ηµερησίως, περαιτέρω αύξηση βάσει της κλινικής απάντησης κατά 250 mg δύο φορές ηµερησίως κάθε 2 εβδοµάδες. Μέγιστη δόση 1500 mg δύο φορές την ηµέρα.
Συµπληρωµατική θεραπεία:
- α) Ενήλικες > 18 ετών και έφηβοι 12-17 ετών βάρους ≥ 50 kg έναρξη με 500 mg δύο φορές ηµερησίως. Η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 500 mg δύο φορές ηµερησίως κάθε 2-4 εβδομάδες με μέγιστη δόση 1500 mg δύο φορές την ηµέρα,
- β) Παιδιά 4-11 ετών και έφηβοι 12-17 ετών βάρους < 50 kg έναρξη με 10 mg/kg δύο φορές την ηµέρα. Ανάλογα µε την κλινική απάντηση και την ανοχή, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι το μέγιστο 30 mg/kg δύο φορές την ηµέρα.
Η δόση τροποποιείται µε τµηµατικές αυξήσεις ή µειώσεις ≤ 10 mg/kg δύο φορές την ηµέρα κάθε δύο εβδοµάδες. Το ενέσιμο αραιώνεται και χορηγείται με έγχυση 15λεπτης διάρκειας.
Φαρμακευτικά προϊόντα
KEPPRA/UCB Βέλγιο: f.c.tab 250mg x 30, 500 mg x 30, 1000 mg x 30 – oral.sol 100mg/ml φιάλη x 300ml- c/s.sol.in 100mg/ml 10vials x 5ml
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|
KEPILEPT | Vianex A.E. | ||
KEPPRA | UCB Pharma S.A. | ||
LEVETIRACETAM | |||
MATEVER | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |