Σιβουτραμίνη (Sibutramine)

Ενδείξεις: Ως συμπληρωματική αγωγή σε προγράμματα ελέγχου του σωματικού βάρους επί ασθενών με παχυσαρκία οφειλόμενη στη διατροφή και δείκτη μάζας σώματος ≥ 30kg/m^2^ ή με υπερβολικό βάρος οφειλόμενο στη διατροφή και δείκτη μάζας σώματος ≥27kg/m^2^ εάν συνυπάρχουν και άλλοι παράγοντες κινδύνου (λ.χ. διαβήτης τύπου 2, δυσλιπιδαιμία).

Αντενδείξεις: Οργανικά αίτια παχυσαρκίας, ιστορικό σοβαρών διατροφικών διαταραχών (ψυχογενής ανορεξία ή βουλιμία), ψυχικές παθήσεις (λ.χ. διπολική νόσος), ιστορικό στεφανιαίας νόσου, καρδιακής ανεπάρκειας, ταχυκαρδίας, αρρυθμίας, περιφερικής αγγειοπάθειας, αγγειακής εγκεφαλικής νόσου, ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση, σύνδρομο Gilles de la Tourette, υπερθυρεοειδισμός, φαιοχρωμοκύτωμα, σοβαρή ηπατική ή νεφρική βλάβη, επίσχεση ούρων από καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, ιστορικό εξάρτησης από διάφορες ουσίες, άτομα < 18 ή > 65 ετών, κύηση και γαλουχία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ταχυκαρδία, υπέρταση, αίσθημα παλμών, ανορεξία, δυσκοιλιότητα, ναυτία, επιδείνωση αιμορροΐδων, κεφαλαλγία, ζάλη, παραισθήσεις, ξηροστομία, εφίδρωση, εξάψεις, διαταραχές της γεύσης. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί: σπειραματονεφρίτιδες, διάμεση νεφρίτιδα, πορφύρα Henoch-Schoenlein, θρομβοπενία, σπασμοί, οξύ ψυχωσικό σύνδρομο και συμπτώματα στέρησης.

Αλληλεπιδράσεις: Κίνδυνος τοξικότητας από το ΚΝΣ σε συγχορήγηση ή χρήση εντός 2 εβδομάδων από τη διακοπή της, αναστολέων ΜΑΟ ή άλλων κεντρικώς δρώντων φαρμάκων για την αντιμετώπιση ψυχικών διαταραχών (αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά) ή για απώλεια βάρους ή τρυπτοφάνης (αντενδείκνυται η συγχορήγηση). Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγιών με ασπιρίνη ή ΜΣΑΦ ή αντιπηκτικά. Οι αναστολείς του ενζύμου CYP3A4 (κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη κλπ.) προκαλούν αύξηση της στάθμης της, ενώ οι επαγωγείς του ενζύμου (ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, κλπ) ελάττωση.

Προσοχή στη χορήγηση: Τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης (ΑΠ) και του καρδιακού ρυθμού και διακοπή της λήψης του φαρμάκου αν υπάρξει σταθερή αύξηση της συχνότητας κατά ≥ 10 σφύξεις/λεπτό ή της ΑΠ κατά ≤ 10mm Hg. Επίσης η θεραπεία διακόπτεται εάν μετά 3μηνο θεραπεία έχει επιτευχθεί μείωση του βάρους < 5% ή εάν σταθεροποιείται σε αυτό το ποσοστό ή εάν υπάρξει αύξηση του βάρους ≥ 3 kg μετά την αρχική απώλεια βάρους ή εάν η ΑΠ είναι ≥ 145/90mm Hg.

Προσοχή σε ασθενείς με επιληψία, σύνδρομο υπνικής άπνοιας, ήπια ή μέτρια νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που αυξάνουν την ΑΠ (εφεδρίνη κλπ.), γλαύκωμα ανοικτής γωνίας, ιστορικό κινητικών ή λεκτικών τικ ή κατάθλιψης, σε ασθενείς με προδιάθεση για αιμορραγικά επεισόδια. Παρακολούθηση για τυχόν εμφάνιση πνευμονικής υπέρτασης. Η ικανότητα για οδήγηση, χειρισμό μηχανών ή εργασίας υπό επικίνδυνες συνθήκες, μπορεί να εξασθενήσει.

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να λαμβάνουν αντισυλληπτικά μέτρα.

Δοσολογία: Αρχική δόση 10mg ημερησίως. Σε μη ικανοποιητική απάντηση (απώλεια βάρους < 2 kg σε 4 εβδομάδες), η δόση αυξάνεται σε 15mg. Σε μη ανταπόκριση και σε αυτή τη δοσολογία (απώλεια βάρους < 2 kg σε 4 εβδομάδες) η θεραπεία διακόπτεται. Μέγιστη διάρκεια θεραπείας 1 έτος.

Φαρμακευτικά προϊόντα

Sibutramine Ηydrochloride Μonohydrate:

REDUCTIL/Abbott: caps 10mg x 28, 15mg x 28